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延長(zhǎng)至 24 小時(shí)！中國(guó)團(tuán)隊(duì)研究首次證實(shí)

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2026年02月11日 14:25

本文作者：宇宙辣妹

卒中，是我國(guó)成年人致死、致殘的首位原因。[1]

對(duì)于因大血管閉塞導(dǎo)致的卒中，血管內(nèi)治療已經(jīng)成為標(biāo)準(zhǔn)治療方法。[2]但在臨床中，非大血管閉塞引起的卒中其實(shí)更常見，包括中等血管閉塞、小血管閉塞、腦動(dòng)脈狹窄等。[3]這類卒中通常并不符合機(jī)械取栓的適應(yīng)證，核心治療仍是通過(guò)藥物進(jìn)行靜脈溶栓。

過(guò)去通常認(rèn)為，溶栓治療的「黃金時(shí)間」是發(fā)病后 4.5 小時(shí)。近年來(lái)，一系列高質(zhì)量研究已證實(shí)，一些大血管閉塞型卒中的溶栓時(shí)間窗可以延長(zhǎng)到 24 小時(shí)，[4～5]但非大血管閉塞型卒中的時(shí)間窗是否能夠延長(zhǎng)，還缺乏有效的證據(jù)。

在近日的國(guó)際卒中大會(huì)（ISC）上，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院的郝峻巍教授團(tuán)隊(duì)，公布了 OPTION 研究的結(jié)果，為這一空白領(lǐng)域提供了首個(gè)有力證據(jù)。這一研究成果也在同日登上頂刊 JAMA。[6]

圖源：參考資料 6

丁香園特邀論文通訊作者、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院副院長(zhǎng)、神經(jīng)內(nèi)科主任郝峻巍教授共同解讀。

中國(guó)團(tuán)隊(duì)重磅研究，填補(bǔ)領(lǐng)域空白

OPTION 研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、終點(diǎn)盲法臨床試驗(yàn)，在中國(guó) 48 個(gè)研究中心進(jìn)行。研究共納入了 570 例發(fā)病 4.5～24 小時(shí)的缺血性腦卒中患者，通過(guò) CTA 或 MRA 證實(shí)無(wú)大血管閉塞，并且 CT 灌注成像顯示「存在可挽救腦組織」。

隨后，這些患者被 1:1 隨機(jī)分配至替奈普酶組和標(biāo)準(zhǔn)治療組中，前者接受一次替奈普酶推注，后者則接受抗血小板治療。

研究團(tuán)隊(duì)用改良 Rankin 量表（mRS 評(píng)分）來(lái)評(píng)估治療效果，mRS 評(píng)分值越低，代表患者的殘疾水平越低。結(jié)果顯示，治療后 90 天，替奈普酶組 mRS 0～1 分患者的比例顯著高于標(biāo)準(zhǔn)治療組（43.6% vs. 34.2%; RR, 1.28; 95%CI 1.04～1.57，P=0.02）。

圖源：參考資料 6

治療后 36 小時(shí)內(nèi)，替奈普酶組出現(xiàn)了 8 例癥狀性顱內(nèi)出血，而標(biāo)準(zhǔn)治療組則無(wú)人出現(xiàn)，兩組癥狀性顱內(nèi)出血的比例有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（2.8% vs. 0，風(fēng)險(xiǎn)差 2.85，95%CI 1.16-5.54，P=0.004）。不過(guò)，隨訪到 90 天時(shí)，兩組間的中、重度全身性出血比例（P=0.99）和死亡率（P=0.28）就都沒有顯著差異了。

圖源：參考資料 6

總的來(lái)說(shuō)，OPTION 研究首次證實(shí)了特定急性非大血管閉塞患者可以將溶栓時(shí)間窗延長(zhǎng)到 24 小時(shí)，但臨床上需要關(guān)注短期顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)。

讓更多患者得到救治

郝峻巍教授表示：「卒中救治的終極目標(biāo)，是挽救瀕臨死亡但仍有活力的腦組織?！?/p>

從病理的角度來(lái)講，不論是什么類型的血管，發(fā)生閉塞后，供血區(qū)域的血流和氧供都會(huì)快速降到極低水平。這部分缺血的腦組織迅速壞死，形成「核心梗死區(qū)」，幾乎無(wú)法挽救。[7]

而在核心區(qū)周圍的，則是血流灌注減少但尚未壞死的腦組織，稱為「缺血半暗帶」。這部分腦細(xì)胞功能暫停，但細(xì)胞完整性仍然保留，如果能及時(shí)恢復(fù)血供，還有存活的可能。[7]

但隨著缺血持續(xù)，半暗帶內(nèi)的腦細(xì)胞會(huì)因能量衰竭、炎癥、細(xì)胞程序性死亡等連鎖反應(yīng)而逐漸死亡，半暗帶區(qū)域不斷縮小，直到所有梗死區(qū)的腦組織都無(wú)法挽救。

這便是為什么，不論是靜脈溶栓、還是血管內(nèi)取栓，都講究一個(gè)「時(shí)間窗」。

圖源：參考資料 7

不過(guò)，這個(gè)「4.5 小時(shí)時(shí)間窗」，并不是一個(gè)機(jī)械的定義，而是在多項(xiàng)研究中逐漸確定的。

之前的研究證實(shí)，在發(fā)病 4.5 小時(shí)內(nèi)，越早溶栓，挽救的腦組織越多，患者獲益越大；超過(guò)這個(gè)時(shí)間，可挽救的腦組織越來(lái)越少，溶栓的獲益急劇下降，而出血等風(fēng)險(xiǎn)則顯著增加。[8]

