首頁資訊一周注射1次！全球首款長效胰島素獲批會帶來哪些變化？

一周注射1次！全球首款長效胰島素獲批會帶來哪些變化？

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年03月02日 09:03

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（人民日報健康客戶端記者譚琪欣趙苑旨）6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局批準諾和諾德研發(fā)的胰島素周制劑依柯胰島素注射液（諾和期）在中國上市，用于治療成人2型糖尿病。依柯胰島素注射液一周僅需注射一次，是全球首個獲批的一周注射一次的長效胰島素。

6月25日，北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師伍學(xué)焱告訴人民日報健康客戶端記者，對于糖尿病這類需要終身治療的疾病而言，依從性至關(guān)重要。胰島素目前已經(jīng)迭代三次，從一日數(shù)次到一日一次，再到如今的一周一次，對于糖尿病的臨床治療、患者血糖管理而言是一個飛躍，也是未來新藥開發(fā)的方向。

注射頻率從每年365次降低至52次，患者治療選擇更豐富

伍學(xué)焱告訴人民日報健康客戶端記者，從目前依柯胰島素注射液公布的臨床試驗數(shù)據(jù)來看，一周打一針的依柯胰島素控制血糖效果并不次于一日打一針的胰島素，而且就臨床上最關(guān)心的低血糖發(fā)生率也和市面上已有的胰島素沒有明顯差異。

據(jù)諾和諾德此前于美國糖尿病學(xué)會第 83 屆科學(xué)年會(ADA)上公布的數(shù)據(jù)，依柯胰島素的臨床研發(fā)項目ONWARDS包含6個3a期全球臨床試驗，入組患者包括超4000名的成年1型或2型糖尿病患者，在試驗52周和26周時，相較每日注射一次的基礎(chǔ)胰島素對照組而言，每周注射一次的依柯胰島素治療組，均有更多既往未使用過胰島素的成年2型糖尿病患者在不出現(xiàn)具有臨床意義的低血糖或嚴重低血糖的情況下，達成了糖化血紅蛋白<7.0%的目標，符合2020版的《中國2型糖尿病防治指南》的控制目標。

“便利的給藥方式對于控制糖尿病等慢性疾病至關(guān)重要，目前，每天注射一次是最常見的基礎(chǔ)胰島素治療方式，等到一周只需注射一次的胰島素投入臨床后，最直觀的影響就是可將注射頻率從每年365次減少到52次，對于需要注射胰島素治療的糖尿病患者而言，治療體驗感會更好?！焙娇湛傖t(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師方紅娟告訴人民日報健康客戶端記者，這種長效胰島素特別適合需要頻繁出差或生活快節(jié)奏的患者，可以顯著提高患者的依從性。一旦血糖管理到位，糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率也會大幅降低，從而減輕醫(yī)療系統(tǒng)的負擔。

長效胰島素雖好，也并非人人都適合

此外，方紅娟特別提醒，盡管從現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)來看，依柯胰島素相對于其他基礎(chǔ)胰島素沒有增加低血糖的風險，但在特殊情況下，如患者需要禁食或胰島功能嚴重受損時，仍需關(guān)注低血糖的潛在風險，建議患者在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用。

從長效胰島素的市場格局來看，除已獲批的依柯胰島素外，全球還有多款胰島素周制劑在研。伍學(xué)焱認為，提高患者依從性是慢病管理的一大目標，在這一背景下，長效制劑正在成為全世界范圍內(nèi)糖尿病等慢病領(lǐng)域新藥研發(fā)的一大方向。

此前5月16日，禮來也公布了其研發(fā)的每周一針超長效胰島素Insulin Efsitora Alfa治療二型糖尿病兩項三期臨床QWINT-2、QWINT-4獲得積極數(shù)據(jù)，兩項試驗皆達成主要終點，與全球常用的每日基礎(chǔ)胰島素相比，Efsitora降低患者糖化血紅蛋白水平的效果顯示出非劣效性。

國產(chǎn)胰島素龍頭之一甘李藥業(yè)的長效胰島素周制劑也正在進行II期臨床試驗。據(jù)甘李藥業(yè)2023年9月公告披露，其每周一次的GZR4注射液正在進行II期臨床試驗，研究主要目的是比較GZR4注射液與每日一次德谷胰島素治療16周后的療效、安全性和耐受性，主要終點為研究結(jié)束（第16周）時糖化血紅蛋白相對基線變化的百分比。

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