按摩墊，主要用于按摩頸部、背部、臀部的小型按摩椅，多數(shù)放在沙發(fā)或者椅子上使用，因為小巧多功能而深受人們喜歡。

按摩墊利用機械的滾動力作用和機械力擠壓來進行按摩，人工推拿按摩能夠疏通經(jīng)絡，使氣血循環(huán)，保持機體的陰陽平衡，所以按摩后可感到肌肉放松，關節(jié)靈活，使人精神振奮，消除疲勞，對保證身體健康有重要作用。（環(huán)測威：1882-43O2-181）

對于長時間坐著工作和開車的人來說，按摩令血液循環(huán)通暢，改善腰酸背痛及預防病癥，還能提高睡眠質(zhì)量，緩解全身疲勞，改善姿勢及鍛煉健康身體。

頸部按摩墊，一款專門針對頸部按摩而設計的按摩產(chǎn)品，它能對頸部血液循環(huán)，肌肉酸痛有一定的作用；腰部按摩墊，設計更為新異，八個紅外按摩頭可以對腰肌勞損有很好幫助；按摩墊是一款車用和家用相結(jié)合的按摩墊，可以直接置放在沙發(fā)或辦公椅上面使用的按摩墊，背部有多個按摩手有紅外加熱功能，可以促進血液循環(huán)，緩解疲勞，同時可以上下移動按摩肩部、背部、腰部，頸部獨有的按摩頭由內(nèi)向外轉(zhuǎn)動對頸部按摩。

FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達到其主要目的者”。

只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫(yī)療器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內(nèi)對醫(yī)療器械的認定稍有不同。

根據(jù)風險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄超過1，700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。

FDA針對醫(yī)療器械制訂了許多法案，并不時地進行修改和補充，但根本的法案并不多，主要包括：聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案（FD&C Act，根本法案）；公眾健康服務法案；公正包裝和標識法案；健康和安全輻射控制法案；安全醫(yī)療器械法案；現(xiàn)代化法案。對這些法案，F(xiàn)DA給予了非常詳細的解釋，并配套有具體的操作要求。企業(yè)在計劃進入美國市場前，需仔細評估針對自己產(chǎn)品相關的法規(guī)和具體要求（包括不同的美國產(chǎn)品標準要求）。

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