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高端醫(yī)學影像設備國產替代勢不可擋

來源：泰然健康網時間：2025年08月29日 03:03

轉自：中國醫(yī)藥報

開欄的話

長期以來，我國高端醫(yī)療設備大多依賴進口，核心技術攻關難、科研與產業(yè)化門檻高等瓶頸，阻礙了國產替代進程。2024年，在國家藥監(jiān)局的指導下，高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新合作平臺成立，下設醫(yī)學影像裝備工作組、放射治療裝備工作組等9個工作組，致力于解決高端醫(yī)療設備各細分領域關鍵核心技術問題和新技術轉化難題，完善產業(yè)鏈發(fā)展體制機制，支持高端醫(yī)療設備產業(yè)高質量發(fā)展。即日起，本版開設“高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新合作平臺成果巡禮”專欄，邀請各工作組專家介紹細分領域發(fā)展現狀，展示工作組研究成果。敬請關注。

醫(yī)學影像技術利用物理手段獲取生命信息，可實現健康的可視化，是推動臨床疾病預警、診斷和治療技術發(fā)展的核心技術，也是高端裝備中學科交叉最廣、技術門檻最高的領域之一，集中反映了一個國家的高科技發(fā)展水平，被譽為“高端裝備制造業(yè)的明珠”

近年來，隨著我國醫(yī)療設備整體研發(fā)水平逐步提升，醫(yī)學影像設備行業(yè)快速發(fā)展，在技術創(chuàng)新和市場應用方面取得雙重突破，正逐漸打破市場長期被進口設備壟斷的局面。但在高端裝備領域，仍存在核心零部件依賴進口、國產設備市場占有率低等短板，行業(yè)各相關方應關注新興技術變革帶來的機會，協同支持高端醫(yī)學影像設備行業(yè)高質量發(fā)展

□?萬麗雯?謝曉軍?高唯

行業(yè)現狀

整體水平明顯提升?高端領域有待突破

醫(yī)學影像設備是多領域前沿科學技術在臨床醫(yī)學綜合應用的體現。近幾十年來，我國醫(yī)學影像設備行業(yè)經歷了從最初簡單的仿制到合資引進、消化吸收，再到自主研發(fā)和自主創(chuàng)新的發(fā)展歷程。

長期以來，我國醫(yī)學影像設備市場被進口產品主導。近年來，在國家鼓勵高端醫(yī)療器械技術自主創(chuàng)新、提升制造水平等政策的驅動下，我國醫(yī)學影像設備行業(yè)發(fā)展迅速，供應鏈逐步完善，已具備醫(yī)用磁共振、CT、超聲等醫(yī)學影像設備的大規(guī)模研發(fā)和生產能力，醫(yī)學影像設備國產化率也不斷提升，尤其在中低端產品領域已基本實現國產化替代。根據眾成數科披露數據，2023年我國攝影X射線機(DR)國產化率已達80%左右；超聲診斷設備國產化率已達57%左右。

在高端影像設備產業(yè)方面，我國自主品牌高端醫(yī)學影像設備與國外品牌之間的差距正在縮小，部分設備已實現并跑或領跑，核心零部件自研率顯著提高。一些頭部企業(yè)如聯影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等，已從追趕走向與跨國巨頭展開全面競爭。例如，在磁共振領域，聯影醫(yī)療歷時13年建立了高場磁共振整機自主制造體系，開發(fā)了我國首型3T人體磁共振成像設備，創(chuàng)新了心臟、大腦等快速成像序列和重大疾病定量診斷技術，獲得首張國產3T人體醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊證，并且成功研制全球首臺5T全身磁共振成像系統(tǒng)，產品銷往歐美等國家和地區(qū)。邁瑞醫(yī)療在超聲診斷方面成功開發(fā)業(yè)內首個可用于人體臨床的光聲成像系統(tǒng)，實現了超聲從解剖成像到功能成像的突破；同時，邁瑞醫(yī)療研制的超聲超分辨力成像等功能將血流動力學的分辨率從毫米級提升到微米級，在穿透力、微血流灌注分辨力等方面達到領先水平。

