《循證醫(yī)學》課程教學大綱

一、課程說明

課程代碼：1803615801

課程名稱（中/英文）：循證醫(yī)學/ Evidence-Based Medicine

課程類別：公共課

課程性質：選修

學    分：1

學    時：16

先修課程：流行病學、醫(yī)學統計學

適用專業(yè)層次：護理、口腔、健管等各醫(yī)學專業(yè)（本科）

二、課程地位與作用

本課程是面向高等學校本科各醫(yī)學專業(yè)開設的一門重要的專業(yè)選修課程，在全方位、全周期保障人民健康方面起重要作用。循證醫(yī)學是自二十世紀九十年代在國際上發(fā)展起來的新興學科方向，是結合醫(yī)生的個人專業(yè)技能和臨床經驗，考慮患者的愿望，對患者作出醫(yī)療決策的臨床學科。高質量的證據是指盡可能保證結果真實性的、以患者為中心的臨床研究數據。證據及其質量是循證醫(yī)學的關鍵。研究人員應該盡量提供高質量的證據，臨床醫(yī)生應盡可能使用現有的最佳證據。課程主要講授如何在臨床實踐中發(fā)現和提出問題，根據問題查詢臨床證據與臨床研究證據的種類和來源，在臨床實踐中如何評價治療性及預后性研究證據等方面的知識，培養(yǎng)學生具備運用循證醫(yī)學原理針對臨床問題進行查證、用證的能力，知道創(chuàng)證、用證的思路和基本方法，為開展循證臨床實踐和科研打下基礎。

三、課程教學目標

在學習本課程后, 要求學生能夠達到以下狀態(tài):

（一）知識目標

通過本課程的學習使學生明確學習和實踐循證醫(yī)學的目的和意義，記憶循證醫(yī)學的基本概念、學術思想、研究方法、實踐過程，并將其更好的運用于臨床實踐和科研中。

（二）能力目標

作為一門新興學科，要讓學生們意識到循證醫(yī)學的重要性，提高醫(yī)學生對循證醫(yī)學實踐的認識；培養(yǎng)學生理論與實踐相結合的能力，強化臨床思維和表達能力，并學會運用循證醫(yī)學原理針對臨床問題進行查證、用證，進行臨床實踐的能力，為開展循證臨床實踐和科研打下基礎。

（三）素質（德育）目標

培養(yǎng)學生樹立正確的人生觀和價值觀，具有高尚的職業(yè)道德和良好的醫(yī)德醫(yī)風；培養(yǎng)學生的循證醫(yī)學思維，養(yǎng)成實事求是的科學態(tài)度；使學生更好的理解如何從患者的角度出發(fā)去考慮問題，用“以患者為本”的思想指導醫(yī)療實踐。

四、學時分配表

章節(jié)序號

知識單元名稱

學時分配

備注

（自學）

理論

實踐

第一講

循證醫(yī)學的總論

2

第二講

怎樣在臨床實踐中發(fā)現和提出問題

2

第三講

證據的分類、分級與推薦

2

第四講

統計方法在循證醫(yī)學中的應用

2

第五講

系統評價

2

第六講

Meta分析

2

第七講

治療性研究證據的評價與應用

4

合  計

16

備注：其他章節(jié)內容自學

五、課程章節(jié)目的要求、教學內容、重點難點及教學設計

第一講  循證醫(yī)學總論

【總學時】  2  學時

【學時分配】講課（含研討）  2  學時

【目的要求】從知識、能力、素質（德育）的角度分別描述

知識目標：記憶循證醫(yī)學的基本概念及循證醫(yī)學實踐的基本步驟、條件和方法；了解實踐循證醫(yī)學的目的和意義；了解循證醫(yī)學的發(fā)生的背景、發(fā)展趨勢。

