糖尿病作為現(xiàn)代著名的代謝類慢病，對(duì)全球公共衛(wèi)生的重大影響不容忽視。在我國(guó)，據(jù)《中國(guó)糖尿病防治指南（2024版）》披露，每10人就有1名糖尿病患者，每10名患者中，約有9人是2型糖尿病患者，1人是1型及其它證型糖尿病患者。

為減少糖尿病影響，科學(xué)家研發(fā)了大量降糖藥物，雖然暫時(shí)不能根治糖尿病，但有效減輕了患者病痛，延緩了并發(fā)癥。

這幾年降糖藥物的“新星”，是一種叫GLP-1受體激動(dòng)劑（RA）的藥物，GLP-1是人體腸道分泌的重要激素，又叫“胰高血糖素樣肽-1”，在進(jìn)食后產(chǎn)生，可促進(jìn)胰島素分泌，降低血糖，還可抑制胃排空來(lái)降低餐后血糖，抑制食欲來(lái)減重，增強(qiáng)心肌細(xì)胞功能，減少動(dòng)脈損傷，延緩胰島衰退，其“一專多能”功效，成為臨床研究開發(fā)的“代謝基石藥物”。

GLP-1類藥物從分子結(jié)構(gòu)看有2大類：基于人源GLP-1結(jié)構(gòu)（名稱后綴叫“魯肽”）、基于動(dòng)物源GLP-1結(jié)構(gòu)（名稱后綴叫“那肽”）。

基于人GLP-1結(jié)構(gòu)的藥物，不僅與人的同源性高，而且在保護(hù)心腎、減重等方面效果突出，但它有一個(gè)重大缺陷：容易被DPP-4酶類分解，只有幾分鐘的半衰期，所以科學(xué)家從延長(zhǎng)半衰期出發(fā)，研發(fā)出GLP-1受體激動(dòng)劑。

GLP-1受體激動(dòng)劑屬于皮下注射劑，在2024年以前，在我國(guó)批準(zhǔn)上市的多款藥物中，絕大部分是跨國(guó)藥企生產(chǎn)，尤其是人源+長(zhǎng)效的3種GLP-1受體激動(dòng)劑，含度拉糖肽、司美格魯肽、替爾泊肽，全部是跨國(guó)藥企把持，價(jià)格較高，大部分患者長(zhǎng)期使用壓力大。

2025年1月24日，有好消息傳來(lái)：我國(guó)自主研發(fā)具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、適用于2型糖尿病患者的、超長(zhǎng)效全新GLP-1受體激動(dòng)劑，獲我國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，名稱叫“依蘇帕格魯肽α注射液”，商品名“怡諾輕”。2月11日，在上海和南京兩地的三甲醫(yī)院，開出首張?zhí)幏健?/p>

為什么國(guó)產(chǎn)的新型降糖藥，名稱這么拗口？原來(lái)命名藏著這些玄機(jī)：

“依”代表分子含有人源免疫球蛋白，“蘇帕”是國(guó)產(chǎn)新藥團(tuán)隊(duì)研發(fā)的化合物，“格魯肽”表明是基于人源的GLP-1結(jié)構(gòu)，“α”代表糖基化合物（蛋白/多肽），“注射液”是指給藥方式。

依蘇帕格魯肽α注射液的“江湖地位”是怎樣的？它是全球第三家、亞洲首個(gè)人源長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，半衰期長(zhǎng)達(dá)204小時(shí)，比司美格魯肽的168小時(shí)、替爾泊肽的120小時(shí)、度拉糖肽的112小時(shí)都長(zhǎng)得多，還更利于人體吸收起效。

具體來(lái)說(shuō)，依蘇帕格魯肽α注射液有4個(gè)特點(diǎn)：

1、超長(zhǎng)效。半衰期非常長(zhǎng)，達(dá)到204小時(shí)，屬于名副其實(shí)的“兩周用1次”的制劑，是全球目前已獲批上市的GLP-1類藥物中半衰期最長(zhǎng)的，被專家稱為“裝了持久電池”。

