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2024年度十大醫(yī)藥技術(shù)研報，揭示未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年06月01日 06:03

進(jìn)入2024年以來，我國醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)展新周期特征明顯，核酸藥物、核藥、CGT等新興療法步入即將收獲期，國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代趨勢顯著，CXO行業(yè)洗牌加速。

新趨勢孕育新機(jī)遇，同時也伴隨新挑戰(zhàn)。在變幻莫測的產(chǎn)業(yè)環(huán)境中，政策、資本、市場環(huán)境驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，行業(yè)競合中誕生新成果，CXO洗牌中新增量與全球化并存。

證券機(jī)構(gòu)發(fā)布的研報在了解行業(yè)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步中，綜述現(xiàn)狀，窺探前沿，為行業(yè)提供了價值增量。11月13日，2024’第十六屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會（以下簡稱“2024啟思會”）期間，2024年度中國券商十大醫(yī)藥技術(shù)研報分享會通過微解藥APP、小程序在線召開。分享會上匯集了來自華福證券、西南證券、國盛證券、興業(yè)證券、民生證券、方正證券、天風(fēng)證券、平安證券、中信建設(shè)證券、國聯(lián)證券等十家國內(nèi)頭部券商，圍繞核藥研發(fā)、多肽藥物前景、創(chuàng)新藥械國際化、CXO行業(yè)新增量、高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代等業(yè)內(nèi)熱門話題進(jìn)行深度報告，分享研究成果。

以下為精彩內(nèi)容整理：

華福證券研究所副所長、大健康組長、醫(yī)藥首席分析師陳鐵林《家用長坡厚雪賽道，產(chǎn)業(yè)鏈拐點(diǎn)孕機(jī)遇》

在國內(nèi)市場，慢性阻塞性肺疾病(COPD)診斷率僅為26.8%，睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)診斷率更是僅有1%，皆遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平。

家用呼吸機(jī)是睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的非藥物治療首選方案。疊加健康中國2030明確提出慢性病控制目標(biāo)，慢阻肺病納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)等政策背景，我國家用呼吸機(jī)行業(yè)滲透率有望加速提升。

2020年，瑞思邁和飛利浦雙寡頭壟斷全球家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場，合計占據(jù)近80%份額。受2021年飛利浦呼吸機(jī)召回風(fēng)波影響，我國家用呼吸機(jī)市場格局迎來重塑，兼具品牌力及性價比優(yōu)勢的國產(chǎn)廠商有望迎新的增長階段。國產(chǎn)呼吸機(jī)經(jīng)過長期自主研發(fā)及迭代，在噪音、呼氣減壓、濕化等核心性能上已與進(jìn)口品牌比肩。隨著品牌力的構(gòu)建與患者服務(wù)及相關(guān)軟件算法的優(yōu)化，國產(chǎn)呼吸機(jī)未來有望憑借性價比優(yōu)勢持續(xù)提升份額。

西南證券研發(fā)中心副所長、醫(yī)藥首席分析師杜向陽《醫(yī)療器械出海專題：出海風(fēng)起，制定差異化戰(zhàn)略布局》

2020年以來，國內(nèi)醫(yī)療器械市場面臨較大的控費(fèi)壓力，以“國采+省級聯(lián)盟“模式為主導(dǎo)的醫(yī)療器械帶量采購廣泛開展，冠脈支架、手術(shù)機(jī)器人、IVD價格僅為海外國家10%、50%、45%，挖掘海外市場潛力是企業(yè)拓展版圖的關(guān)鍵路徑。

復(fù)盤美敦力、強(qiáng)生、雅培等全球巨頭的發(fā)展路徑，國際化布局能夠打開成長空間，降低單一市場風(fēng)險，是海外成熟器械龍頭的必由之路。

