中國質量新聞網訊 近日，安徽省巢湖市散兵市場監(jiān)管所開展醫(yī)療器械專項檢查行動，對轄區(qū)內多家醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位進行全面檢查。 

查資質，嚴把市場準入關。嚴格審查醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位資質，仔細查驗醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關證件。經檢查，均持有有效證件，經營和使用行為合法合規(guī)，市場準入管理情況良好。

檢產品，嚴控器械質量關。認真核對產品進貨渠道、驗收記錄以及包裝、標簽和說明書。針對植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等高風險產品重點排查，確保產品來源可追溯、質量有保障。所查產品進貨渠道清晰，驗收流程規(guī)范，質量安全可靠。

看存儲，嚴守條件規(guī)范關。醫(yī)療器械存儲條件關乎質量安全，重點檢查倉儲環(huán)境的溫濕度控制、防護設施等。各單位均配備完善的溫濕度調控設備，防護措施到位，符合存儲標準要求。

此次專項檢查，共出動執(zhí)法人員6人次，檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)3家、使用單位1家，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。下一步，散兵所將持續(xù)加大監(jiān)管力度，定期開展檢查，切實保障公眾用械安全，推動醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。（管冰冰）

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