但與發(fā)達國家和地區(qū)相比，我國高端醫(yī)學影像領域仍存在原創(chuàng)理論深度不足，醫(yī)用芯片、探測材料等高度依賴進口等短板。不僅如此，在市場應用方面，國產高端設備的市場占有率也有待提高。長期以來，國際巨頭憑借品牌和技術先發(fā)優(yōu)勢已占領國內三甲醫(yī)院、綜合性醫(yī)院等高端醫(yī)療機構的存量市場。根據《中國醫(yī)療器械行業(yè)數據報告》披露的信息，2023年，在全國三級醫(yī)院CT類設備市場中，進口品牌保有率約為80%；在磁共振類設備市場中，進口品牌保有率約為89%。

總體而言，在醫(yī)學影像行業(yè)，我國技術創(chuàng)新能力和國產產品市場占有率均明顯提升，但關鍵零部件、高端創(chuàng)新仍需加強,以實現高端醫(yī)療設備自主可控。

未來趨勢

實現“兩高一低三化”?賦能臨床精準診療

從X射線發(fā)明至今，醫(yī)學影像設備先后經歷了物理成像（19世紀至20世紀80年代）和數字成像（20世紀80年代至今）兩個階段。在這兩個發(fā)展階段，醫(yī)學影像設備主要基于物理原理和信息化技術實現復雜結構成像。

技術發(fā)展至今，基于傳統(tǒng)結構成像模式的邊際遞減效應顯著，單純依靠物理原理和現有成像探測器件難以產生顛覆性突破。隨著現代分子醫(yī)學和智能信息技術的迅猛發(fā)展，從更加微觀的水平認識生命功能和疾病演進過程逐漸成為可能，功能信息成像將成為精準醫(yī)學的主要支撐手段。醫(yī)學影像設備行業(yè)各相關方迫切需要把握從物理成像到數字成像，由結構成像向功能成像跨越的變革新趨勢。

近年來，隨著臨床精準診療需求不斷提升，各類醫(yī)學影像設備紛紛朝著“兩高一低三化”，即高分辨率、高靈敏度、低輻射劑量、智能化、網絡化、診療一體化方向發(fā)展。

在“兩高一低”方向，CT、磁共振等細分領域均取得了明顯進展。例如，在CT領域，光子計數CT的問世打破了CT成像質量以及輻射量與對比劑的極限，讓CT技術發(fā)展迎來顛覆性轉折。在磁共振成像領域，7T磁共振的出現使磁共振朝超高場方向發(fā)展，能提供更高的圖像分辨率和信噪比；隨著場強提升，磁共振分子成像等功能成像技術正在不斷涌現、發(fā)展和走向實用，多種新型成像原理相繼提出并應用，對一些關鍵代謝產物在體探測能力不斷增強。在超聲成像領域，三維（3D）超聲能夠提供更加精細的器官立體結構圖像；四維（4D）超聲結合了時間維度，能夠動態(tài)展現胎兒或器官的活動情況，為診斷和治療提供了更豐富的信息。

在“三化”方向，隨著人工智能、5G、新材料等新技術與醫(yī)學影像設備的交叉融合，醫(yī)學影像設備也逐漸向智能化、網絡化方向發(fā)展。人工智能逐漸實現對圖像采集、處理、診斷等醫(yī)學影像全流程的賦能，顯著提高了診斷的準確性和速度；5G則以高速度、大容量和低延遲的特性，有效促進了醫(yī)學影像數據的實時傳輸和遠程共享，拓寬了醫(yī)學影像服務的覆蓋范圍；新型探測材料的應用，不僅提高了醫(yī)學影像設備的成像質量，還提高了診斷的準確性和可靠性，對推動醫(yī)學影像技術發(fā)展起到了重要作用。此外，醫(yī)學影像設備正朝著診療一體化方向發(fā)展。醫(yī)學影像設備與治療設備的結合，將使得醫(yī)生能夠在診斷的同時，直接根據影像信息制定個性化治療方案，并實時調整治療參數，確保治療的精準性和有效性，有效提高醫(yī)療服務的效率和質量。

