近幾年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，如春筍涌現(xiàn)的生物科技公司(biotech)專注創(chuàng)新，傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)(big pharma)則積極轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。行業(yè)快速發(fā)展變化的態(tài)勢(shì)，極其類似中國(guó)的戰(zhàn)國(guó)時(shí)代，那么企業(yè)間的競(jìng)合可比作“連橫”與“合縱”。前幾年國(guó)內(nèi)外藥企之間跨境合作盛行，可比作“連橫”，即弱勢(shì)方與強(qiáng)勢(shì)方合作。然而，近兩年國(guó)內(nèi)藥企之間合作愈發(fā)多見，可比作“合縱”，即弱勢(shì)方之間合作。如果說“連橫”順應(yīng)了創(chuàng)新藥國(guó)際化的潮流，那么“合縱”是否代表了以經(jīng)濟(jì)內(nèi)循環(huán)為主大背景下的創(chuàng)新藥“國(guó)內(nèi)化”新趨勢(shì)？

圖表1. 國(guó)內(nèi)外藥企之間的連橫及國(guó)內(nèi)藥企之間的合縱

來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

創(chuàng)新藥企業(yè)之間合作的重要性凸顯創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化的核心之一是與時(shí)間賽跑，而不是“做時(shí)間的朋友”。有未滿足臨床需求的患者無法等待，有投資收益壓力的資本不能等待，還有奮力推進(jìn)開發(fā)的競(jìng)品必須超越。既然創(chuàng)新藥唯快不破，那么如何加速？最顯而易見的是培養(yǎng)內(nèi)生增長(zhǎng)動(dòng)力，加強(qiáng)自身研發(fā)和商業(yè)化能力。海外人才的大量回歸，跨國(guó)藥企人才向本土藥企的頻繁流動(dòng)，以及企業(yè)人員規(guī)模的不斷擴(kuò)充都是行業(yè)加快內(nèi)生增長(zhǎng)的明證，但是人才的招募、團(tuán)隊(duì)的磨合、管線的搭建是一個(gè)長(zhǎng)期持續(xù)的過程。因此，國(guó)內(nèi)眾多biotech在發(fā)展的早期階段選擇與CRO/CDMO合作，以期減少投入的資本和/或時(shí)間。新生代biotech的涌現(xiàn)催生了中國(guó)CXO行業(yè)的繁榮，然而biotech在羽翼漸豐后逐漸減弱對(duì)CXO的依賴，從而更好地平衡成本和收益。在2021年半年報(bào)中，百濟(jì)神州強(qiáng)調(diào)研發(fā)不借助CRO(CRO-free)，信達(dá)生物、君實(shí)生物和康方生物也都提到已擁有和在建的強(qiáng)大產(chǎn)能。在對(duì)CXO的依賴減弱后，biotech的相互合作及biotech與big pharma之間的合作日益增多。隨著國(guó)家醫(yī)保談判加速仿創(chuàng)新藥(me-too)的迭代，以及政策強(qiáng)調(diào)新藥研發(fā)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)不再是me-too藥物開發(fā)思路下單純追求速度，未來對(duì)于品種及賽道的篩選與競(jìng)合日益凸顯。在這種情況下，國(guó)內(nèi)外biotech和big pharma之間將通過合作，迅速聚焦于更具臨床優(yōu)勢(shì)的品種，或者快速切入競(jìng)爭(zhēng)格局更好的賽道。國(guó)內(nèi)外藥企之間“連橫”的利弊與概況在中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮下，前幾年中國(guó)藥企，尤其是傳統(tǒng)藥企爭(zhēng)相前往海外搶購創(chuàng)新藥項(xiàng)目，催生了估值泡沫化，提升了后續(xù)引進(jìn)的難度。2020年新冠疫情帶來的社交隔離，也在某種程度上影響了海外項(xiàng)目的引進(jìn)。中美關(guān)系的緊張導(dǎo)致對(duì)項(xiàng)目投資的審批趨嚴(yán)，對(duì)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的跨國(guó)授權(quán)產(chǎn)生了一定影響。多種因素的作用使得國(guó)內(nèi)藥企之間的“合縱”成為當(dāng)前形勢(shì)下的合理選擇。國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企之間通過引進(jìn)或轉(zhuǎn)讓實(shí)現(xiàn)“連橫”，加快了國(guó)內(nèi)藥企國(guó)際化的進(jìn)程。雙方可以合作進(jìn)行全球多中心臨床開發(fā)，實(shí)現(xiàn)中外雙報(bào)，一方面推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)水平提升，實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌；另一方面創(chuàng)新藥產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市后，可利用國(guó)外合作方的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)和渠道，加快創(chuàng)新回報(bào)速度。當(dāng)然，“連橫”的困難也是無法回避的，最直接的就是國(guó)際化研發(fā)對(duì)于費(fèi)用和能力要求更高。此外，中外在政策法規(guī)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、患者群體等方面也存在諸多差異。國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企之間的“連橫”主要為授權(quán)合作，既有引進(jìn)來(license-in)，也有走出去(license-out)。對(duì)于引進(jìn)來，國(guó)內(nèi)藥企(主要為biotech)引進(jìn)國(guó)外藥企(主要為biotech)的早期研發(fā)項(xiàng)目，利用中國(guó)基數(shù)較大的患者群和相對(duì)較低的研發(fā)費(fèi)用，快速推進(jìn)研發(fā)，上市后通過談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，從而快速放量。當(dāng)然，也有的國(guó)內(nèi)企業(yè)在將引進(jìn)項(xiàng)目推進(jìn)到臨床后期，獲得較好的數(shù)據(jù)之后，再授權(quán)給國(guó)外企業(yè)。2020年6月，信達(dá)生物與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作，信達(dá)生物將為其使用羅氏技術(shù)開發(fā)2:1雙特異性T細(xì)胞抗體和通用型CAR-T平臺(tái)而支付首付款、開發(fā)和商業(yè)里程碑款以及產(chǎn)品銷售提成，總計(jì)約19.6億美元。此項(xiàng)交易創(chuàng)下2020年國(guó)內(nèi)企業(yè)授權(quán)引進(jìn)創(chuàng)新藥的最高記錄。

