肥胖超重者福音！新型減肥藥首次在中國獲得受理

2024-04-14 10:37:10   [  中關(guān)村在線 原創(chuàng)  ]  

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)的最新消息，丹麥制藥企業(yè)諾和諾德提交的新藥臨床試驗申請已被受理。這將是該公司的新減肥藥物首次在中國獲得認(rèn)可。

此前，諾和諾德的明星產(chǎn)品Wegovy在美國市場上非常受歡迎，并且仍在食品藥品監(jiān)督管理局的短缺藥品名單上。司美格魯肽是該公司開發(fā)的一種口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效共激動劑，被歸類為新一代減重藥物。在公司近期公布的一項小型1期臨床研究中，接受該產(chǎn)品治療12周后，患者體重下降幅度達到驚人的13.1%。相比之下，安慰劑組患者只減少了1.1%。

目前正在進行中的Amycretin 1期試驗預(yù)計將于2025年公布結(jié)果。早前，諾和諾德的另一款減肥藥口服司美格魯肽在OASIS 1試驗中表現(xiàn)出色，在68周的試驗期中，每天給藥一次口服司美格魯肽（50mg）用于體重管理，并與安慰劑進行對比。結(jié)果顯示，在評估所有完全依從治療的患者的療效時，口服司美格魯肽組在68周后體重減輕了17.4%，而安慰劑組僅減少了1.8%。

據(jù)行業(yè)媒體Fierce Biotech報道，盡管不同臨床試驗之間結(jié)果難以直接比較，但Amycretin在早期1期試驗中所展現(xiàn)出來的快速減重效果顯示出了該藥物巨大的潛力。

本文屬于原創(chuàng)文章，如若轉(zhuǎn)載，請注明來源：肥胖超重者福音！新型減肥藥首次在中國獲得受理https://news.zol.com.cn/865/8657578.html

相關(guān)知識

新型「減肥針」終于登場，我國 1.8 億肥胖癥患者迎來重磅新藥
處方減肥藥13年在美首次獲批
“減重神藥”利拉魯肽首次在國內(nèi)申報用于減肥
超100萬肥胖者的福音，哈佛團隊研發(fā)GLP
減肥領(lǐng)域首款中國原創(chuàng)新藥獲批上市，“全人源”GLP
更適合中國患者的“減肥神藥”來了？仁會生物獲批國內(nèi)首款GLP
首個獲批的國產(chǎn)減重新藥，貝那魯肽能否卡位減肥市場？
2023中國肥胖地圖發(fā)布！超40%男性超重，近九成肥胖患者存在并發(fā)癥
重磅消息！諾和諾德“司美格魯肽”在中國獲批用于減肥治療，平均減重17%【附中國減重藥市場需求分析】
600斤中國首胖死亡 重度肥胖怎么減肥

網(wǎng)址: 肥胖超重者福音！新型減肥藥首次在中國獲得受理 http://www.gysdgmq.cn/newsview653463.html