GLP-1藥物雖有控糖的突出功效，患者如果每天注射，身體和錢包都受不了。國(guó)外的藥品半衰期拉長(zhǎng)了，但比較貴。國(guó)產(chǎn)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)圍繞“長(zhǎng)效、平價(jià)”兩個(gè)痛點(diǎn)研發(fā)，將“融合蛋白”結(jié)合到新藥研發(fā)中，成功研發(fā)出全球半衰期大大領(lǐng)先的新藥。

2、療效好。目前GLP-1受體激動(dòng)劑，療效“排頭兵”是司美格魯肽、替爾泊肽，據(jù)依蘇帕格魯肽α注射液三期臨床數(shù)據(jù)，志愿患者經(jīng)過(guò)24周治療，使用1mg、3mg兩種不同劑量，糖化血紅蛋白較基線下降了1.7%、2.2%。

司美格魯肽療效是糖化血紅蛋白下降1.6%，替爾泊肽達(dá)到1.7%，這意味著，依蘇帕格魯肽α注射液的療效達(dá)到并超過(guò)國(guó)外藥品，有望贏得“國(guó)產(chǎn)超過(guò)進(jìn)口”的名聲。

3、多能化。除了降糖控糖這個(gè)主業(yè)，依蘇帕格魯肽α注射液還重視拓展和深化GLP-1藥物功效，改善多個(gè)人體代謝指標(biāo)。臨床數(shù)據(jù)顯示，患者心血管代謝關(guān)鍵指標(biāo)改善，收縮壓較基線下降4.09mmHg，血脂尤其是低密度膽固醇下降，有32%的志愿患者實(shí)現(xiàn)血糖+血壓+血脂綜合達(dá)標(biāo)。

其中的秘密在“蘇帕魯肽”身上，它是融合蛋白，與人體GLP-1有97%的同源性，意味著改善人體綜合代謝功能有更突出的表現(xiàn)，可在降脂、減重、改善心腦血管、抑制肝炎、緩解神經(jīng)退行性疾病上有建樹。

4、較安全。得益于依蘇帕格魯肽α優(yōu)秀的人類同源性，它注射入體內(nèi)后，副作用比較低，臨床適用性更高，胃腸道不良反應(yīng)率低，而且實(shí)現(xiàn)安全減重。臨床數(shù)據(jù)顯示，3mg劑量的藥物，4周可減重4公斤，減脂不減肌肉。

臨床研究還證實(shí)，依蘇帕格魯肽α注射液可與二甲雙胍聯(lián)用，2型糖尿病患者受益面進(jìn)一步擴(kuò)大，而且它屬于國(guó)產(chǎn)新藥，具有本土化生產(chǎn)推廣優(yōu)勢(shì)。

其實(shí)患者除了關(guān)注藥效、安全性等指標(biāo)之外，特別關(guān)注藥價(jià)。依蘇帕格魯肽α注射液1mg（0.5ml）X2支的價(jià)格是600—700元/盒，相當(dāng)于每支300—350元左右，3mg規(guī)格的價(jià)格為1498元/2支。

作為兩周用1次的超長(zhǎng)效制劑，這個(gè)價(jià)格不少患者可以接受，如果下一步納入醫(yī)保，更多的患者能受益。它還有一個(gè)功能：協(xié)助壓低跨國(guó)藥企GLP-1類長(zhǎng)效藥物價(jià)格——既然國(guó)產(chǎn)藥物主要指標(biāo)都優(yōu)于進(jìn)口藥，價(jià)格還公道，進(jìn)口藥物維持高高在上的價(jià)格，意義是什么？

不過(guò)，依蘇帕格魯肽α注射液是處方藥，患者需遵醫(yī)囑才能開方用藥，而且嚴(yán)格對(duì)照說(shuō)明書使用。同時(shí)，患者要做好病程管理，打好飲食、運(yùn)動(dòng)、情緒等多方面組合拳。

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網(wǎng)址: 治療2型糖尿病的國(guó)產(chǎn)新型降糖藥來(lái)了，有啥特點(diǎn)，患者用得起嗎？ http://www.gysdgmq.cn/newsview1532256.html