“減肥”正慢慢從一個社會問題變成大家關注的嚴肅醫(yī)療問題。

近日，國家衛(wèi)健委聯(lián)合16個部門啟動為期三年的“體重管理年”活動，力爭通過3年左右時間，實現(xiàn)體重管理支持性環(huán)境廣泛建立，全民體重管理意識和技能顯著提升，健康生活方式更加普及。

就在這項方案官宣的前一天，被眾多消費者戲稱為“減肥神藥”的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）減重適應癥獲批，諾和諾德股價上漲的同時，也帶動了國內(nèi)減肥概念股的多日上漲熱潮。

隨著減重適應癥的獲批上市，司美格魯肽在國內(nèi)的銷售額接下來會表現(xiàn)如何，以其為代表的GLP-1賽道產(chǎn)業(yè)鏈上下游又有誰能分得一杯羹？

“缺貨”的減肥神藥

從臨床或者醫(yī)學角度來看，單純地減肥并不是“減肥藥”的目的，肥胖與200多種疾病具有相關性，尤其是跟很多慢性病關聯(lián)性很強，因此減重不僅涉及美這個概念，更是關乎人類健康的重要話題。

禮來糖尿病與肥胖癥部門執(zhí)行副總裁兼總裁邁克·梅森（Michael Mason）在其財報后的電話會議中同樣表示，僅在美國，就有370億美元的直接醫(yī)療費用花費在與肥胖相關的并發(fā)癥上，例如2型糖尿病、冠心病、高血壓、血脂異常等，以及超過一萬億美元的間接年度成本，肥胖和超重的人的醫(yī)療保健費用是正常人的2.7倍。

值得注意的是，司美格魯肽此次獲批的適應癥并非大眾意義上的“減肥”，而是針對超重和肥胖癥患者，有硬性指標要求，即初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在至少一種體重相關并發(fā)癥的患者。

在此之前，司美格魯肽注射液的糖尿病適應癥早在2017年就在美國上市，2021年4月在國內(nèi)上市（商品名：諾和泰），并在當年通過談判納入國家醫(yī)保目錄。

從減重這一品類來說，國內(nèi)藥企華東醫(yī)藥和仁會生物此前都曾有用于減肥的GLP-1類藥物上市，但從銷量來看，司美格魯肽毫無疑問是當前減重領域的最大單品。

一季度財報顯示，諾和諾德司美格魯肽這一通用名下的三款產(chǎn)品銷售額約60.51億美元，其中減重版本銷售額為93.77億丹麥克朗（13.47億美元），同比增長106%。與之爭鋒的唯有“老對手”禮來，旗下Mounjaro及Zepbound銷售總額約23.24億美元。

不過，由于此前司美格魯肽減重適應癥在國內(nèi)尚未獲批，導致和歐美地區(qū)兩位數(shù)的同比增長相比，中國區(qū)域司美格魯肽同比增長僅為個位數(shù)，國內(nèi)很多有減重需求的用戶各顯奇招從各種渠道購入。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023上半年司美格魯肽網(wǎng)售超1億元。

對很多司美格魯肽的潛在用戶來說，減重適應癥的獲批意味著此后能在醫(yī)院中買到這一“減肥神藥”，不過，《華夏時報》咨詢了北京多個三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科及減重科，對方均表示目前院內(nèi)司美格魯肽處于缺貨狀態(tài)。

隨著GLP-1類藥物的大火，“缺貨”也成為限制此類產(chǎn)品銷售量的全球性問題，伴隨著禮來和諾和諾德節(jié)節(jié)攀升的財報數(shù)據(jù)，相應的投資建廠計劃也是層出不窮。

此次諾和諾德減重適應癥獲批同時，就官宣了其計劃投資41億美元在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座生物制劑灌裝工廠，以擴大產(chǎn)能的消息。2024年3月份，諾和諾德同樣宣布在天津投資約40億人民幣用于無菌制劑擴建項目。

摩根大通分析師曾表示，預計2030年整個GLP-1類減肥藥市場年銷售額將超過1000億美元，這一數(shù)字比此前對這一市場的預測提高了一倍。

誰能分得一杯羹

從2005年至今，GLP-1已經(jīng)經(jīng)過了4次迭代，這一領域當下的火爆現(xiàn)狀，其實正展示出在藥物的研發(fā)過程中，當一個新的靶點開始應用于臨床時，其臨床應用的場景并不是一開始就會被完全地開發(fā)，很多發(fā)現(xiàn)是基于藥品上市后臨床專家和科學家對這一靶點不斷研究的基礎上，才會不斷地擴展其在臨床上的使用價值。

在糖尿病治療同時“兼職”減重的治療選項上，GLP-1類似物幾大明星產(chǎn)品在過去的一年狠刷了一把存在感。國內(nèi)同樣熱火朝天，這把火從上游的原料藥一直燒到輔助用品，似乎沾上“減肥神藥”二字就走上了致富的通天大道。

一位藥企研發(fā)負責人對《華夏時報》記者表示，成熟的GLP-1類藥物新增減肥適應癥的操作并不難，難的是如何做出一款best in class的產(chǎn)品出來，尤其是用在減肥這一適應癥上，需要過硬的數(shù)據(jù)來打開市場銷路。

天風國際相關研報中顯示，截至2023年8月份，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，其中中國企業(yè)占比約40%。輝瑞、諾華、安進、韓美制藥、信達生物、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等都有相關產(chǎn)品在研，進度不一。

銘豐資本合伙人王莘亮表示，GLP-1領域單純產(chǎn)能的提升是一個工程化的問題，本身技術難度不是特別大，難的是業(yè)界對于GLP-1行業(yè)既要在一個很短的時間去擴大產(chǎn)能，又要以很低的成本去生產(chǎn)，還要保持非常高的純度，這種“既要、又要、還要”的需求才是目前整個行業(yè)面臨的最大的瓶頸。

如果梳理當下市場上整個產(chǎn)能的基本情況，已經(jīng)可以看到一些相關的技術解決方案。王莘亮提到，類似化學合成法和生物表達法兩條技術路線之間的競爭，兩邊都在很努力地用新的技術來降低各自的成本，這也是整個行業(yè)不斷往前推進，去擴大產(chǎn)能，降低成本的一個趨勢。

最初“減肥概念股”爆火之時，涉及的上市公司多為多肽產(chǎn)業(yè)鏈上游提供原料藥或CDMO服務的藥企，以及部分在研管線中有GLP-1類似藥的公司。王莘亮強調(diào)，沿著這個思路再往上游看的話，接下來可能會給一些相關的基礎輔料帶來一些投資機會，包括一些氨基酸和脂肪酸側鏈等相關的行業(yè)，還有注射筆相關的公司，都獲得了非常多的一級市場的持續(xù)關注。

對于未來GLP-1藥物類產(chǎn)品可能的多適應癥的臨床應用。糖尿病作為代謝病的一種，高血糖本身并不致命，其并發(fā)癥對于全身的損害是造成死亡的主要原因。因此，糖尿病并發(fā)癥的預防和治療顯然是一個巨大的未被滿足的臨床需求。

見習編輯：鄧舟羽 主編：陳巖鵬

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