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豪森藥業(yè)HS

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年06月30日 19:03

藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司的在健康參與者中評(píng)價(jià)HS-20094預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）和多劑量預(yù)填充注射筆之間藥代動(dòng)力學(xué)行為比較研究的Ⅰ期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)。臨床試驗(yàn)登記號(hào)為CTR20252543，首次公示信息日期為2025年6月30日。

該藥物劑型為注射劑，用法為單次皮下注射，用量為7.5mg。本次試驗(yàn)主要目的為評(píng)估HS-20094 PFS和特充筆給藥后的相對(duì)生物利用度。

HS-20094注射液為化學(xué)藥物，適應(yīng)癥為2型糖尿病與肥胖癥。2型糖尿病是胰島素分泌不足或抵抗所致，癥狀有多飲、多食、多尿等；肥胖癥指體內(nèi)脂肪堆積過(guò)多，常因飲食、運(yùn)動(dòng)等因素引起，可通過(guò)BMI等評(píng)估。

本次試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)包括HS-20094 PFS和特充筆給藥后HS-20094的主要PK參數(shù)：Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要終點(diǎn)指標(biāo)包括臨床癥狀、生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)、12 - 導(dǎo)聯(lián)心電圖、體格檢查等，以及HS-20094的ADA（包括ADA陽(yáng)性率及滴度）。

目前，該實(shí)驗(yàn)狀態(tài)為進(jìn)行中（尚未招募），目標(biāo)入組人數(shù)40人。

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