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說說國內(nèi)唯一獲批的減肥藥:奧利司他

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年06月24日 13:17

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奧利司他于1998年8月首次在新西蘭作為處方藥上市。1998年7月,EMA(歐盟藥品管理局)批準奧利司他作為處方藥在歐洲上市。

2000年11月,我國SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)批準羅氏公司在中國銷售奧利司他;隨后,SFDA陸續(xù)批準國內(nèi)多家藥企仿制奧利司他上市。迄今為止,全球140多個國家超過5000萬人使用奧利司他。

(一)國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)

(2)國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)

從上表可以看出,目前國內(nèi)奧利司他原料藥生產(chǎn)企業(yè)有6家,規(guī)格包括60mg和120mg。

順便說一句,奧利司他也在印度生產(chǎn)。以下是來自印度的奧利司他。一盒84粒,價格相當實惠。

Oselita減肥藥的減肥原理

Oselita最初是由瑞士羅氏公司開發(fā)的一種長效、強效的特異性胃腸脂肪酶抑制劑。主要作用于胃腸系統(tǒng)中的胃脂肪酶和胰脂肪酶,影響脂肪的分解,減少脂肪的消化吸收,從而減少熱量攝入,控制體重增加。使用oselita時,應結(jié)合減少熱量攝入、低脂飲食和適當?shù)倪\動。

此外,奧司他汀的臨床療效

Oselita 是一種非全身性減肥藥,可減少膳食脂肪總攝入量約30%。根據(jù)多項臨床研究的分析,奧利司他比安慰劑平均減輕了2.9 公斤體重,分別有21% 和12% 的患者體重減輕了5% 和10%。服用奧利司他的糖尿病患者,減去安慰劑效應后的凈體重減輕為2.3 公斤。奧利司他還可以降低2 型糖尿病的發(fā)病率并改善心血管危險因素。與安慰劑相比,雖然糖尿病患者的甘油三酯濃度和弗雷明漢心血管風險評分變化無顯著差異,但奧利司他顯著降低了患者的腰圍、體重指數(shù)、收縮壓、舒張壓、空腹血糖和血紅蛋白患有糖尿病。 A1C、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇濃度。

國外科學家對奧利司他30毫克、60毫克、120毫克、240毫克劑量進行了一組人體功效實驗。連續(xù)干預24周后,奧利司他的有效性為120 mg tid。 120mg tid組的體重減輕幅度最大,減少了9.8%。 %。奧利司他120 mg tid 組和安慰劑組中體重減輕10% 的受試者比例分別為37% 和19%。至于奧利司他的安全性,從其藥理作用可以預測,奧利司他的胃腸道不良反應發(fā)生率高于安慰劑組。所有干預組的維生素A、D、E 和-胡蘿卜素均保持在正常范圍內(nèi),幾乎不需要額外補充。 24 周后,血漿奧利司他水平低于定量檢測限??梢?,連續(xù)服用奧利司他24周后,無需補充脂溶性維生素。

由于奧利司他的臨床試驗數(shù)量最多,因此參加奧利司他臨床試驗的受試者樣本量也是最大的。僅隨機、雙盲安慰劑對照就涉及超過17,000 名受試者,分布在亞洲和北美。拉丁美洲、歐洲、澳大利亞等廣泛地區(qū)。這也為奧利司他上市后的有效性和安全性奠定了堅實的基礎(意味著安全性高)。

奧利司他用戶體驗

奧利司他的效果通常是立竿見影的。例如,如果您前一天吃了一頓大餐,并隨餐服用了一顆奧利司他,那么您第二天上廁所時肯定會看到油性大便,而且它也可能會幫助您排出更多大便。次,所以你不必擔心卡路里會轉(zhuǎn)化為脂肪;不過不用擔心,油膩的便便是暫時的,不會影響正常的工作和生活(不過最好吃低脂的食物,不然有油膩的便便會相當郁悶)。

總的來說,奧利司他是目前國內(nèi)外最安全的減肥藥物。同時,奧利司他用于治療肥胖癥時,可以減少脂肪吸收,減輕體重。根據(jù)不同國家的臨床試驗,奧利司他還可以幫助糖尿病患者改善脂肪代謝,降低心血管風險。長期服用它也具有良好的耐受性和安全性。

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