2月28日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的Netrod星帶網(wǎng)狀多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)（后稱Netrod RDN系統(tǒng)）在馬來西亞國家心臟中心（National Heart Institute）成功完成首臺經(jīng)皮腎動脈射頻消融手術(shù)。這是國產(chǎn)RDN系統(tǒng)的“出海首秀”，也是中國新質(zhì)生產(chǎn)力在醫(yī)療科技領(lǐng)域的生動實踐。

手術(shù)后，作為此次臨床應(yīng)用的主刀醫(yī)生，Dr. Azhari Rosman及其團隊對Netrod RDN系統(tǒng)的智能性、精準性、操控性表達了充分的肯定。

圖1：Dr. Azhari Rosman及其團隊開展首臺手術(shù)，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師心血管內(nèi)科韓戰(zhàn)營教授、臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院王宗道教授參與指導(dǎo)

作為國產(chǎn)RDN系統(tǒng)的“出海首秀”，此次手術(shù)標志著國產(chǎn)RDN系統(tǒng)成功實現(xiàn)從0到1的商業(yè)轉(zhuǎn)化，是中國新質(zhì)生產(chǎn)力在“一帶一路”沿線國家醫(yī)療發(fā)展中的一次重要突破，有效增強了中國創(chuàng)新醫(yī)療裝備在海外市場的影響力，為“一帶一路”沿線國家醫(yī)療發(fā)展帶去了“中國創(chuàng)造”方案，助力中國新質(zhì)生產(chǎn)力成果惠及周邊國家，推動“健康絲綢之路”建設(shè)。

圖2：中馬雙方醫(yī)生術(shù)后合影

中馬高效協(xié)作，Netrod RDN海外“首秀”展現(xiàn)卓越表現(xiàn)

本次手術(shù)于2025年2月28日開展，由馬來西亞著名心內(nèi)科專家Dr. Azhari Rosman與鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師心血管內(nèi)科韓戰(zhàn)營教授、臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院王宗道教授合作進行，成功為一名馬來西亞高血壓患者開展RDN手術(shù)。

此次Netrod RDN系統(tǒng)海外臨床手術(shù)的順利開展，離不開中馬雙方共同的努力與高效的合作。手術(shù)籌備期間，為了確保手術(shù)萬無一失，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司Netrod專業(yè)技術(shù)工程師團隊提前前往馬來西亞，調(diào)試手術(shù)設(shè)備，并對Dr. Azhari Rosman及團隊開展了系統(tǒng)而全面的術(shù)前產(chǎn)品操作培訓(xùn)。與此同時，魅麗緯葉團隊邀請了鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師心血管內(nèi)科韓戰(zhàn)營教授、臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院王宗道教授一同前往，為Dr. Azhari Rosman進行專業(yè)手術(shù)輔導(dǎo)工作，并與Talgat Yermekov醫(yī)生、Kumara Gurupp aran醫(yī)生分享臨床經(jīng)驗。

Dr. Azhari Rosman表示，“這位接受RDN治療的患者為35歲男性，7年前確診高血壓，平時規(guī)律服用5種藥物，血壓仍高至160/96mmHg，在Netrod RDN系統(tǒng)的協(xié)助下，我們順利完成了馬來西亞第一例RDN手術(shù)。手術(shù)過程非常順利、精準，由股動脈入路，雙側(cè)腎動脈共計消融 64個點位，手術(shù)全程花費了66分鐘，這是相當快的速度，Netrod RDN系統(tǒng)性能穩(wěn)定，我非常喜歡Netrod RDN的操控感與穩(wěn)定性、安全性，目前，患者血壓平穩(wěn)下降，已經(jīng)出院觀察。未來更多馬來西亞患者將有機會接受RDN手術(shù)，為難治性的高血壓患者帶來新的治療方式，這是一件令人非常振奮的事”。

魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司副總經(jīng)理胡曄女士表示：“Netrod RDN系統(tǒng)經(jīng)歷了12年的研發(fā)歷程，是一款基于腎動脈解剖及有效損毀神經(jīng)為目標研發(fā)的RDN系統(tǒng)。而這一款系統(tǒng)，也改變了我們對于RDN的基本認知。它從四個維度出發(fā)，真正達到了“RDN臻境界”——真正360°全象限連續(xù)帶狀消融，避免漏空效應(yīng)；60℃、120s消融參數(shù)設(shè)定，真正有效損毀神經(jīng)；手動可控調(diào)節(jié)網(wǎng)籃徑向力，真正穩(wěn)定可靠貼壁，高效消融；真正適配目標血管，可實現(xiàn)直徑3-12mm血管消融，對主干、一級分支、以及符合條件的副腎動脈全覆蓋。

