甲狀腺眼病（TED），也就是人們常說(shuō)的“甲亢凸眼”，是成人最常見(jiàn)的眼眶疾病。許多患者因眼球突出、復(fù)視、視力下降等問(wèn)題，不僅視覺(jué)功能受損，日常生活與社交也受到嚴(yán)重影響。過(guò)去，臨床上對(duì)中重度活動(dòng)性甲亢突眼的治療選擇有限，糖皮質(zhì)激素沖擊、放療等手段對(duì)突眼改善效果不理想，且副作用較大；而靜止期手術(shù)又面臨“看不清、定不準(zhǔn)”的技術(shù)難題。傳統(tǒng)療法主要針對(duì)癥狀，未能從根本上干預(yù)核心發(fā)病機(jī)制，患者對(duì)更精準(zhǔn)、更有效的治療需求迫切。

近年來(lái)，隨著對(duì)甲狀腺眼病發(fā)病機(jī)制的深入研究，IGF-1R等靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)是該疾病的關(guān)鍵通路之一。針對(duì)這一靶點(diǎn)的生物制劑——替妥尤單抗N01應(yīng)運(yùn)而生。作為中國(guó)自主研發(fā)的IGF-1R抗體，替妥尤單抗N01通過(guò)精準(zhǔn)阻斷相關(guān)信號(hào)通路，能夠有效減輕炎癥反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)眼球突出的顯著回退。

在剛剛過(guò)去的2026年亞太眼科學(xué)會(huì)年會(huì)（APAO）上，替妥尤單抗N01的II/III期臨床研究匯總分析結(jié)果以口頭報(bào)告形式公布。數(shù)據(jù)顯示，在24周時(shí)，替妥尤單抗N01組研究眼眼球突出應(yīng)答率達(dá)81.9%，顯著優(yōu)于安慰劑組；眼球突出度較基線下降近3毫米，眼部綜合有效率高達(dá)94%以上。這些結(jié)果與此前發(fā)表的III期研究數(shù)據(jù)高度一致，進(jìn)一步驗(yàn)證了該藥物的臨床價(jià)值。與此同時(shí)，替妥尤單抗N01在結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了優(yōu)化，消除了抗體依賴(lài)的相關(guān)毒性，在保障療效的基礎(chǔ)上提升了治療安全性，整體不良事件多為輕中度且轉(zhuǎn)歸良好。

2025年3月，替妥尤單抗N01正式在中國(guó)獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)甲狀腺眼病靶向治療的空白。更為重要的是，其定價(jià)僅為境外同類(lèi)產(chǎn)品的十五分之一，大幅提升了藥物的可及性。2026年，該藥物成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，符合條件的患者自付約2萬(wàn)元左右即可完成全程治療，真正實(shí)現(xiàn)了從“高價(jià)藥”到“平價(jià)藥”的轉(zhuǎn)變。醫(yī)保的規(guī)范化管理也為患者的用藥安全與療效監(jiān)測(cè)提供了進(jìn)一步保障。

可以說(shuō)，甲亢突眼醫(yī)保藥物——替妥尤單抗N0的實(shí)現(xiàn)，讓更多患者能夠以可負(fù)擔(dān)的費(fèi)用，獲得以往難以觸及的精準(zhǔn)治療。從臨床研究到醫(yī)保落地，替妥尤單抗N01不僅展現(xiàn)了本土創(chuàng)新的實(shí)力，也為甲狀腺眼病的治療提供了更清晰的方向。隨著靶向藥物與精準(zhǔn)手術(shù)的進(jìn)一步結(jié)合，未來(lái)甲亢凸眼的治療有望在療效、安全性和可及性上實(shí)現(xiàn)更全面的提升。

來(lái)源：中華網(wǎng)

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