——納豆激酶專家吳炳南2025營養(yǎng)健康食品大會現(xiàn)場訪談——

中國《健康管理藍(lán)皮書》“心血管健康與納豆激酶應(yīng)用專家指引”專家委員會專家、NSKSD納豆激酶中國臨床研究課題組專家、納豆激酶制品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草人吳炳南先生，11月25日在杭州G20會場舉行的2025營養(yǎng)健康食品大會暨第七屆中國營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)家年會上，接受浙江電視臺經(jīng)濟(jì)生活頻道（浙江經(jīng)視）現(xiàn)場專訪，就榮獲“慢病管理心腦血管創(chuàng)新產(chǎn)品”獎的日生研NSKSD納豆激酶在中國的臨床研究成果進(jìn)行深度解讀。

采訪實錄如下：

▲ 吳炳南專家接受浙江經(jīng)視采訪現(xiàn)場

問題1：

您是參與功能營養(yǎng)食品NSKSD納豆激酶臨床研究的一線專家，首先想請您談?wù)剣@這款食品在中國開展了哪些人體臨床研究？

吳炳南：

NSKSD納豆激酶作為一款功能營養(yǎng)食品，在中國開展了兩項重要的人體臨床研究。第一項研究是在杭州市級最大的三甲醫(yī)院杭州市第一人民醫(yī)院做的，2020年12月經(jīng)杭州市第一人民醫(yī)院倫理委員會審查批準(zhǔn)，在醫(yī)院就診的心血管疾病高危人群中招募受試者。研究的方法是，在不改變原有用藥的基礎(chǔ)上增加NSKSD納豆激酶營養(yǎng)干預(yù)，評估干預(yù)后的療效。

另外一項重要研究經(jīng)浙江大學(xué)批準(zhǔn)立項，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院開展。研究課題由浙大醫(yī)學(xué)院副院長樓敏教授領(lǐng)銜，樓院長是浙江省醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會候任主任委員、中國卒中學(xué)會理事及醫(yī)療質(zhì)量分會副主任委員、國家衛(wèi)健委腦卒中防治工程中青年委員會副主任委員。該研究采用單中心、雙盲、隨機(jī)對照、安慰劑、前瞻性研究設(shè)計，評估NSKSD納豆激酶改善無癥狀性顱內(nèi)/頸動脈狹窄患者認(rèn)知功能的治療效果。

問題2：

這兩項人體臨床研究課題都是在知名的三甲醫(yī)院開展，請介紹一下研究得出了哪些結(jié)論？

吳炳南：

在杭州市第一人民醫(yī)院進(jìn)行的NSKSD納豆激酶在心血管疾病高危人群應(yīng)用療效的臨床研究，入選了97例受試者，在90天的研究期間每日服用8000FU的日生研NSKSD納豆激酶產(chǎn)品，分別在基線、第30天和第90天進(jìn)行采血，檢測血脂、凝血四項、血小板聚集率和D-二聚體；在基線和第90天進(jìn)行TCD 檢測和頸動脈彩超檢查。臨床數(shù)據(jù)顯示，服用納豆激酶30天后血漿黏度顯著下降（P＜0.05）；服用90天，血小板最大聚集率、D-二聚體、全血黏度顯著下降（P＜0.05）；影像學(xué)檢查顯示，大腦血流速度和流速差異?；颊吒纳坡史謩e達(dá)到71.4%和87.5%；頸動脈內(nèi)斑塊和中膜增厚的改善比例分別達(dá)到46.7%和42.1%。研究結(jié)論是： NSKSD納豆激酶可以顯著改善心血管疾病高危人群的ADP血小板聚集率和全血黏度，且療效與治療時間呈正相關(guān)。影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)服用90天后患者的大腦供血得到明顯改善，頸動脈粥樣硬化進(jìn)展也得到了明顯的抑制。這表明NSKSD納豆激酶對心腦血管疾病的防治有較為顯著的作用。

▲ 2024 年 3 月 1 日《中華養(yǎng)生保健》第 42 卷第 5 期（P8-12）

浙大二院的臨床研究共納入120例受試者（納豆激酶組與安慰劑組各60例），兩組基線特征均衡（平均年齡58.3歲，女性40.9%），其中88例患者按要求服用6個月并完成隨訪。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，納豆激酶組視空間功能評分明顯好于安慰劑組（p=0.024），且納豆激酶組患者該認(rèn)知域功能下降風(fēng)險顯著降低。輕度認(rèn)知功能障礙亞組分析發(fā)現(xiàn)，納豆激酶組的睡眠質(zhì)量明顯優(yōu)于安慰劑組（p=0.028）。臨床研究結(jié)論是：6個月的每天8000FU的日生研NSKSD納豆激酶補(bǔ)充，顯著改善無癥狀顱內(nèi)/頸動脈狹窄患者的視空間功能和提高睡眠質(zhì)量。