郝峻巍教授指出，發(fā)病 4.5 小時(shí)內(nèi)的急性非大血管閉塞性卒中治療相對(duì)明確，符合條件的患者進(jìn)行靜脈溶栓。但如果發(fā)病超過(guò) 4.5 小時(shí)，目前還缺乏明確的最佳治療方案。

整理自參考資料 4,5,9～12

基于最新的高質(zhì)量研究證據(jù)，部分指南已經(jīng)有了觀念轉(zhuǎn)變。但這些延長(zhǎng)時(shí)間窗的研究，要么未區(qū)分卒中類型，要么僅針對(duì)大血管閉塞型卒中。因此指南也指出，對(duì)于非大血管閉塞型卒中，還需要更多的證據(jù)。[13]

「有了 OPTION 的研究結(jié)果，一部分基于灌注影像篩選的急性非大血管閉塞性卒中患者，就有了晚時(shí)間窗再通治療的機(jī)會(huì)。」郝峻巍表示。

郝峻巍教授團(tuán)隊(duì)在 ISC 上報(bào)告 OPTION 研究成果圖源：研究團(tuán)隊(duì)提供

不過(guò)，需要指出的是，OPTION 研究與大部分延長(zhǎng)溶栓時(shí)間窗的研究一樣，都采用了灌注成像來(lái)篩選可能獲益的患者。這也意味著，在真實(shí)的臨床中，許多不具備灌注成像條件的醫(yī)療中心，仍然無(wú)法采用這樣的延長(zhǎng)時(shí)間窗方案。

「探索和驗(yàn)證更簡(jiǎn)單、更快速的影像篩選方案，將會(huì)是未來(lái)的研究方向?！购戮”硎荆竿瑫r(shí)，還需要普及灌注成像設(shè)備與軟件，讓更多的卒中患者能在最短時(shí)間內(nèi)得到精準(zhǔn)、高效的評(píng)估?！?/p>

致謝：本文經(jīng) 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任郝峻巍專業(yè)審核

策劃：丁二丫｜監(jiān)制：islay

題圖來(lái)源：研究團(tuán)隊(duì)提供

參考資料：

[1]https://www.nhc.gov.cn/ylyjs/gzdt/202510/90fb4a06216a47af91bf1e30963c1edd.shtml

[2]Prabhakaran, Shyam, Nestor R. Gonzalez, Kori S. Zachrison, et al. “2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association.” Stroke, January 26, 2026, STR.0000000000000513. https://doi.org/10.1161/STR.0000000000000513.

[3]https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/STROKEAHA.120.028956

[4]Xiong, Yunyun, Bruce C.V. Campbell, Lee H. Schwamm, et al. “Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy.” New England Journal of Medicine 391, no. 3 (2024): 203–12. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2402980.

[5]Xiong, Yunyun, Fana Alemseged, Zhixin Cao, et al. “Tenecteplase versus Standard Medical Treatment for Basilar Artery Occlusion within 24 h (TRACE-5): A Multicentre, Prospective, Randomised, Open-Label, Blinded-Endpoint, Superiority, Phase 3 Trial.” The Lancet, February 2026, S0140673625026339. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)02633-9.

[6]Ma, Gaoting, Ran Mo, Yingting Zuo, et al. “Tenecteplase for Acute Non–Large Vessel Occlusion 4.5 to 24 Hours After Ischemic Stroke: The OPTION Randomized Clinical Trial.” JAMA, ahead of print, February 5, 2026. https://doi.org/10.1001/jama.2026.0210.

[7]Amado, Beatriz, Lúcia Melo, Raquel Pinto, Andrea Lobo, Pedro Barros, and João R. Gomes. “Ischemic Stroke, Lessons from the Past towards Effective Preclinical Models.” Biomedicines 10, no. 10 (2022): 2561. https://doi.org/10.3390/biomedicines10102561.

[8]Kruyt ND, Nederkoorn PJ, Dennis M, Leys D, Ringleb PA, Rudd AG, Vermeulen M, Stam J, Hacke W, Roos YB. Door-to-needle time and the proportion of patients receiving intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke: uniform interpretation and reporting. Stroke. 2013 Nov;44(11):3249-53. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001885. Epub 2013 Sep 19. PMID: 24052509.

[9]Thomalla, Götz, Claus Z. Simonsen, Florent Boutitie, et al. “MRI-Guided Thrombolysis for Stroke with Unknown Time of Onset.” New England Journal of Medicine 379, no. 7 (2018): 611–22. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1804355.

[10]Ma, Henry, Bruce C.V. Campbell, Mark W. Parsons, et al. “Thrombolysis Guided by Perfusion Imaging up to 9 Hours after Onset of Stroke.” New England Journal of Medicine 380, no. 19 (2019): 1795–803. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1813046.

[11]Yan, Shenqiang, Ying Zhou, Maarten G. Lansberg, et al. “Alteplase for Posterior Circulation Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours.” New England Journal of Medicine 392, no. 13 (2025): 1288–96. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2413344.

[12]Albers, Gregory W., Mouhammad Jumaa, Barbara Purdon, et al. “Tenecteplase for Stroke at 4.5 to 24 Hours with Perfusion-Imaging Selection.” New England Journal of Medicine 390, no. 8 (2024): 701–11. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2310392.

[13]中國(guó)卒中學(xué)會(huì)急性缺血性卒中再灌注治療指南2024[J].中國(guó)卒中雜志,2024,19(12):1460-1478.

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