首頁資訊保健食品原料目錄新增DHA、蛋白質(zhì)等多個原料！這些變化值得關(guān)注

保健食品原料目錄新增DHA、蛋白質(zhì)等多個原料！這些變化值得關(guān)注

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月20日 08:14

2023年6月14日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》、《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。瑞旭集團(tuán)與現(xiàn)行目錄對比發(fā)現(xiàn)，此次發(fā)布的法規(guī)中涉及六個重要變化：

1) “營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的原料目錄”新增營養(yǎng)素：二十二碳六烯酸（DHA）。由于該物質(zhì)的功能“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”屬于補(bǔ)充營養(yǎng)物質(zhì)的范圍，瑞旭集團(tuán)認(rèn)為進(jìn)口企業(yè)也可申報DHA產(chǎn)品的備案。

2) 鈣的化合物來源新增“酪蛋白磷酸肽+鈣”復(fù)配組合。

3) 鐵的化合物來源新增“氯化高鐵血紅素”。

4) 維生素K的化合物來源新增“維生素K2（合成法）”。

5) “營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的功能目錄”新增保健功能“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”及其釋義。

6) 大豆分離蛋白和乳清蛋白成為新的可備案原料，保健功能為增強(qiáng)免疫力。瑞旭集團(tuán)認(rèn)為，與輔酶Q10等5個原料類似，這兩個功能性原料的備案或?qū)H適用于國產(chǎn)產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品仍需注冊。

查看原文：

關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》和《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》的公告

具體分析如下：

一、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的原料目錄變化

? 新增1種營養(yǎng)素：二十二碳六烯酸（DHA）

二十二碳六烯酸（DHA）為此次新增的一類營養(yǎng)素，其適宜人群限定為成人。

由于DHA被列入營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄的范圍，且根據(jù)2023版營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的功能目錄，其對應(yīng)的功能“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”屬于“補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)”范疇，瑞旭集團(tuán)認(rèn)為進(jìn)口企業(yè)也可申報DHA產(chǎn)品的備案！

原料名稱

每日用量

功效

營養(yǎng)素

化合物名稱

標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

適用范圍

功效成分

適宜人群

最低值

最高值

二十二碳六烯酸（DHA）

二十二碳六烯酸油脂

DHA藻油原料技術(shù)要求（見附件）*

成人

DHA（以C22H32O2甘油三酯計，mg）

成人

200

1000

補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸

*詳見《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》中附件：DHA藻油原料技術(shù)要求。

? 鈣、鐵和維生素K新增化合物來源

與現(xiàn)行原料目錄相比，此次發(fā)布的2023版原料目錄中對鈣、鐵和維生素K新增了化合物來源，具體如下表所示：

營養(yǎng)素

新增化合物名稱

標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

適用范圍

鈣

酪蛋白磷酸肽+鈣

酪蛋白磷酸肽：GB 31617《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑酪蛋白磷酸肽》

鈣：符合所用的化合物標(biāo)準(zhǔn)

由所選鈣的化合物確定。

酪蛋白磷酸肽與鈣比例為1:5-1:20

鐵

氯化高鐵血紅素

GB 1903.52《氯化高鐵血紅素》

所有人群

維生素K

維生素K2（合成法）

國家衛(wèi)生健康委公告2020年第9號

所有人群

? 13個化合物新增/更新標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

與現(xiàn)行原料目錄相比，2023版原料目錄中有13個化合物新增或更新了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，具體比對如下所示：