能力目標：能夠理解循證醫(yī)學的思想和基本方法。

素質目標：培養(yǎng)學生建立循證醫(yī)學思維。

【教學內容】

第一節(jié) 循證醫(yī)學的概念及特點

1.循證醫(yī)學的概念及演變

2.循證醫(yī)學的特點

（1）決策的三要素

（2）循證四個原則

第二節(jié) 循證醫(yī)學的產生

1.循證醫(yī)學產生的社會背景

2.循證醫(yī)學產生的學科背景

3.循證醫(yī)學產生的人文背景

第三節(jié)循證醫(yī)學的實踐方法

1.實踐模式

2.使用模式

3.重復模式

第四節(jié) 實踐循證醫(yī)學的條件和意義

1.實踐循證醫(yī)學的條件

2.中國實踐循證醫(yī)學的特殊性

3.實踐循證醫(yī)學的意義

第五節(jié) 循證醫(yī)學的發(fā)展

【教學重點】

循證醫(yī)學的基本概念、特點；實踐循證醫(yī)學的基本條件和方法。

【教學難點】

實踐循證醫(yī)學的基本方法。

【教學方案設計】（含教學手法、教學手段）

以循證醫(yī)學發(fā)展中的經典案例導入循證醫(yī)學的概念，進而介紹循證醫(yī)學的思想，堅持理論聯系實際的原則，通過講授、課堂課題討論等教學活動，以適合循證醫(yī)學相關內容的教學方法進行教學，提高教學效果。

教學方法：講授法、案例教學法(Case-based learning, CBL)、討論法。

教學手段：板書、多媒體課件、雨課堂。

【課后學習】

查找資料進一步了解循證醫(yī)學近年來的發(fā)展和應用情況。

第二講  怎樣在臨床實踐中發(fā)現和提出問題

【總學時】2學時

【學時分配】講課（含研討）  2學時

【目的要求】（從知識、能力、素質的角度描述）

知識目標：記憶提出問題的方法和問題的基本結構，循證問題的種類；了解提出臨床問題的重要性和問題的來源。

能力目標：能夠正確構建一個科學的可回答的臨床問題。

素質目標：培養(yǎng)學生具備在臨床實踐中發(fā)現及提出臨床問題的基本素質。

【教學內容】

第一節(jié) 問題和問題的起源

1.問題的特點

2.臨床問題的特殊性

數量繁多、復雜性、重要性、多樣性、多變性

3.臨床問題的來源

病史和體格檢查、病因、臨床表現、鑒別診斷、診斷性試驗、預后、治療、預防

第二節(jié) 如何分析問題

1.問題的種類和構建

（1）種類：前景問題、背景問題

（2）構建：PICO原則

2.提出問題過程中的困難

3.從患者的角度考慮問題

4.確定問題的范圍

【教學重點】

問題的來源、 問題的種類和構建。

【教學難點】

問題的種類和構建。

【教學方案設計】（含教學手法、教學手段）

以臨床實例引出臨床問題的特點、種類和問題的構建方法。通過講授、課堂課題討論等教學活動，以適合循證醫(yī)學相關內容的教學方法進行教學，提高教學效果。

教學方法：講授法、案例教學法(Case-based learning, CBL)、討論法。

教學手段：板書、多媒體課件、雨課堂。

【課后學習】

在自己學習的臨床知識的基礎上，根據感興趣的問題查閱相關系統評價文獻，學習如何準確提出循證問題。

第三講  證據的分類、質量、分級與推薦

【總學時】  2學時

【學時分配】講課（含研討）  2學時

【目的要求】（從知識、能力、素質的角度描述）

知識目標：記憶臨床研究證據的分類；原始研究證據與二次研究證據的概念；GRADE研究證據的分級及使用推薦標準；了解臨床研究證據分級與推薦系統的演進過程及內容；了解其他領域的證據分級系統。