低值耗材、設(shè)備、IVD、高值耗材等子版塊出海進(jìn)度顯著分化，出海收入占比分別為65%、21%、17%和11%。

自2013年共建“一帶一路”倡議提出起，中國醫(yī)療器械廠商出海迎來了新的發(fā)展機(jī)遇，出海地區(qū)不再局限歐美市場，而且拓展到亞太、中東非洲、歐洲等全球視野。針對不同國家地區(qū)的市場特點(diǎn)、醫(yī)療文化和發(fā)展?jié)摿?，企業(yè)需制定合適的出海戰(zhàn)略。

國盛證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師胡偌碧《創(chuàng)新藥兩年內(nèi)的賽道性投資機(jī)會——TCE雙抗賽道》

TCE雙抗是一類通過在空間上拉近T細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞來實現(xiàn)腫瘤殺傷的新型抗體，相較于傳統(tǒng)單抗療法，能夠直接殺傷腫瘤細(xì)胞，藥效作用具有較大優(yōu)勢。目前TCE雙抗大部分的應(yīng)用領(lǐng)域仍在于血液瘤領(lǐng)域。

在全球，TCE雙抗療法正在步入收獲期，未來有望替代目前CD19、CD20等單抗的市場；在國內(nèi)，血液腫瘤的用藥格局仍然以進(jìn)口創(chuàng)新藥和國產(chǎn)生物類似藥為主，長期缺乏國產(chǎn)品種覆蓋，由于海外產(chǎn)品價格較貴，國內(nèi)大部分患者仍舊無力負(fù)擔(dān)，整體市場存在長期空缺。

因此，從投資角度，TCE雙抗領(lǐng)域存在三大投資亮點(diǎn)：技術(shù)成熟，適應(yīng)證覆蓋逐步完善；平臺類技術(shù)，發(fā)展?jié)摿薮?；同時隨著海外公司管線的逐步開展以及銷售額的逐步公告，有望實現(xiàn)海外銷售+海外臨床+國內(nèi)臨床的三重共振催化。

興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)席首席分析師黃翰漾《因地制宜，創(chuàng)新啟航——中國醫(yī)療器械“智造”出海之路》

近年來，我國醫(yī)療器械企業(yè)通過其差異化的產(chǎn)品優(yōu)勢或規(guī)?；某杀緝?yōu)勢等開啟國際化之路。醫(yī)療器械的出海路徑可大致分為“制造”出海與“智造”出海。在我國制造優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，國內(nèi)患者群體龐大，可積累大量的真實世界數(shù)據(jù)，有利于產(chǎn)品迭代創(chuàng)新，并且我國擁有人口紅利+工程師紅利+產(chǎn)學(xué)研醫(yī)體系優(yōu)勢，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品性能脫穎而出。在醫(yī)療設(shè)備、高值耗材領(lǐng)域，我國正處于“智造”出海的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折時期。

在高值耗材領(lǐng)域，國內(nèi)的創(chuàng)新高值耗材有望通過臨床資源及工程師紅利實現(xiàn)趕超，并且有望在新興領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車；在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)需要攻克海外目標(biāo)市場的選擇、針對不同目標(biāo)市場的產(chǎn)品選擇、海外銷售模式的運(yùn)用、本土化建設(shè)等難點(diǎn)，國內(nèi)的設(shè)備龍頭企業(yè)作為出海先行者，馬太效應(yīng)明顯，同時海外市場也留給細(xì)分領(lǐng)域龍頭出海的機(jī)會。

民生證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師王班《多肽藥物星辰大海，GLP-1藥王潛力無限》

2023年，GLP-1類藥物全球銷售額已超過360億美元，中國GLP-1類藥物銷售額或已超過80億美元，預(yù)計到2030年中國GLP-1藥物治療糖尿病的市場空間將超過200億元。

在全球，諾和諾德的司美格魯膚以及禮來的替爾泊膚占據(jù)主要市場份額；在國內(nèi)，GLP-1類藥物研發(fā)百舸爭流，即將進(jìn)入爆發(fā)期。雙靶點(diǎn)方面，信達(dá)生物的瑪氏度肽已申報NDA；恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、翰森制藥的雙靶點(diǎn)藥物已處于臨床III期?？诜苿┓矫?，本土藥企研發(fā)進(jìn)度與外資相近，禮來的orforglipron與恒瑞醫(yī)藥HRS-7535都處于臨床III期。生物類似藥方面，華東醫(yī)藥、通化東寶、正大天晴的利拉魯肽已獲批；九源基因、麗珠集團(tuán)的司美格魯肽生物類似藥已申報上市。

