摘要：

賈偉平院士領(lǐng)銜、王慶華教授共同通訊。SUPER 2顯示，依蘇帕格魯肽α在二甲雙胍基礎(chǔ)上可顯著改善2型糖尿病患者血糖控制，并通過MMTT、HOMA-β及處置指數(shù)等指標(biāo)提示β細(xì)胞功能改善，為疾病緩解相關(guān)研究提供更大樣本臨床支持。

近日，依蘇帕格魯肽α（Efsubaglutide alfa）SUPER 2研究成果發(fā)表于國際權(quán)威期刊《Nature Communications》。

該研究由賈偉平院士領(lǐng)銜，王慶華教授共同通訊，聚焦在二甲雙胍治療基礎(chǔ)上血糖控制不佳的2型糖尿病患者，系統(tǒng)評(píng)估了依蘇帕格魯肽α的療效、安全性及β細(xì)胞功能相關(guān)反應(yīng)。論文顯示，王慶華教授署名單位包括復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院與上海銀諾醫(yī)藥；銀諾醫(yī)藥是一家聚焦糖尿病及其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥企業(yè)，其核心產(chǎn)品之一即依蘇帕格魯肽α。([Nature][1])

SUPER 2發(fā)表于《Nature Communications》：依蘇帕格魯肽α顯著改善血糖，并帶來β細(xì)胞功能積極響應(yīng)

SUPER 2是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、兩階段自適應(yīng)IIb/III期臨床試驗(yàn)。

研究中，IIb階段受試者接受1 mg、3 mg或安慰劑治療12周，獨(dú)立委員會(huì)基于療效與安全性選擇3 mg進(jìn)入III期；III期則進(jìn)一步比較依蘇帕格魯肽α3 mg與安慰劑在24周雙盲治療中的表現(xiàn)。結(jié)果顯示，IIb階段12周時(shí)，1 mg與3 mg組HbA1c分別下降1.10%和1.43%；III期24周時(shí)，依蘇帕格魯肽α3 mg組HbA1c下降1.80%，不良事件以輕中度胃腸道反應(yīng)為主。

更值得關(guān)注的是，SUPER 2不僅再次驗(yàn)證了降糖療效，也進(jìn)一步強(qiáng)化了依蘇帕格魯肽α在β細(xì)胞功能層面的機(jī)制證據(jù)。

研究將混合餐耐量試驗(yàn)（MMTT）納入關(guān)鍵評(píng)估，觀察餐后葡萄糖、胰島素和C肽動(dòng)態(tài)變化，并結(jié)合HOMA-β、HOMA-IR及處置指數(shù)（DI）等指標(biāo)進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，依蘇帕格魯肽α治療后HOMA-β顯著升高，提示β細(xì)胞功能改善；胰島素/胰高血糖素比值顯著增加；DI曲線顯著右移，提示整體葡萄糖處置能力增強(qiáng)。研究還將MMTT下葡萄糖、胰島素和C肽AUC0–2h列為重要終點(diǎn)，用于更直接評(píng)估β細(xì)胞分泌反應(yīng)。

這一結(jié)果，對(duì)我們此前發(fā)表的Diabetes Remission研究具有重要呼應(yīng)意義。

發(fā)表于《Advances in Therapy》的相關(guān)研究顯示，在初治2型糖尿病人群中，完成52周依蘇帕格魯肽α治療后，部分患者可在停藥后實(shí)現(xiàn)糖尿病緩解；其中，治療后HOMA-β改善與更高緩解概率相關(guān)，提示β細(xì)胞功能恢復(fù)可能是長期緩解的重要基礎(chǔ)。此次SUPER 2則在更規(guī)范、樣本量更大的二甲雙胍背景治療人群中，進(jìn)一步從機(jī)制層面提供了支持，使"依蘇帕格魯肽α不僅降糖，而且可能改善疾病基礎(chǔ)病理生理"的科學(xué)邏輯更加完整。([ResearchGate][2])

王慶華教授現(xiàn)任復(fù)旦大學(xué)特聘教授，也是銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人及依蘇帕格魯肽α發(fā)明人。

此次SUPER 2發(fā)表于《Nature Communications》，不僅標(biāo)志著依蘇帕格魯肽α在2型糖尿病循證研究中取得又一重要進(jìn)展，也凸顯了基礎(chǔ)研究、機(jī)制研究與臨床轉(zhuǎn)化深度融合的價(jià)值。對(duì)GLP-1類藥物而言，這一成果有助于推動(dòng)治療目標(biāo)從單純"控制血糖"，進(jìn)一步邁向更加關(guān)注β細(xì)胞功能保護(hù)、疾病進(jìn)程干預(yù)和長期獲益的新階段。([Nature][1])

[1]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-72574-7 "Efsubaglutide alfa added to metformin improves glycaemia with β-cell functional responses in type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, two-stage adaptive phase 2b/3 trial (SUPER 2) |Nature Communications"

[2]: https://www.researchgate.net/publication/399539018_Diabetes_Remission_in_Drug-Naive_Patients_with_Type_2_Diabetes_After_Efsubaglutide_Alfa_Treatment?utm_source=chatgpt.com "Diabetes Remission in Drug-Naïve Patients with Type 2.

本文來源：魯法號(hào)

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網(wǎng)址: SUPER 2發(fā)表于《Nature Communications》：依蘇帕格魯肽α顯著改善血糖，并帶來β細(xì)胞功能積極響應(yīng) http://www.gysdgmq.cn/newsview1932768.html