12 月 9 日，中國(guó)生物制藥宣布，旗下泰德制藥自主研發(fā)的利多卡因凝膠貼膏（商品名：得百寧®）新適應(yīng)癥獲批上市，用于緩解糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛（DPNP）治療，成為全球首個(gè)、國(guó)內(nèi)唯一獲批 DPNP 治療的貼劑藥物。

我國(guó)糖尿病患者已超 2 億，其中 2 型糖尿病患者中糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）患病率高達(dá) 52.9%， DPNP 作為最痛苦的并發(fā)癥之一，占后者比例達(dá) 19.2%，病程超 10 年的患者患病率更是升至 34.5%。

由于 DPNP 發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，現(xiàn)有口服藥物療效有限，單一藥物僅能讓 30～50% 患者疼痛評(píng)分降低 ≥50%，還有 20～30% 患者對(duì)一線藥物無(wú)反應(yīng)，只能依賴二線或侵入性治療。

作為全球首個(gè) DPNP 適應(yīng)癥外用貼劑，采用骨架型水凝膠交聯(lián)技術(shù)，貼敷 12 小時(shí)內(nèi)即可實(shí)現(xiàn)持續(xù)鎮(zhèn)痛。

在一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá) 7.6 年的長(zhǎng)期隨訪中，20 例老年 DPNP 患者持續(xù)使用貼劑，無(wú)療效衰減。利多卡因凝膠貼膏也可與口服藥聯(lián)用，成為「增效減量搭檔」。研究顯示，聯(lián)用治療可使疼痛緩解率提升至 78.2%，能減少口服藥用量，部分患者可完全停用。

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