方正證券醫(yī)藥資深分析師許?！吨袊鳦XO行業(yè)下一個五年--全球化與新增量并存的高質(zhì)量發(fā)展新階段》

“出?！睂τ趪鴥?nèi)CXO企業(yè)而言依舊是必選項，到了考驗CXO企業(yè)全球化布局的深入度和精細(xì)度的關(guān)鍵戰(zhàn)略機(jī)遇期。

為了擺脫屬地化貿(mào)易制裁并深入拓展全球市場增量，國內(nèi)CXO企業(yè)正利用自建、并購等方式進(jìn)行產(chǎn)能出海，除美國外，包括歐洲、新加坡在內(nèi)的產(chǎn)能建設(shè)正在快速推進(jìn)，以期拓展東南亞、中東等新興戰(zhàn)略客戶，深挖當(dāng)?shù)谻XO服務(wù)發(fā)展?jié)摿Α?/p>

近年來，仿制藥、ADC、中藥等CXO細(xì)分領(lǐng)域因需求的持續(xù)高漲取得了較好的增長，多肽、細(xì)胞與基因治療、核藥等前沿新興領(lǐng)域的CXO服務(wù)亦逐步受到關(guān)注。包括GLP-1減肥藥、CAT-T細(xì)胞療法、AAV基因療法及RDC等前沿新藥的持續(xù)爆火催生出了巨大的市場空間，又因其技術(shù)難度較大，具有較高的研發(fā)、生產(chǎn)壁壘，CRO、CDMO等服務(wù)自然成為了剛需。國內(nèi)CXO企業(yè)正快步向新興領(lǐng)域延伸，拓展新品類，并加快相關(guān)布局，希望承接全球相關(guān)產(chǎn)能需求，在未來五年的成長之路收獲新增量。

天風(fēng)證券醫(yī)藥團(tuán)隊負(fù)責(zé)人、首席分析師楊松《醫(yī)療器械一高端影像產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢》

2020年國內(nèi)醫(yī)療影像設(shè)備市場規(guī)模已超過500億元，2018-2021年，國家相關(guān)部門發(fā)布一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下沉，明確各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對影像設(shè)備的配置要求，為影像設(shè)備銷售開辟了新的市場空間。

影像設(shè)備作為醫(yī)療設(shè)備的重要部分，正處于快速成長階段。目前國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像中低端產(chǎn)品市場已逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代，但高端市場仍以進(jìn)口品牌為主，中高端市場的進(jìn)口替代是國內(nèi)影像設(shè)備廠商的主要增長空間。

盡管國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備板塊前三季度營業(yè)收入同比小幅增長，凈利潤下滑，但海外業(yè)務(wù)增速顯著，顯示出積極因素。在影像設(shè)備行業(yè)，高端市場仍由GE、飛利浦和西門子等全球巨頭主導(dǎo)，國內(nèi)頭部企業(yè)的突破正在通過技術(shù)進(jìn)步、人工智能應(yīng)用和國際化競爭格局。

平安證券醫(yī)療健康、大消費(fèi)研究團(tuán)隊負(fù)責(zé)人，醫(yī)藥行業(yè)首席分析師葉寅《核藥：臨床優(yōu)勢突出，高壁壘造就寡頭壟斷格局》

2022-2028年全球核藥市場規(guī)模預(yù)計將以CAGR18%增長至約187億美元，其中治療類核藥市場規(guī)模以CAGR38.5%增長至約86億美元，占全球核藥市場規(guī)模的比例將上升至45.8%。治療類核藥市場規(guī)?？焖僭鲩L主要得益于已上市產(chǎn)品需求旺盛和適應(yīng)癥持續(xù)拓展，以及新藥的持續(xù)上市。2021年至今，我國政策從同位素保障、新藥審評審批、核醫(yī)學(xué)科建設(shè)等各個方面給予大力支持，有望促進(jìn)核藥行業(yè)發(fā)展。預(yù)計2023-2030年，我國核藥市場規(guī)模將以CAGR26.6%從50億元增長至260億元。

