硅膠隆胸假體真會致癌嗎
日前,法國有關部門稱,法國貝麗公司生產銷售劣質隆胸填充物,在該國已經出現了8名與之相關的癌癥患者,其中1人死亡。英國媒體報道說,這種恐慌已蔓延至全球,在貝麗公司停業(yè)之前,全球約有30多萬女性使用了這種劣質產品。
法國政府調查發(fā)現,貝麗公司使用未經許可的硅膠制作隆胸填充物,這些工業(yè)級硅膠適用于制造電腦、炊具和床墊,卻非醫(yī)用硅膠。面對貝麗公司銷售劣質隆胸填充物的風波,英法兩國有關部門看法不同。2011年12月23日,法國政府宣布,盡管現在還沒有證據顯示這種隆胸硅膠會提高患癌癥的幾率,但政府還是督促3萬名法國婦女盡早移除這種隆胸硅膠,政府將對此提供財政支持。與此同時英國政府官員表示,沒有證據證明上述隆胸硅膠有致癌性或化學毒性,因此沒有理由要求植入這種硅膠的女性進行手術移除。
國內媒體報道,這款掀起風波的硅膠假體在2009年已登陸中國市場,使用人數不詳。不過有銷售部門人士表示,到現在為止,國內使用貝麗公司隆胸產品的人沒有出現問題。
硅膠是一種高活性吸附材料,屬非晶態(tài)物質,不溶于水和任何溶劑,無毒無味,化學性質穩(wěn)定,除接觸強堿、氫氟酸外不與其他物質發(fā)生反應。硅膠在1919年由美國約翰。霍普金斯大學的化學教授WalterAPatrick發(fā)明合成方法以來,人類已經掌握了用硅酸鈉和硫酸反應等生產工藝,制成適用于不同用途的硅膠產品。
硅膠可以用來制作干燥劑,許多電子產品、皮革制品、服裝、食品、藥品等包裝內都附有一個單獨的包裝袋,標注有切勿食用的提示,它會對呼吸系統、消化系統、皮膚和眼睛產生刺激作用。將硅酸凝膠用氯化鈷溶液浸泡后再烘干和活化,可得到變色硅膠。用它作干燥劑時,吸水前是藍色,吸水后變紅色,從顏色的變化可以看出吸水程度,以及是否需要再生處理。
啤酒硅膠能在幾分鐘內把造成啤酒渾濁的蛋白質吸附,延長啤酒貯藏期。而醫(yī)用硅膠是美容外科中廣泛應用的生物材料,目前應用較多的是固體硅橡膠,如鼻假體、人工下頜、顱骨補片、乳房假體等。
1963年,硅膠乳房假體首次應用于美容整形手術,目前已經成為應用最廣泛的乳房美容和乳腺癌根治術后乳房重建生物材料。在過去的半個世紀,大約有200萬美國人使用了硅膠乳房假體,其中四分之三用于隆乳,四分之一用于乳房再造手術。自硅膠假體應用于臨床,有關其植入的安全性問題一直是人們討論的敏感話題。其熱議點集中于術后感染、假體破裂、包膜攣縮、免疫性疾病和致癌的可能性,而后兩者的因果關系至今沒有達成共識。
有研究者對硅膠乳房假體攜帶者與非攜帶者的局部組織進行有機硅檢測,發(fā)現假體攜帶者局部組織有機硅含量明顯高于對照組,而血液、周邊組織及乳汁的硅含量與對照組無明顯差別,說明沒有導致全身性的影響。國內學者觀察了21例早期乳癌患者行保留皮膚的乳腺癌切除術后,采用自體組織移植或硅膠假體植入方式進行即時乳房再造,發(fā)現采用硅膠假體植入與自體組織移植的乳房再造對機體細胞免疫功能的影響相類似,都沒有對患者的免疫功能造成顯著影響。
雖然植入硅膠假體致癌一直為人們所擔心,但至今尚無確切證據表明硅膠能致癌。美國食品藥品監(jiān)督管理局曾經于2011年1月26日宣布,女性植入硅膠隆胸假體可能會引起間變性大細胞淋巴瘤,美國食品藥品監(jiān)督管理局之所以發(fā)出這一警告,是基于對1997年1月至2010年5月發(fā)表文獻進行的評估。但是報告也認為間變性大細胞淋巴瘤的發(fā)病非常罕見,在進行過硅膠假體植入手術的女性中患病比例非常小,考慮要進行類似手術的女性可以向有關專家就手術的風險進行咨詢。
另有來自歐洲、美洲、澳大利亞等國家和地區(qū)的長期觀察資料證明,硅膠假體植入不會引發(fā)乳腺癌或其他腫瘤,甚至硅膠假體植入者的乳腺癌發(fā)生率、病死率還低于無假體植入者,將其歸結于假體植入者的乳腺發(fā)育較小,屬于乳腺癌發(fā)病較低的群體。
法國貝麗公司以未經許可的硅膠生產銷售隆胸假體是一種違法行為,問題是到目前為止,有關部門并沒有披露這些工業(yè)級硅膠是否含有、有多少有害成分。流行病學研究可以分析一定人群某種疾病的發(fā)病概率,而偽劣硅膠假體是否致癌,最終要鎖定是否含有致癌物質。例如硅膠干燥劑中添加氯化鈷作為吸濕狀況指示劑,有研究證實其具有致癌的可能,但是由于氯化鈷具有明顯的顏色效應,不大可能用于硅膠隆胸假體的生產。
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