圖表2. 2020年國(guó)內(nèi)藥企引進(jìn)(license-in)項(xiàng)目交易金額top 10

來源：公司公告，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

對(duì)于走出去，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力的加強(qiáng)，對(duì)外授權(quán)的項(xiàng)目逐漸增多，并且開始出現(xiàn)已上市產(chǎn)品的境外授權(quán)，如百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物和恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗。2020年，百濟(jì)神州與諾華達(dá)成總額22億美元的合作與授權(quán)協(xié)議，在多個(gè)國(guó)家共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化PD-1單抗替雷利珠單抗。該項(xiàng)交易超過天境生物與艾伯維總額19.4億美元的授權(quán)交易，創(chuàng)下2020年中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)的最高記錄。

圖表3. 2020年國(guó)內(nèi)藥企授權(quán)(license-out)項(xiàng)目交易金額top10

來源：公司公告，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心(華領(lǐng)醫(yī)藥的交易額按簽約日匯率換算)

國(guó)內(nèi)藥企之間“合縱”興起及原因2021年以來，國(guó)內(nèi)藥企之間圍繞創(chuàng)新藥的授權(quán)合作，即“合縱”愈發(fā)多見。近兩個(gè)月，國(guó)內(nèi)藥企之間的交易達(dá)到6起。其中4起交易是biotech和big pharma之間的合作，biotech借助大型藥企強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)及成熟的銷售渠道推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化，大型藥企通過biotech在細(xì)分領(lǐng)域上的垂直深入，快速進(jìn)入新的賽道，完善產(chǎn)品管線，并且盡快推動(dòng)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。恒瑞醫(yī)藥近期因集采落標(biāo)、創(chuàng)新藥銷售不達(dá)預(yù)期而市值重挫，在后續(xù)創(chuàng)新藥項(xiàng)目難以迅速商業(yè)化的情況，連續(xù)進(jìn)行了兩起交易，希望盡快打造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎。恒瑞醫(yī)藥一方面引進(jìn)萬春醫(yī)藥已基本完成III期臨床的GEF-H1(鳥嘌呤核苷酸交換因子)激活劑，與自身已上市產(chǎn)品形成互補(bǔ)；另一方面引進(jìn)即將開始III期臨床的第三代CD20抗體MIL62，在血液瘤領(lǐng)域拓展市場(chǎng)。

圖表4. 近期國(guó)內(nèi)藥企之間的授權(quán)合作

來源：公司公告，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

值得注意的是，這6起“合縱”中有2起是biotech之間的，而且均和信達(dá)生物有關(guān)。信達(dá)生物目前的產(chǎn)品包括PD-1單抗信迪利單抗和3款生物類似藥(貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗)，其中PD-1單抗正處于激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，而生物類似藥未來將納入集采。信達(dá)生物在未來增長(zhǎng)承壓的情況下，一邊與亞盛生物共同商業(yè)化第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351，以盡快獲得新的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力；另一邊與勁方醫(yī)藥共同開發(fā)已獲得臨床批準(zhǔn)的KRAS G12C抑制劑GFH925，快速踏足熱門賽道，提高資本市場(chǎng)的影響力。結(jié) 語不論是國(guó)內(nèi)外藥企之間的“連橫”，還是國(guó)內(nèi)藥企之間的“合縱”，對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展都具有重大意義。全球化浪潮推動(dòng)了“連橫”，近年經(jīng)濟(jì)政治環(huán)境的變化又推動(dòng)了“合縱”。中國(guó)藥企不僅要提升自身研發(fā)和商業(yè)化能力，而且更要通過適時(shí)開展多樣化的外部合作來加速發(fā)展。

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