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魯南制藥全球唯一OTC減肥藥“舒爾佳”上市

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月21日 22:28

  □劉玉民 杜永武

    魯南制藥集團(tuán)是集中藥、西藥、生物制藥的生產(chǎn)、科研、銷(xiāo)售于一體的國(guó)家大型綜合制藥集團(tuán)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。設(shè)有國(guó)家手性制藥工程技術(shù)研究中心、哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、中藥制藥共性技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站等科研平臺(tái),企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力居行業(yè)前列,躋身中國(guó)大企業(yè)集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)力500強(qiáng),連續(xù)八年榮登山東省納稅100強(qiáng)榜。
  近日,由魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn),目前為止全球唯一的OTC減肥藥——“舒爾佳”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),正式在國(guó)內(nèi)上市。
  魯南制藥舒爾佳藥品通用名為“奧利司他膠囊(片劑)”,由魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn),主要用于肥胖癥或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)治療。奧利司他是迄今為止在美國(guó)被FDA批準(zhǔn)可以長(zhǎng)期(〉6個(gè)月)治療肥胖癥的唯一一個(gè)非處方抗肥胖藥物,也是目前唯一可用于12—16歲青少年肥胖癥治療的減肥藥物,在歐盟暢銷(xiāo)不衰,是減肥藥市場(chǎng)中值得信賴(lài)的產(chǎn)品。
  據(jù)了解,魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)有限公司是目前為止國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)上市奧利司他片劑和膠囊的企業(yè),原料純度達(dá)到99.5%以上,處于國(guó)際、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,該產(chǎn)品同時(shí)獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利授權(quán)9項(xiàng),并有11項(xiàng)專(zhuān)利正在審批。
  魯南制藥舒爾佳是目前唯一非中樞神經(jīng)作用減肥藥,和其他減肥藥物相比安全性高,有效成分不進(jìn)入血液循環(huán),不作用于中樞神經(jīng),只在胃腸道起作用,不抑制食欲,副作用較少,不會(huì)出現(xiàn)頭暈、心慌、失眠、口干等情況。舒爾佳作用機(jī)制先進(jìn),療效顯著,可顯著降低體重,同時(shí)改善肥胖相關(guān)危險(xiǎn)因素,適應(yīng)人群廣泛。
  “舒爾佳”是長(zhǎng)效和特效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵,使酶失活,從而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视?,未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。
  臨床實(shí)驗(yàn)分析發(fā)現(xiàn),使用奧利司他的超重或肥胖患者,同樣療程內(nèi)的平均體重較那些服用安慰劑患者多減輕2.9kg。同時(shí)與安慰劑相比,奧利司他在改善腰圍、體重指數(shù)(BMI)、血壓、空腹血糖、糖尿病患者糖化血紅蛋白濃度,以及總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度方面也有其顯著的功效。
  據(jù)了解,肥胖癥屬于世界性疾病,與艾滋病、毒麻藥癮和酒癮,并列為世界四大醫(yī)學(xué)社會(huì)問(wèn)題,是迅速增加的全球性非傳染性疾病。肥胖患者更容易患上心血管疾病、癌癥、糖尿病和關(guān)節(jié)炎等。據(jù)報(bào)道,全球肥胖和超重人口人數(shù)已由1980年的8.57億人增至2013年的21億,占全球總?cè)丝诮种?。兒童肥胖和超重現(xiàn)象同樣值得警惕,發(fā)達(dá)國(guó)家、發(fā)展中國(guó)家兒童肥胖和超重比例分別達(dá)到24%和14%。全社會(huì)應(yīng)高度重視肥胖癥。

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