左旋甲狀腺素 (LT4) 是治療甲狀腺功能減退癥的標準療法。盡管 LT4 已確定療效，但 50% 接受治療的患者未能達到正常的促甲狀腺素水平。繞過胃溶相的 LT4 口服制劑可能會彌補片劑觀察到的一些治療缺點。不能吞咽藥片的患者可以口服 LT4 溶液；允許靈活地個性化劑量；并且可以減輕由食物、咖啡、萎縮性胃炎引起的胃 pH 升高以及減肥手術引起的吸收不良對 LT4 吸收的干擾。在健康甲狀腺功能正常受試者中進行的一項隨機、實驗室盲法、單劑量、2 周期、2 序列、交叉研究中比較了新型 LT4 口服溶液和參考 LT4 片劑的生物利用度。在每個研究期間在空腹條件下給予單次 600 μg 口服劑量的 LT4 溶液（30 mL × 100 μg/5 mL）或片劑（2 × 300 μg 片劑），并在 72 小時后測量總甲狀腺素濃度行政。計算從時間 0 到 72 小時的濃度-時間曲線下面積的幾何最小二乘均值比率和 90% 置信區(qū)間以及最大血漿濃度。在藥代動力學人群的 42 名受試者中，0 至 72 小時濃度-時間曲線下面積的幾何最小二乘平均比值和基線調整甲狀腺素的最大血漿濃度分別為 109.1% 和 107.9%，符合食物和藥物管理局生物等效性標準。治療組之間的不良事件 (AE) 相似，沒有嚴重的 AE 或因 AE 停藥。在禁食條件下單次口服 600 μg 劑量后，觀察到 LT4 口服溶液和參比片劑的生物利用度相當。

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網址: 左旋甲狀腺素新型溶液和片劑的生物利用度比較,Clinical Pharmacology in Drug Development http://www.gysdgmq.cn/newsview516728.html