營養(yǎng)素

化合物名稱

現(xiàn)行原料目錄

2023版原料目錄

鈣

磷酸二氫鈣

GB25559《磷酸二氫鈣》

GB1886.333《磷酸二氫鈣》

磷酸三鈣

GB25558《磷酸三鈣》

GB1886.332《磷酸三鈣》

鉀

磷酸氫二鉀

GB25561《磷酸氫二鉀》

GB1886.334《磷酸氫二鉀》

磷酸二氫鉀

GB25560《磷酸二氫鉀》

GB1886.337《磷酸二氫鉀》

鐵

富馬酸亞鐵

中國藥典《富馬酸亞鐵》

GB1903.46《富馬酸亞鐵》；

中國藥典《富馬酸亞鐵》

乳酸亞鐵

GB6781《乳酸亞鐵》

GB1903.47《乳酸亞鐵》

鋅

檸檬酸鋅

中國藥典《枸櫞酸鋅》

GB 1903.49《檸檬酸鋅》；

中國藥典《枸櫞酸鋅》

檸檬酸鋅（三水）

衛(wèi)生計生委公告2013年第5號

衛(wèi)生計生委公告2013年第5號；

GB 1903.49《檸檬酸鋅》

維生素D

維生素D3

中國藥典《維生素D3》

GB1903.50《膽鈣化醇（維生素D3）》；

中國藥典《維生素 D3》

維生素B12

氰鈷胺

中國藥典《維生素B12》

GB1903.43《氰鈷胺》；

中國藥典《維生素B12》

煙酸（尼克酸）

煙酰胺

中國藥典《煙酰胺》

GB1903.45《煙酰胺》；

中國藥典《煙酰胺》

膽堿

酒石酸膽堿

國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸膽堿》

GB 1903.54《酒石酸氫膽堿》；

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸膽堿》

泛酸

D-泛酸鈣

中國藥典《泛酸鈣》

GB1903.53《D-泛酸鈣》；

中國藥典《泛酸鈣》

二、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的功能目錄變化

與現(xiàn)行功能目錄相比，2023版功能目錄中的保健功能由“補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)”調(diào)整為“補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)”，備注中新增“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”，這與2023版原料目錄中新增營養(yǎng)素“二十二碳六烯酸（DHA）”相對應(yīng)。此外，對于該功能還新增了保健功能釋義，具體內(nèi)容如下：

保健功能

釋義

補(bǔ)充 n-3多不飽和脂肪酸

1.n-3多不飽和脂肪酸提供人體必需脂肪酸。

2.膳食中n-3多不飽和脂肪酸應(yīng)占總能量的0.5% ~ 2%。

3.有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。

三、功能性保健食品的原料目錄變化

國家市場監(jiān)督管理總局曾于2020年12月后陸續(xù)發(fā)布了《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》等一系列法規(guī)文件，以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的保健食品已于2021年6月1日開始執(zhí)行備案制，但備案僅適用于國產(chǎn)產(chǎn)品。

此次，市監(jiān)總局發(fā)布了《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄乳清蛋白》，將大豆分離蛋白和乳清蛋白作為含蛋白質(zhì)的原料納入目錄中，具體信息如下表所示。瑞旭集團(tuán)認(rèn)為，與輔酶Q10等5個原料的備案要求類似，這兩個原料的備案仍將僅適用于國產(chǎn)產(chǎn)品，而不適用于進(jìn)口產(chǎn)品。

原料名稱

每日用量

功效

用量范圍

適宜人群

不適宜人群

注意事項

大豆分離蛋白

蛋白質(zhì)

6-25g

因蛋白質(zhì)攝入不足而致免疫低下的成人

少年兒童

成人每日蛋白質(zhì)總體食用量推薦為60g，可酌情根據(jù)個人每日食用量在用量范圍內(nèi)食用。無明顯缺乏蛋白質(zhì)的人群不推薦食用。植物蛋白過敏者不宜使用。腎功能不全者慎用。孕婦、乳母建議咨詢臨床醫(yī)生、營養(yǎng)專業(yè)人員等。

增強(qiáng)免疫力

乳清蛋白

蛋白質(zhì)

6-25g

因蛋白質(zhì)攝入不足而致免疫低下的成人

少年兒童

成人每日蛋白質(zhì)總體食用量推薦為60g，可酌情根據(jù)個人每日食用量在用量范圍內(nèi)食用。無明顯缺乏蛋白質(zhì)的人群不推薦食用。動物蛋白過敏者不宜使用。腎功能不全者慎用。孕婦、乳母建議咨詢臨床醫(yī)生、營養(yǎng)專業(yè)人員等。

增強(qiáng)免疫力

結(jié)語

與現(xiàn)行原料目錄相比，2023版原料目錄新增了1種營養(yǎng)素（二十二碳六烯酸（DHA））、3種營養(yǎng)素新增了化合物來源，以及13個現(xiàn)有化合物新增或更新了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，這為企業(yè)選擇產(chǎn)品原料及原料供應(yīng)商提供了更多的選擇空間。2023版功能目錄中還同步增加了保健功能“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”及其釋義，企業(yè)可在保健食品標(biāo)簽中使用釋義中相應(yīng)的一條或多條營養(yǎng)成分功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語，這對產(chǎn)品宣傳推廣具有積極意義。此外，還將大豆分離蛋白和乳清蛋白納為可備案原料，但與輔酶Q10等5個原料類似，這兩個功能性原料的備案或?qū)H適用于國產(chǎn)產(chǎn)品。

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