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經(jīng)驗分享丨淺談健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級的實施

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年05月16日 16:49

一、數(shù)據(jù)分類分級的必要性

  伴隨智慧醫(yī)院建設(shè),許多醫(yī)院應(yīng)用數(shù)字化和健康醫(yī)療大數(shù)據(jù),提供精準預(yù)約、智能預(yù)問診、處方外配、臨床輔助決策、專病研究等數(shù)據(jù)服務(wù),提升患者就醫(yī)體驗、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理能力。醫(yī)院的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)一方面為智慧醫(yī)院建設(shè)提供重要支撐,蘊含著巨大價值,另一方面也隱含了大量的個人隱私,隱藏著巨大的數(shù)據(jù)安全風(fēng)險。如何開展數(shù)據(jù)安全治理工作,防范健康醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露、保護患者個人隱私,以充分釋放健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的價值,是擺在醫(yī)院CIO們面前的一道難題。

  依據(jù)國際咨詢機構(gòu)Gartner的數(shù)據(jù)安全治理框架,數(shù)據(jù)分類分級是數(shù)據(jù)安全治理過程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié),是數(shù)據(jù)安全保護工作開展的前置條件。網(wǎng)絡(luò)安全等級保護工作的保護對象是重要的信息系統(tǒng),而醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理工作的保護對象是敏感數(shù)據(jù)。如果不知道醫(yī)院內(nèi)部的擁有哪些數(shù)據(jù),不知道數(shù)據(jù)分布在哪里,不清楚數(shù)據(jù)的含義,不了解哪些是敏感數(shù)據(jù),將導(dǎo)致醫(yī)院的數(shù)據(jù)安全保護工作難以有效的開展。因此,醫(yī)院在開展數(shù)據(jù)安全治理工作時,首先需要開展醫(yī)院數(shù)據(jù)分類分級工作,對醫(yī)院的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進行盤點與識別,按照既定標準進行歸類、確定等級,才能明確哪些數(shù)據(jù)需要重點保護、需要如何保護、哪些數(shù)據(jù)可以開放共享、如何開放共享等問題,才能讓數(shù)據(jù)的保護工作有理有據(jù)有序的開展起來,才能切實提高數(shù)據(jù)安全保護的效率和效果。

  同時,醫(yī)院基于數(shù)據(jù)分類分級開展數(shù)據(jù)保護工作,也是具有法律依據(jù)的。2021年頒布實施的《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》明確要求應(yīng)當(dāng)對數(shù)據(jù)實行分類分級保護,《中華人民共和國個人信息保護法》明確規(guī)定對個人信息進行分類保護。

二、數(shù)據(jù)分類分級工作的復(fù)雜性

  盡管明確了數(shù)據(jù)分類分級工作,在數(shù)據(jù)安全治理工作中的重要性。對于許多醫(yī)院CIO來說,數(shù)據(jù)分類分級該從何做起,該怎么做,依然是一件十分困難的事情。

  如何選擇數(shù)據(jù)的分類維度

  臨床科研數(shù)據(jù)中心建設(shè)過程中進行的數(shù)據(jù)分類,通常是根據(jù)業(yè)務(wù)類別、數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)用途等多個維度,對業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進行劃分,將同類型數(shù)據(jù)存放在一起,便于快速查找需要的內(nèi)容和數(shù)據(jù)開發(fā)利用,但是通常忽略了數(shù)據(jù)安全合規(guī)保護的需要。

  如何定義數(shù)據(jù)的安全等級

  在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分級時,需要找到一個合適的級數(shù)別,使得在使用過程中達到效率和安全管控的平衡。過多的分級會給實際使用帶來困難,太少的分級又會使得管控難以精準地約束數(shù)據(jù);對數(shù)據(jù)定義過高的安全等級,則直接影響數(shù)據(jù)的開發(fā)利用和共享交換,對數(shù)據(jù)定義過低的安全等級,有可能無法達到數(shù)據(jù)合規(guī)保護的要求。

  如何提升數(shù)據(jù)分類分級工作效率

  健康醫(yī)療數(shù)據(jù)數(shù)量龐大,許多大型三甲醫(yī)院僅僅HIS系統(tǒng)就有超過1萬張數(shù)據(jù)表,單純依靠人工進行分類分級打標是極大的工作量,且難以追蹤數(shù)據(jù)資產(chǎn)變化。如何提升分類分級效率,降低工作量,是數(shù)據(jù)分類分級落地的實質(zhì)性難題。

三、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分級分類實踐思路

  醫(yī)院的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級工作,可以通過五個步驟來進行實施,見下圖。

  圈定范圍

  分類分級建設(shè)的第一步是圈定分類分級的范圍,明確數(shù)據(jù)的管理主體。圈定分類分級的范圍才能針對性的建立組織保障體系,明確主體責(zé)任。數(shù)據(jù)管理主體的確定是數(shù)據(jù)分類準確性和定級準確性的基本保證。

