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新版醫(yī)保目錄實施:乳腺癌創(chuàng)新藥物納入,助力精準分型治療

來源:泰然健康網 時間:2025年01月15日 09:36

乳腺癌是全球女性最高發(fā)的癌癥。據國家癌癥中心最新發(fā)布的數(shù)據顯示,2022年,我國新發(fā)乳腺癌35.72萬,在女性常見惡性腫瘤中排名第二位,死亡率排第五位。

今年1月1日起,新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實施。據統(tǒng)計,在本輪目錄中,腫瘤用藥部分新增26個(含4個罕見?。?,其中包含單抗類、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)兩款乳腺癌創(chuàng)新藥物,提高藥物可及性的同時也將進一步助力乳腺癌精準分型治療。

“醫(yī)保目錄的逐步擴展,特別是腫瘤藥物醫(yī)保目錄的擴展,對乳腺癌患者意義重大。”復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內科主任醫(yī)師張劍教授表示,臨床上有接近10%的患者發(fā)現(xiàn)時已是乳腺癌晚期,該比例在醫(yī)療資源相對落后的地區(qū)更高。還有部分患者雖經過充分治療,但疾病仍會進入晚期階段。

晚期乳腺癌大多具有侵襲性強、惡性程度高、病情發(fā)展快、易發(fā)生病灶轉移等特點。數(shù)據顯示,晚期乳腺癌患者5年生存率僅為20%,總體中位生存時間為2年到3年。

“治療這部分患者,要根據分子分型,尤其是轉移后穿刺的新分子分型來實現(xiàn)精準治療?!睆垊μ岬?,乳腺癌按照傳統(tǒng)分子分型可分為ER(雌激素受體)、PR(孕激素受體)、HER2(人表皮生長因子受體2)和 Ki-67(增殖細胞相關的核抗原)四類。

隨著臨床上對乳腺癌認知的加深,精準醫(yī)療也邁入新時代,在原有四分型基礎上進行進一步亞型分型,并通過檢測相關靶點來制定新的治療策略。

“HER2是乳腺癌分類的重要標志物,也是判斷乳腺癌臨床治療及預后效果的關鍵指標?!睆垊μ岬?,在過去很長一段時間內,依據HER2的狀態(tài),乳腺癌被簡單劃分為“HER2陽性”和“HER2陰性”兩類。

在所有乳腺癌患者中,HER2陽性乳腺癌約占20%。相較于其他類型,該分型腫瘤侵襲性更強,患者預后更差。

“對HER2陽性患者來說,HER2相當于驅動基因,通過抑制它能起到治療作用。這部分患者的治療很明確,ADC藥物可以直接瞄準這個靶點,使得藥物能夠特異性地傳遞到腫瘤細胞,并產生殺傷作用?!睆垊ρa充道,還有約45%到55%乳腺癌患者,由于HER2表達水平較低,在既往治療中常被判定為HER2陰性進行治療。

“這類患者的HER2在細胞上不是沒有表達,只是呈低表達,新一代ADC藥物的出現(xiàn),同樣可以將HER2作為靶點起到治療效果。”張劍強調,從HER2低表達的角度上來看,新一代ADC藥物的出現(xiàn)改變了既往HER2陽性、HER2陰性兩分法,并帶來了明顯的治療格局變化,使得HER2低表達成為了新的治療分型。

此次醫(yī)保目錄新增的兩款治療藥物,適應癥覆蓋了HER2陽性和低表達乳腺癌兩類人群,進一步豐富了患者的治療選擇?!拔覀兒芨吲d看到,創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)實際延長了患者的生存周期,這也是創(chuàng)新藥物能在臨床應用的關鍵。”張劍說。

專家同時提醒,當出現(xiàn)乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結腫大、皮膚改變等初期癥狀時應警惕乳腺癌?!霸谧圆檫^程中,也要加強篩查,建議40歲以上女性每年或每兩年做一次鉬靶或B超檢查?!睆垊ν瑫r提到,對于有乳腺癌家族史、明確存在基因突變、40歲前診斷為乳腺不典型增生、小葉原位癌、導管原位癌及一些相關因素的患者尤其要注意乳腺癌的發(fā)病風險?!霸缭\早治,治療的效果就越好?!睆垊φf。

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