▲ 浙大二院研究發(fā)現(xiàn)“NSKSD納豆激酶組視空間功能明顯好于安慰劑組”

問題3：

這些臨床研究發(fā)現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界有何反響？以及這對廣大的心腦血管保健人群有何意義？

吳炳南：

這兩項臨床研究的發(fā)布，在醫(yī)學(xué)界引起了不小的積極反響。

一方面，兩項臨床研究都由三甲醫(yī)院開展，研究方法科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，研究樣本量也較為充足，為 NSKSD 納豆激酶在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用提供了高質(zhì)量的中國人群臨床證據(jù)，填補(bǔ)了此前該類功能營養(yǎng)食品在國內(nèi)針對性人體研究的空白，也為臨床醫(yī)生提供了可參考的營養(yǎng)干預(yù)新路徑新辦法。

另一方面，研究聚焦 “心血管高危人群”“無癥狀顱內(nèi) / 頸動脈狹窄人群” 等關(guān)鍵群體，其研究結(jié)論既呼應(yīng)了臨床對心腦血管疾病 “早防早治” 的需求，積極響應(yīng)了健康中國戰(zhàn)略提出的心腦血管慢病防控關(guān)口前移的號召，也為功能營養(yǎng)食品與臨床治療的協(xié)同應(yīng)用提供了科學(xué)支撐，獲得了心腦血管領(lǐng)域醫(yī)療專家和社會有關(guān)方面的高度關(guān)注與認(rèn)可。國家十二五、十三五、十四五重點出版項目2024版《健康管理藍(lán)皮書》專題發(fā)布了“心血管健康與納豆激酶應(yīng)用專家指引”，這份凝聚著30多位醫(yī)學(xué)專家共識的應(yīng)用指引，全面采納了上述NSKSD納豆激酶臨床研究的相關(guān)內(nèi)容。在應(yīng)用推薦建議部分寫道：“納豆激酶作為納豆中的活性成分，在具有安全性的同時，還有纖溶、抗血小板聚集、抗凝、輔助降壓、抗動脈粥樣硬化等多方面的作用，具有作用全面、安全有效、可以口服等優(yōu)點，在預(yù)防心血管疾病特別是心肌梗死、腦梗死這類血栓性疾病方面具有獨特的優(yōu)勢和應(yīng)用價值?！?/p>

▲2024版《健康管理藍(lán)皮書》發(fā)表《心血管健康與納豆激酶應(yīng)用專家指引》（P381-399）

對廣大心腦血管保健人群而言，這些臨床研究發(fā)現(xiàn)更具科學(xué)應(yīng)用的積極意義：

一是為廣大保健需求的人群提供了科學(xué)依據(jù)，明確了 NSKSD 納豆激酶在改善血液流變、溶栓、抗栓、改善大腦供血、抑制頸動脈粥樣硬化、保護(hù)認(rèn)知功能、改善睡眠等方面的作用，讓保健選擇不再盲目；

二是覆蓋了不同風(fēng)險人群 ，既滿足了心血管高危人群的疾病預(yù)防需求，也關(guān)注到無癥狀動脈狹窄人群的認(rèn)知與睡眠健康，拓展了心腦血管保健的應(yīng)用場景；

三是傳遞了 “營養(yǎng)干預(yù) + 科學(xué)監(jiān)測” 的保健理念，提示廣大消費者在選擇相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)該結(jié)合臨床檢查結(jié)果，遵循 “對癥、循證” 的原則，讓保健更具針對性、有效性和科學(xué)性。

最后，我要特別強(qiáng)調(diào)和聲明：以上關(guān)于納豆激酶的臨床功能和應(yīng)用安全性的解答，僅僅針對日生研的NSKSD納豆激酶而言，與其他聲稱也是納豆激酶的產(chǎn)品無關(guān)。因為產(chǎn)品發(fā)酵采用的納豆菌株不一樣、提純技術(shù)不一樣、成分構(gòu)成不一樣，納豆激酶的活性含量也不一樣。不僅如此，而且連納豆激酶這種活性酶的分子結(jié)構(gòu)也不一樣，所以在生物體內(nèi)的作用機(jī)理、確切功能和安全性等都需要科學(xué)實證，不能混為一談。

來源：丁香園社區(qū)

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