能力目標：能夠借助臨床證據分級標準對臨床證據進行分級。

素質目標：培養(yǎng)學生依據證據分級思想指導臨床實踐的思維方式。

【教學內容】

第一節(jié) 證據的定義和分類

1.證據的定義

2.證據的分類

（1）按證據來源分類：原始研究證據、二次研究證據

（2）按使用情況分類：政策制定者、研究人員、衛(wèi)生保健提供者、普通用戶

第二節(jié) 證據質量與評價

1.證據質量的定義

2.證據質量與偏倚

3.臨床質量評價

第三節(jié) 證據分級與推薦

1.按試驗設計分級

2.引入系統評價/Meta分析，在分類基礎上分級

3. GRADE分級標準

4.證據分級標準總結

第四節(jié) 證據分類、質量、分級與推薦的意義

1.歷史的必然

2.為處理海量信息提供有效方法

3.有助于科學決策

4.推動未來證據發(fā)展

【教學重點】

臨床研究證據的分類；原始研究證據與二次研究證據的概念；GRADE研究證據的分級及使用推薦標準。

【教學難點】

GRADE研究證據的分級及使用推薦標準。

【教學方案設計】（含教學手法、教學手段）

以循證醫(yī)學的發(fā)展史引出證據分級與推薦的演進，進而介紹各類證據分級及使用推薦標準。通過講授、課堂課題討論等教學活動，以適合循證醫(yī)學相關內容的教學方法進行教學，提高教學效果。

教學方法：講授法、案例教學法(Case-based learning, CBL)、討論法。

教學手段：板書、多媒體課件、雨課堂。

【課后學習】

思考GRADE證據分級和使用推薦標準與其他證據分級標準相比，在臨床實踐中的優(yōu)勢有哪些？

第四講  循證醫(yī)學中常用的統計指標及其選擇

【總學時】2學時

【學時分配】講課（含研討）  2學時

【目的要求】（從知識、能力、素質的角度描述）

知識目標：記憶循證醫(yī)學中的常用變量統計學指標，如OR，RR，RRR，ARR，NNT等概念的正確使用；記憶置信區(qū)間的意義、用途以及對常用統計學指標的置信區(qū)間的計算結果的解釋。

能力目標：能夠針對臨床證據類型，選擇并正確計算統計學指標。

素質目標：培養(yǎng)學生樹立循證醫(yī)學中的統計學思維。

【教學內容】

第一節(jié) 循證醫(yī)學中常用的統計指標

1. 分類資料的指標

（1）基本指標：EER、CER及其置信區(qū)間，率差及其置信區(qū)間，RR及其置信區(qū)間，OR及其置信區(qū)間

（2）防治效果指標：ARR及其置信區(qū)間，NNT及其置信區(qū)間，RRR及其置信區(qū)間，ABI，RBI

（3）不利結果指標：ARI及其置信區(qū)間，NNH及其置信區(qū)間，RRI及其置信區(qū)間

2. 數值資料的指標

均數的置信區(qū)間，兩均數差及其置信區(qū)間

第二節(jié) Meta分析中效應量指標的選擇

1.Meta分析中效應量指標選擇需要考慮的因素

2.Meta分析中各種效應量指標的選擇

3.Meta分析效應量指標選擇的注意事項

4. Meta分析效應量指標選擇實例剖析

【教學重點】

循證醫(yī)學中的常用分類變量統計學指標，如OR，RR，NNT和可信區(qū)間等。

【教學難點】

NNT和NNH指標的意義。

【教學方案設計】（含教學手法、教學手段）

以循證病案研究實例介紹研究中的統計學分析指標的概念、意義及應用。通過講授、課堂課題討論等教學活動，以適合循證醫(yī)學相關內容的教學方法進行教學，提高教學效果。

教學方法：講授法、案例教學法(Case-based learning, CBL)、討論法。

教學手段：板書、多媒體課件、雨課堂。

【課后學習】

查閱兩篇不同主題的臨床治療性系統評價文獻，進一步了解不同統計學指標的實際應用。

第五講  系統評價

【總學時】2學時

【學時分配】講課（含研討）  2學時

【目的要求】（從知識、能力、素質的角度描述）

知識目標：記憶系統評價的基本概念、價值、類型、基本步驟。了解系統評價的基本方法、質量評價原則；了解系統評價的應用。

能力目標：能夠識別出系統評價與Meta分析。

素質目標：培養(yǎng)學生以研究證據為核心的思維模式。

【教學內容】

第一節(jié) 系統評價的基本概念

1.系統評價

2.Meta分析

3.四大系統評價

4.系統評價的優(yōu)點

第二節(jié) 系統評價的價值

1.應對信息時代的挑戰(zhàn)