  建立組織保障

  醫(yī)院數(shù)據(jù)分類分級工作是一項龐大的工程,涉及到醫(yī)院的數(shù)十個醫(yī)療信息系統(tǒng)及其軟件供應(yīng)商。因此,數(shù)據(jù)分類分級工作的開展,需要獲得醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和各個相關(guān)部門的支持,做好各個相關(guān)部門和醫(yī)療軟件供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào)工作。組建專門的團隊、制定工作流程和制度、確定專門的決策團隊和領(lǐng)導(dǎo)人,以保證分類分級工作可正常有序的開展。

  制定分類分級標準

  針對數(shù)據(jù)分類維度選擇、數(shù)據(jù)安全等級定義的問題,可以參考《信息安全技術(shù) 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》(GB/T 39725-2020)、《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》(GB/T35273-2020)及其他行業(yè)標準,制定符合醫(yī)院的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級標準。

  下表是依據(jù)《信息安全技術(shù) 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》的一個數(shù)據(jù)分類表。

  根據(jù)醫(yī)療數(shù)據(jù)重要程度、風(fēng)險級別、可能造成的損害以及影響的級別,可以將數(shù)據(jù)分為以下五個安全級別,五級數(shù)據(jù)的安全防護要求最高,下表是《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》中的醫(yī)療數(shù)據(jù)安全等級定義。

  下表是結(jié)合某三甲醫(yī)院實際情況和數(shù)據(jù)安全合規(guī)保護要求,制定的醫(yī)院數(shù)據(jù)分類分級規(guī)范示例(部分)。

  數(shù)據(jù)資產(chǎn)發(fā)現(xiàn)

  接下來是針對確定范圍內(nèi)的醫(yī)療信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫,開展數(shù)據(jù)資產(chǎn)發(fā)現(xiàn)工作。通常是通過專門的數(shù)據(jù)資產(chǎn)發(fā)現(xiàn)工具,使用配置的醫(yī)療信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫賬號、數(shù)據(jù)庫IP、實例等信息,連接數(shù)據(jù)庫進行自動化的數(shù)據(jù)資產(chǎn)掃描,獲取數(shù)據(jù)庫schema、數(shù)據(jù)表、視圖、數(shù)據(jù)表字段、存儲過程、觸發(fā)器等信息,數(shù)據(jù)資產(chǎn)發(fā)現(xiàn)工具依據(jù)獲取的這些信息,生成醫(yī)院的數(shù)據(jù)資產(chǎn)目錄。

  分類分級打標

  最后,依據(jù)所制定的醫(yī)院健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級標準,通過數(shù)據(jù)資產(chǎn)分析工具對數(shù)據(jù)源自動掃描分析并結(jié)合人工審核,對數(shù)據(jù)資產(chǎn)進行分類分級打標,標識敏感數(shù)據(jù),識別敏感數(shù)據(jù)資產(chǎn),進行分類統(tǒng)計,形成醫(yī)院的敏感數(shù)據(jù)資產(chǎn)目錄。

  需要特別提到的是,由于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)格式復(fù)雜多樣,盡管數(shù)據(jù)資產(chǎn)分析工具使用正則匹配、機器學(xué)習(xí)、NLP自然語言處理等模型算法能極大提升數(shù)據(jù)文本分類的識別率和準確率,但是仍然需要結(jié)合人工對數(shù)據(jù)分類結(jié)果進行審核,對數(shù)據(jù)分類識別規(guī)則進行優(yōu)化和運營。

四、結(jié)語

  隨著國家“健康中國2030”戰(zhàn)略的推進,“三位一體”智慧醫(yī)院建設(shè)工作的深化,數(shù)據(jù)安全和個人信息保護相關(guān)法律法規(guī)的持續(xù)健全,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全將成為各級衛(wèi)生醫(yī)療行政主管機構(gòu)、各級衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的重點工作。與網(wǎng)絡(luò)安全等級保護建設(shè)一樣,醫(yī)院的數(shù)據(jù)安全治理工作是一個持續(xù)和漫長的過程,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級僅僅是數(shù)據(jù)安全治理工作的開始。通過建立醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息與數(shù)據(jù)安全管理機構(gòu),制定醫(yī)院數(shù)據(jù)安全管理制度,持續(xù)推進和實施數(shù)據(jù)安全管理和保護工作,提升數(shù)據(jù)安全治理與開發(fā)利用的技術(shù)水平,才能從容應(yīng)對數(shù)據(jù)安全風(fēng)險與挑戰(zhàn),讓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)發(fā)揮最大價值。

[責(zé)編:姚坤森 ]

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