▍來(lái)源：Eshare醫(yī)械匯

近日，超聲刀手術(shù)系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)廠商“安和加利爾”獲得康橋資本投資。據(jù)了解，安和加利爾是少數(shù)在超聲刀領(lǐng)域打破進(jìn)口壟斷的民營(yíng)企業(yè)之一，公司主營(yíng)的超聲刀受到臨床廣泛認(rèn)可，各項(xiàng)核心性能實(shí)驗(yàn)對(duì)比中參數(shù)表現(xiàn)優(yōu)異，在國(guó)產(chǎn)品牌中市占率領(lǐng)先。近年來(lái)，隨著微創(chuàng)外科手術(shù)需求量增大，超聲刀也迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。

瞄準(zhǔn)超聲刀藍(lán)海市場(chǎng)，發(fā)展未來(lái)可期

超聲刀全稱為超聲切割止血刀，是指將高強(qiáng)度超聲通過(guò)變幅桿聚焦于刀端，由刀的強(qiáng)烈振動(dòng)可粉碎如肝、腦等軟組織，主要用于生物組織的切割以及血管閉合等操作。

超聲刀在上世紀(jì)90年代推出，目前廣泛應(yīng)用于婦產(chǎn)科、頭頸外科、泌尿科以及醫(yī)療美容等領(lǐng)域，具有術(shù)后恢復(fù)快、損傷少、出血少、精確度高等優(yōu)點(diǎn)。

隨著技術(shù)不斷成熟，應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒉粩鄶U(kuò)展。同時(shí)我國(guó)醫(yī)療水平提升，對(duì)超聲刀的需求不斷增加，超聲刀市場(chǎng)規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)康基醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)顯示，超聲刀市場(chǎng)規(guī)模由2016年的1,022百萬(wàn)元增加至2020年的2,008百萬(wàn)元。同時(shí)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)超聲刀滲透率為1.1%，美國(guó)則達(dá)27.0%，隨著滲透率的提升，未來(lái)還有很大的增長(zhǎng)空間。

市場(chǎng)對(duì)于超聲刀的需求日益增大，也吸引了資本市場(chǎng)更多力量的加持。

2020年11月，厚凱醫(yī)療完成超億元C輪融資；

2021年3月，圣哲醫(yī)療完成1億元A輪融資；

2021年6月，派爾特向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。

資本加持助力企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力加強(qiáng)，疊加政策支持，國(guó)產(chǎn)超聲刀企業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展浪潮。

強(qiáng)生“執(zhí)牛耳”，國(guó)產(chǎn)在突圍，年增長(zhǎng)率達(dá)102.1%

全球第一把超聲刀由強(qiáng)生生產(chǎn)，后續(xù)強(qiáng)生憑借技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)迅速占領(lǐng)全球市場(chǎng)。目前全球超聲刀市場(chǎng)主要由強(qiáng)生、美敦力、奧林巴斯等企業(yè)把控，其中強(qiáng)生在全球及我國(guó)占比均在80%以上，處于絕對(duì)的壟斷地位。

隨著我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步，國(guó)企在超聲刀領(lǐng)域突圍已略有成績(jī)。

從產(chǎn)品注冊(cè)證來(lái)看，目前已有近30家國(guó)產(chǎn)企業(yè)取得注冊(cè)證，如華外醫(yī)療、武漢半邊天、天津厚凱、南昌元合澤眾、重慶邁科唯、蘇州以諾康、長(zhǎng)沙瑞泰等，其中逸思醫(yī)療的easyUS超聲切割止血刀系統(tǒng)成功入選《2020年度上海市第二批創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》，賽諾微醫(yī)療的高端外科能量產(chǎn)品-SoniCure? SC100超聲軟組織切割止血設(shè)備于2020年10月正式獲批國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)規(guī)模由2016年的12百萬(wàn)元增加至2020年的205百萬(wàn)元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為102.1%。外國(guó)品牌市場(chǎng)規(guī)模由2016年的1,010百萬(wàn)元增加至2020年的1,804百萬(wàn)元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.6%。國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)已逐步呈現(xiàn)，國(guó)內(nèi)超聲刀企業(yè)市場(chǎng)份額將進(jìn)一步擴(kuò)大。

來(lái)源：康基醫(yī)療招股書

攻克技術(shù)難題，集采春風(fēng)下，國(guó)產(chǎn)有望逆襲

雖然從產(chǎn)品注冊(cè)證和國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，國(guó)產(chǎn)超聲刀替代已初具雛形，但從技術(shù)上來(lái)看，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口仍存在明顯差距。

目前技術(shù)差距主要體現(xiàn)在超聲刀頭的材料及工藝。首先在刀頭上，超聲刀材料為高端鈦合金材料，國(guó)內(nèi)高端鈦合金產(chǎn)能不足。其次工藝較為復(fù)雜，工藝的差距直接影響到超聲刀設(shè)備的輸出頻率，進(jìn)而影響臨床切割效果，核心器件包括：高品質(zhì)換能器、超聲發(fā)生器等，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)沒(méi)有換能器自產(chǎn)能力。

技術(shù)差距也導(dǎo)致在集采中議價(jià)能力有限。2020年7月1日，福建對(duì)超聲刀進(jìn)行帶量采購(gòu)，平均降幅為40.77%。

賽諾威醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)張金迪表示，（國(guó)產(chǎn)）產(chǎn)品品質(zhì)和強(qiáng)生（這樣的外資企業(yè)）不在一個(gè)水平線上，它不降價(jià)，你也沒(méi)辦法。還是要提升國(guó)產(chǎn)（醫(yī)療器械的）品質(zhì)，跟它在一個(gè)（質(zhì)量）水平線上同時(shí)你有降價(jià)幅度，它才能跟隨降價(jià)，否則你驅(qū)動(dòng)不了這個(gè)市場(chǎng)（的集采）。

雖然目前國(guó)產(chǎn)進(jìn)口技術(shù)相差大，在集采中不占優(yōu)勢(shì)，但未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)技術(shù)提升，差距不斷縮小。通過(guò)集采，國(guó)產(chǎn)憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)，有希望以更低價(jià)獲得更大集采份額，將有望加速國(guó)產(chǎn)替代的節(jié)奏。這一邏輯，從各類耗材集采后，國(guó)產(chǎn)企業(yè)市占率在提升來(lái)看，也能得到印證。

目前超聲刀耗材已進(jìn)入廣東16省集采，5月19日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于共同開展省級(jí)藥品和耗材超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu)工作的函》。文件內(nèi)容顯示，廣東將組建16省聯(lián)盟，共同開展省級(jí)耗材超聲刀頭帶量采購(gòu)工作。隨著超聲刀進(jìn)入更大體量的集采，國(guó)產(chǎn)將有望實(shí)現(xiàn)放量和“彎道超車”。

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