2.增加客觀性、解決分歧及引出新見解

3.提升研究價值、降低浪費

4.為指南提供證據、及時轉化和應用研究成果

5.醫(yī)學教育的需要

6.衛(wèi)生決策的需要

第三節(jié) 系統評價的分類

1.基于研究設計類型

2.基于數據類型

3.基于證據獲取方式

4.基于研究領域

5.基于研究目的

第四節(jié) 怎樣生產系統評價

1.第一階段：確定系統評價題目

2.第二階段：制定系統評價方案

3.第三階段：完成系統評價全文

4.系統評價的報告規(guī)范

第五節(jié) 如何在臨床實踐中應用系統評價

1.如何閱讀Mata分析結果

2.如何評價系統評價的質量

3.系統評價的局限性

【教學重點】

系統評價基本步驟。

【教學難點】

系統評價、Meta分析的基本概念。

【教學方案設計】（含教學手法、教學手段）

將系統評價與傳統醫(yī)學綜述比較，進而引出系統評價的概念，利用系統評價實際案例介紹其研究過程和步驟。通過講授、課堂課題討論等教學活動，以適合循證醫(yī)學相關內容的教學方法進行教學，提高教學效果。

教學方法：講授法、案例教學法(Case-based learning, CBL)、討論法。

教學手段：板書、多媒體課件、雨課堂。

【課后學習】

根據自己感興趣的主題，查找最新的系統評價文獻，了解完成系統評價的基本步驟和方法。

第六講  Meta分析

【總學時】2學時

【學時分配】講課（含研討）  2學時

【目的要求】（從知識、能力、素質的角度描述）

知識目標：記憶Meta分析的基本概念、目的，異質性檢驗的概念、分類和來源，掌握森林圖、漏斗圖的含義及Meta分析需注意的問題；熟悉Meta分析不同模型的適用條件及選用模型時應注意的問題；了解敏感性分析和異質性分析。

能力目標：能夠識別出Meta分析，對結果進行正確解讀。

素質目標：通過Meta分析的講解，強化學生的臨床思維和學術能力。

【教學內容】

第一節(jié) Meta分析方法簡介

1.Meta分析簡介

（1）Meta分析的起源

（2）概念

（3）目的

（4）優(yōu)點與局限性

2.Meta分析步驟

第二節(jié) Meta分析的統計模型和異質性檢驗

1.Meta分析的模型類型

（1）固定效應模型

（2）隨機效應模型

2.異質性檢驗和模型選擇原則

（1）Q檢驗法

（2）I2

第三節(jié) Meta分析的統計方法

1.合并統計量

（1）分類變量

（2）數值變量

2.合并統計量的檢驗

（1）P值合并法

（2）分類變量資料的OR值合并法

（3）計量資料兩均數差值的合并

第四節(jié) Meta分析結果評價與注意事項

1.Meta分析結果森林圖

2.報告偏倚及其評價

（1）報告偏倚：發(fā)表偏倚、滯后性偏倚、重復發(fā)表偏倚、發(fā)表位置偏倚、引用偏倚、語言偏倚、結果報告偏倚

（2）報告偏倚的評價：漏斗圖、敏感性分析、失安全系數

【教學重點】

Meta分析中的統計學過程及其結果的正確解釋。

【教學難點】

固定效應模型與隨機效應模型的用途及正確的應用；森林圖和漏斗圖所包含的信息。

【教學方案設計】（含教學手法、教學手段）

以包含Meta分析系統性價醫(yī)學案例介紹Meta分析的概念、方法及評價過程。通過講授、課堂課題討論等教學活動，以適合循證醫(yī)學相關內容的教學方法進行教學，提高教學效果。