發(fā)展建議

關注新興技術變革?三管齊下提前布局

近年來，隨著人工智能、大數據、新材料等前沿技術與醫(yī)學影像設備領域的交融發(fā)展不斷提速，科技創(chuàng)新正在引領新一輪的產業(yè)變革，我國醫(yī)學影像設備行業(yè)迎來技術趕超和升級發(fā)展的“窗口期”。行業(yè)各參與方要及時關注新興技術變革帶來的機會，從以下三方面著力，提前布局儲備，以實現我國高端醫(yī)學影像領域的厚積薄發(fā)，促進高端醫(yī)學影像設備國產化發(fā)展。

聚焦產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)，精準布局實施重大攻關專項，著力提升產業(yè)鏈自主可控水平。創(chuàng)新鏈和產業(yè)鏈精準對接，是實現我國醫(yī)學影像設備產業(yè)鏈自主可控的關鍵，建議圍繞醫(yī)學影像設備產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的共性關鍵技術難題，加強前瞻性和系統(tǒng)性頂層規(guī)劃布局，通過針對性設立重大攻關專項等，精準布局創(chuàng)新鏈，整合產業(yè)鏈上下游優(yōu)勢力量，集合國內醫(yī)學影像設備領域的優(yōu)勢企業(yè)、高校及科研院所等協同攻堅，實現風險等級較高的一批原材料、核心器件和關鍵零部件的國產化，以及一批依賴進口設備的國產替代，顯著提升產業(yè)鏈自主可控能力。

錨定產業(yè)發(fā)展新賽道，加強顛覆性、前沿性技術研究，加快培育發(fā)展新質生產力。隨著新一輪科技革命和產業(yè)變革深入推進，人工智能、新材料、腦科學等領域創(chuàng)新技術正在改變醫(yī)學影像設備行業(yè)發(fā)展格局，新型醫(yī)學影像產品不斷涌現。AI輔助醫(yī)學診斷、多模態(tài)跨尺度成像、診療一體化等成為醫(yī)學影像設備領域的創(chuàng)新熱點方向，建議密切關注科技創(chuàng)新前沿動態(tài)，加快顛覆性、前沿性技術在醫(yī)學影像設備領域的創(chuàng)新應用，發(fā)掘新賽道、新業(yè)態(tài)，促進我國醫(yī)學影像設備行業(yè)在新一輪科技和產業(yè)競爭中占據有利地位。

聚焦創(chuàng)新人才建設，加強醫(yī)工融合，構建適宜產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈融合發(fā)展的人才培育體系。醫(yī)學影像設備行業(yè)是集多學科交叉、人才密集、知識密集和創(chuàng)新密集等特點于一體的高新技術產業(yè)，其研發(fā)創(chuàng)新需要大量跨學科、復合型技術人才。我國醫(yī)學影像設備行業(yè)創(chuàng)新人才培養(yǎng)機制尚不完善，相關跨學科復合型創(chuàng)新人才缺乏，建議高校聚焦產業(yè)發(fā)展急需的關鍵核心技術和緊缺人才，通過培育醫(yī)工交叉的“四鏈”（創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、資本鏈、人才鏈）融通環(huán)境，支持企業(yè)等產業(yè)創(chuàng)新主體深度參與高等院校和職業(yè)院校的教學改革和人才聯合培養(yǎng)工作，打造一批符合創(chuàng)新需求的復合型人才。

（作者單位：萬麗雯，中國科學院深圳先進技術研究院；謝曉軍、高唯，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心）

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