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誼生泰說明書(貝那魯肽注射液) 誼生泰副作用@用藥助手

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月28日 03:50
手機應用 丁香醫(yī)生 新浪微博 藥品匯藥品名稱:通用名稱:貝那魯肽注射液
英文名稱:Beinaglutide Injection
商品名稱:誼生泰
成份:活性成份:貝那魯肽(重組人胰高血糖素類多肽-1(7-36))氨基酸序列:His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-...適應癥:

本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;

適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。

用法用量:本品的起始劑量為每次0.1mg(50μL),每日三次,餐前5分鐘皮下注射。注射部位可選腹部、大腿或者上臂。治療2周后,根據(jù)臨床應答情況,劑量可增加至每次0.2mg(100μL),以進一步取得臨床獲益。...不良反應:本品II期及III期臨床試驗中,受試者在原用二甲雙胍用法用量維持不變基礎上合用本品0.1mg和0.2mg治療12周,最常見的不良反應為輕到中度惡心,癥狀的發(fā)生頻率和嚴重程度會隨著治療時間的延長而降低。...禁忌:對本品所含任何成份過敏者禁用。注意事項:本品不得用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。 本品不得用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)。 暫無本品在充血性心力衰竭患者中的治療經(jīng)驗...藥物相互作用:未系統(tǒng)研究本品與其他藥物的相互作用。臨床試驗:II期臨床: 本品進行了多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照II期臨床研究,共入組217例2型糖尿病患者,評價了貝那魯肽的臨床療效與安全性。 所有患者被隨機分為三組,A組73例,皮下注射貝那魯肽0.1m...毒理研究:重復給藥毒性 SD大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1(7-36)82.5、165、330μg/kg,連續(xù)給藥180天,未見明顯毒性。 Beagle犬皮下注射rhGLP-1(7-36)50、100、20...批準文號:國藥準字S20160007生產(chǎn)企業(yè):上海仁會生物制藥股份有限公司藥物分類:胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物

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