核藥產(chǎn)業(yè)鏈包括核素的生產(chǎn)、核藥研發(fā)和生產(chǎn)、核藥配送和應(yīng)用三大環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)均有較高的資金和合規(guī)壁壘。上游核素供應(yīng)商對中游有強(qiáng)話語權(quán)；以放射性配體療法(RDC/RLT)為代表的新型核藥結(jié)構(gòu)復(fù)雜化，核藥研發(fā)、生產(chǎn)過程需要多部門審批；核藥具有高配送時效性要求，需要高密度生產(chǎn)配送網(wǎng)絡(luò);而生產(chǎn)配送網(wǎng)絡(luò)具有建設(shè)成本高、建設(shè)周期長等特點(diǎn)。因此，已進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局的核藥企業(yè)具備明顯競爭優(yōu)勢。

中信建投證券制藥及生物科技組首席分析師袁清慧《二代IO藥物，后PD-1/PD-L1時代的重要投資機(jī)會》

Keytruda的成功開啟一代IO時代，而后PD-1時代的二代IO類藥物研發(fā)整體分為三種策略：免疫逃逸抑制+抗血管生成；免疫逃逸抑制+免疫激動；多免疫逃逸抑制。

其中，免疫逃逸抑制+抗血管生成以PD-1+VEGF為代表，通過抗血管生成效果進(jìn)一步提升抗腫瘤效果；免疫逃逸抑制+免疫激動以PD-1+IL2&IL15&41BB類為代表，通過細(xì)胞因子等機(jī)制來強(qiáng)激活免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤；多免疫逃逸抑制PD-1+TIGIT類為代表，此類藥物臨床試驗結(jié)果待進(jìn)一步驗證。

三種策略均誕生了優(yōu)異的早期臨床數(shù)據(jù)，后續(xù)大人群以及長周期的臨床試驗結(jié)果值得關(guān)注。隨著對不同機(jī)制理解的加深以及雙抗類藥物技術(shù)成熟度的提升，后PD-1時代的二代IO藥物已在臨床中嶄露頭角。

國聯(lián)證券研究所所長助理，醫(yī)藥首席分析師鄭薇《中國創(chuàng)新藥出?，F(xiàn)狀與趨勢》

中國創(chuàng)新藥出海受到政策、宏觀環(huán)境、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多重因素的驅(qū)動。在政策與宏觀環(huán)境方面，盡管地緣政治等因素對化學(xué)制劑和原料藥出海造成影響，創(chuàng)新藥因其特殊性，受關(guān)稅政策影響較小。產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥行業(yè)成長最快的子賽道，得益于海外科研人才回歸、國內(nèi)工程師紅利以及差異化布局，中國創(chuàng)新藥出海機(jī)遇提升，數(shù)量和金額呈上升趨勢。

出海類型主要分為自主出海和借船出海，后者為當(dāng)前主流模式。國內(nèi)藥企出海的主要驅(qū)動力包括資金快速回籠、獲得資本市場認(rèn)可以及實現(xiàn)高回報。海外合作方藥企主要看重降低開發(fā)成本和填補(bǔ)產(chǎn)品矩陣空缺。

從歷史數(shù)據(jù)看，2020年后中國創(chuàng)新藥出海交易金額、首付款和事件數(shù)快速增長，2022-2023年出現(xiàn)了ADC出海熱潮，到了2024年又輪轉(zhuǎn)到小分子和雙抗。出海產(chǎn)品類型多樣化，從小分子/大分子藥物擴(kuò)展到ADC、細(xì)胞療法等新類型藥物。轉(zhuǎn)讓主體也從Biotech擴(kuò)展到Big Pharma，認(rèn)可度和交易模式趨向多樣化。

一審| 黃佳

二審| 李芳晨

三審| 李靜芝

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