Netrod RDN系統(tǒng)在中國25家頂尖三甲醫(yī)院開展了臨床試驗，試驗結(jié)果顯示，與對照組相比，使用Netrod RDN系統(tǒng)術(shù)后6個月RDN組診室收縮壓下降25.2mmHg，24小時動態(tài)收縮壓下降12.4mmHg，這充分驗證了產(chǎn)品的安全性與有效性，在此過程中，我們積累了非常豐富的手術(shù)操作與患者管理經(jīng)驗。早在2020年，Netrod RDN系統(tǒng)成功斬獲歐盟CE認證，彰顯了其技術(shù)與質(zhì)量的國際認可度。2021年，Netrod RDN系統(tǒng)實現(xiàn)又一里程碑，榮獲FDA突破性醫(yī)療器械認證，成為首個也是目前唯一獲此殊榮的國產(chǎn)射頻RDN產(chǎn)品，標志著中國創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)在國際高端市場的重大突破。圍繞Netrod系統(tǒng)，魅麗緯葉構(gòu)建了堅實的專利壁壘，全球范圍內(nèi)累計獲得近百項發(fā)明專利及方法論保護，為產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新與市場推廣奠定了堅實基礎(chǔ)。

在積極響應(yīng)中國‘一帶一路’建設(shè)的背景下，很榮幸Netrod RDN出海的第一臺手術(shù)能夠落地馬來西亞國家心臟中心醫(yī)院，感謝當?shù)蒯t(yī)院的歡迎和團隊的通力協(xié)作，相信未來在Netrod RDN系統(tǒng)幫助下，馬來西亞醫(yī)生一定會完成更多高血壓微創(chuàng)介入手術(shù)，也期待未來會有更多相互交流學(xué)習的機會，未來，我們將把Netrod RDN系統(tǒng)帶到更多的國家，為更多高血壓患者帶來獲益”。

揚帆出海，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備以厚積薄發(fā)展現(xiàn)典范之作

此次Netrod RDN系統(tǒng)海外首臺商業(yè)手術(shù)的高效開展，充分表明我國國產(chǎn)自主研發(fā)原創(chuàng)RDN系統(tǒng)的創(chuàng)新技術(shù)實力以及培訓(xùn)服務(wù)體系完全滿足海外臨床應(yīng)用要求，為后續(xù)Netrod RDN進一步開拓海外市場樹立了成功范本。

Netrod 星帶網(wǎng)狀多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)是我國批準臨床應(yīng)用的首批RDN專用射頻系統(tǒng)，具有獨創(chuàng)的網(wǎng)籃狀設(shè)計和螺旋式排布的六個電極，能夠有效提高消融效率，同時確保消融過程中血流不被阻斷。該系統(tǒng)的網(wǎng)狀強支撐結(jié)構(gòu)提供了類支架的徑向支撐力，術(shù)者可以通過手柄推鈕自行調(diào)節(jié)貼壁狀態(tài)，術(shù)中可實現(xiàn)全程穩(wěn)定貼靠血管壁，不波動。同時，Netrod RDN系統(tǒng)還可以實現(xiàn)全象限連續(xù)的消融能量場覆蓋，可適應(yīng)3-12mm不同直徑和形態(tài)的血管，進一步縮短了手術(shù)時間。

上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司成立于2013年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，專注于微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，擁有具備國際國內(nèi)知名學(xué)術(shù)機構(gòu)和醫(yī)療器械公司的工作和管理經(jīng)驗的高素質(zhì)專業(yè)化人才團隊，同時與眾多全球知名醫(yī)學(xué)專家、知名高校和醫(yī)院有著緊密的合作關(guān)系，致力于用微創(chuàng)技術(shù)解決藥物無法根治、效果欠佳或依從性差的慢病治療現(xiàn)狀，提高達標率、降低致死和致殘的發(fā)生率。

此次國產(chǎn)Netrod 星帶RDN系統(tǒng)成功出海并順利開展首臺海外商業(yè)手術(shù)，有力彰顯歷經(jīng)多年技術(shù)及經(jīng)驗沉淀國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械在核心技術(shù)領(lǐng)域取得的可喜成果。

相關(guān)知識

自信陽江 輝煌歷史｜陽江歷史文化行
商業(yè)航天發(fā)射場首發(fā)告捷 長征十二號火箭首飛成功
西安市第一醫(yī)院首例脈沖電場消融，開啟陣發(fā)性房顫治療新里程
2024金旗獎榜單在馬來西亞首都吉隆坡隆重揭曉
美敦力三合一PFA消融導(dǎo)管上市兩周完成首例商業(yè)化手術(shù)（附技術(shù)資料）
領(lǐng)克捷凱車隊續(xù)寫輝煌，2024 TCR中國系列賽揭幕站豪取5冠1亞1季
千億瘦身塑形市場深耕者，成都皇嘉以實力書寫行業(yè)新章
東方神起——那一片紅海的輝煌
元氣森林進行架構(gòu)優(yōu)化；虎頭局開放加盟與出海；SHEIN籌備新電商平臺；衛(wèi)龍上市即破發(fā)；盒馬X會員店線上開業(yè)｜氫消費Weekly
OD體育成為尤文圖斯俱樂部合作伙伴，矚目未來！

網(wǎng)址: Netrod星帶腎動脈射頻消融系統(tǒng)在馬來西亞成功執(zhí)行首例商業(yè)應(yīng)用，書寫出海新輝煌 http://www.gysdgmq.cn/newsview1073432.html