教學方法：講授法、案例教學法(Case-based learning, CBL)、討論法。

教學手段：板書、多媒體課件、雨課堂。

【課后學習】

根據自己感興趣的主題，查找最新的包含Meta分析的系統評價文獻，了解Meta分析的基本步驟和方法。

第七講  治療性研究證據的評價與應用

【總學時】4學時

【學時分配】講課（含研討）  4學時

【目的要求】（從知識、能力、素質的角度描述）

知識目標：記憶治療性研究證據的評價原則及指標，并正確解釋治療證據的結果；了解如何應用治療性研究證據解決臨床具體問題；了解治療性研究的常用研究設計方案。

能力目標：能夠對治療性研究證據進行評價，并借助證據結果指導臨床實踐。

素質目標：培養(yǎng)學生樹立應用治療性研究證據解決臨床具體問題的循證思維模式。

【教學內容】

第一節(jié) 治療性研究概述

1.治療性研究常用的設計方案

2.影響治療性研究結果的因素和對策

（1）機遇和偏倚

（2）樣本大小

（3）依從性

（4）向均數回歸現象

（5）沾染和干擾

（6）霍桑效應

第二節(jié) 提出和構建臨床問題

1.提出臨床問題

2.構建臨床問題

第三節(jié) 檢索相關研究證據

1.選擇數據庫

2.確定檢索詞

3.檢索相關數據庫

第四節(jié) 治療性研究證據的評價與臨床實踐

1.單項治療性研究證據的真實性評價

2.治療性研究證據的重要性評價

3.治療性研究證據的適用性評價

【教學重點】

循證醫(yī)學方法解決患者治療問題的步驟；如何評價檢索出的研究證據；如何應用評價后的證據解決患者的問題。

【教學難點】

相對危險度(RR)、相對危險度減少(RRR)、絕對危險度減少(ARR) 、需要治療的患者數(NNT)、獲益與危害似然比（LHH）等基本概念。

【教學方案設計】（含教學手法、教學手段）

以治療性研究臨床實例引出治療性研究證據的問題構建、證據檢索及評價。通過講授、課堂課題討論等教學活動，以適合循證醫(yī)學相關內容的教學方法進行教學，提高教學效果。

教學方法：講授法、案例教學法(Case-based learning, CBL)、討論法。

教學手段：板書、多媒體課件、雨課堂。

【課后學習】

針對自己感興趣的主題，檢索一篇RCT研究文獻，以小組為單位完成該治療性研究證據的評價。

六、課程考核與成績評定

考核內容重點考核學生獲取知識的能力、應用所學知識分析問題和解決問題能力、實踐動手能力和創(chuàng)新能力等；考核方式采用多種形式（筆試、小組討論、循證病案設計）、多個階段（作業(yè)測評、課堂表現、期末考核）全過程的考核。

七、建議教材與其他學習資源

（一）建議教材

《循證醫(yī)學》（第4版）， 李幼平 李靜，北京：高等教育出版社，2020。

（二）學習參考書（含實踐指導書）

1.《循證醫(yī)學》（第2版），孫鑫 楊克虎，北京：人民衛(wèi)生出版社，2021。

2.《循證醫(yī)學》（第3版），王家良，北京：人民衛(wèi)生出版社，2016。

3.《循證醫(yī)學》（第3版），李幼平，北京：高等教育出版社，2013。

4.《循證醫(yī)學》（第2版），楊克虎，北京：人民衛(wèi)生出版社，2013。

5.《系統評價Meta：分析設計與實施方法》（第1版），劉鳴，北京：人民衛(wèi)生出版社，2011。

（三）其他學習資源

1.GRADE工作組（http://www.gradeworkinggroup.org/)

2.Cochrane系統評價手冊 (http://www.cochrane-handbook.org/)

八、其他說明

循證醫(yī)學的學習離不開流行病學的支撐，要求同學們掌握流行病學的原理與方法。

教學大綱執(zhí)筆人：王亞楠           授課教研室：流行病學教研室

課程負責人：韓文婷               所屬學院：公共衛(wèi)生學院

專業(yè)負責人：                     學院院長：宋守君

二〇二四年五月八日

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