2024年8月26日，國家食品安全風險評估中心發(fā)布《“三新食品”與食藥物質(zhì)常見問題解析》，涉及三新食品共性問題、特定問題、食藥物質(zhì)等共計25個問題解析。

經(jīng)瑞旭集團梳理，本篇文章首先就企業(yè)關(guān)心的食品提取物、紅參、靈芝孢子粉、蛋白質(zhì)酶解物等各類食品原料的使用問題進行匯總。

食品提取物能否作為食品原料使用？

答：食品原料成分復雜，食品提取工藝多樣，對食品提取物的管理方式原則按照個案處理進行具體分析。食藥物質(zhì)目錄中的物質(zhì)可在食品生產(chǎn)加工過程中作簡單水提處理（未改變物質(zhì)基礎(chǔ)）。由該水提液經(jīng)物理過程（如冷凍干燥、噴霧干燥、真空干燥、熱風干燥等）制備得到的濃縮液、浸膏或粉體可作為原料用于普通食品生產(chǎn)，在終產(chǎn)品中的量經(jīng)折算后應(yīng)與原物質(zhì)的傳統(tǒng)使用量一致。新食品原料使用應(yīng)按照公告執(zhí)行。有關(guān)問題，可以參考《國家衛(wèi)生計生委政務(wù)公開辦關(guān)于新食品原料、普通食品和保健食品有關(guān)問題的說明》。

已經(jīng)批準的新食品原料公告中的產(chǎn)品“性狀”是否需要嚴格遵守？

答：新食品原料的生產(chǎn)和使用應(yīng)與公告內(nèi)容一致。目前，針對新食品原料不同性狀的申請，在進行安全性審查中增加對其不同性狀的包容性審查，在保障安全的前提下，盡量在公告中予以全面描述。

對于此前個別公告中的性狀要求，例如瑪咖粉等，經(jīng)切片、干燥、粉碎等簡單物理加工的同源加工品，未改變物質(zhì)基礎(chǔ)，安全性可以保證，也認為屬于公告范疇。

蛋白質(zhì)酶解物能否作為食品原料使用？

答：原國家衛(wèi)生計生委2013年第3號公告規(guī)定，“以可食用的動物或植物蛋白質(zhì)為原料，經(jīng)《食品添加劑使用標準》（GB2760）規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)作為普通食品管理”?？墒秤玫膭游锘蛑参锸侵缸鳛槠胀ㄊ称饭芾淼膭游锘蛑参?，如果是新食品原料來源的蛋白質(zhì)通過允許使用的食品用酶制劑制成的物質(zhì)，其不適宜人群應(yīng)與該新食品原料保持一致，推薦食用量由生產(chǎn)企業(yè)按照該新食品原料的蛋白質(zhì)含量折算，不適宜人群及推薦食用量應(yīng)按照原公告要求進行標注。

如水解蛋黃粉（原衛(wèi)生部2008年第20號公告）、玉米低聚肽粉（原衛(wèi)生部2010年第15號公告）、小麥低聚肽（原衛(wèi)生部2012年第16號公告），均以可食用的動物或植物蛋白質(zhì)為原料，經(jīng)GB2760規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成，適合2013年第3號公告的規(guī)定，可作為普通食品管理。

紅參是否可作為食品原料使用？

答：原衛(wèi)生部2012年第17號公告批準人參（5年及5年以下人工種植）為新資源食品（現(xiàn)稱新食品原料），并對其拉丁名稱、基本信息、食用量及不適宜人群等進行了明確說明。根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2020版），紅參是以人參為原料，經(jīng)蒸制干燥后的同源加工品。以符合上述公告要求的人參為原料加工制成的紅參，可以作為食品原料使用，其食用量和不適宜人群等要求，亦應(yīng)參照人參的公告執(zhí)行。食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律、法規(guī)、標準及公告執(zhí)行。

藕節(jié)、冬瓜皮是否可以作為普通食品原料？

答：藕、冬瓜是我國長期且廣泛食用的普通食品，已在食品安全標準管理范圍內(nèi)。因食用習慣和喜好等，藕節(jié)、冬瓜皮亦作為藕、冬瓜的一部分使用，目前未發(fā)現(xiàn)這兩種物質(zhì)引起食品安全問題的資料。

靈芝孢子、靈芝孢子粉、破壁靈芝孢子粉能否作為食品原料使用？

答：國家衛(wèi)生健康委會同國家市場監(jiān)督管理總局印發(fā)《關(guān)于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》（2023年第9號）將黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。公告中明確規(guī)定靈芝為多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.）或紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）的干燥子實體。靈芝孢子為靈芝的種子，與公告中的物質(zhì)不一致。該公告不適用靈芝孢子。

《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于破壁靈芝孢子粉有關(guān)問題的復函》（國衛(wèi)辦食品函〔2014〕390號）明確靈芝孢子粉缺乏長期食用歷史且已作為藥物使用，作為普通食品原料使用尚無足夠的科學依據(jù)。

食藥物質(zhì)目錄中鮮白茅根如何定義？是否可以在產(chǎn)品標簽中直接標注白茅根？

答：原衛(wèi)生部《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號），將“鮮白茅根”作為食藥物質(zhì)管理。簡單晾曬、烘干等是很多食品原料常用的一般加工工藝，不影響其作為食品原料使用。根據(jù)《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB7781-2011）規(guī)定，預包裝食品的標簽上應(yīng)標示配料表，配料表中各種配料的具體名稱應(yīng)能清晰地反映食品的真實屬性，且以不使消費者誤解或混淆食品的真實屬性、物理狀態(tài)或制作方法為原則。

干蘆根是否可以作為食藥物質(zhì)？

答：《中華人民共和國藥典》（2020版）收錄了蘆根，為禾本科植物蘆葦Phragmites communis Trin.的新鮮或干燥根莖。原衛(wèi)生部《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號）將“鮮蘆根”列入“既是食品又是藥品的物品名單”。干蘆根與鮮蘆根使用部位一致，是鮮蘆根物理脫水后的一種保存方式。根據(jù)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，蘆根（鮮或干）均可作為食藥物質(zhì)。

黑棗和桔紅是否可以作為食藥物質(zhì)？

答：《中華人民共和國藥典》（2020版）中收錄了橘紅（蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥外層果皮）、陳皮（蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮）以及大棗（鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實）和廣棗（漆樹科植物南酸棗Choerospondias axillaris (Roxb.) Burtt et Hill的干燥成熟果實），分別與《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號）附件一“既是食品又是藥品的物品名單”中列入的桔紅（橘紅）、橘皮、棗（大棗、酸棗、黑棗）是一致的物質(zhì)。

牡蠣殼是否為食藥物質(zhì)？

答：《中華人民共和國藥典》（2020版）中收錄了牡蠣（牡蠣科動物長牡蠣Ostrea gigas Thunberg、大連灣牡蠣Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蠣Ostrea rivularis Gould的貝殼）。衛(wèi)生部《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號）將牡蠣列入“既是食品又是藥品的物品名單”，此名單中列入的牡蠣為《中華人民共和國藥典》收錄，使用部位為牡蠣貝殼。因此，《中華人民共和國藥典》收錄的3種牡蠣品種的貝殼為食藥物質(zhì)。

來源：國家食品安全風險評估中心

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