The economics of medication safety:  Improving medication safety through collective, real-time learning

       近日，經合組織網(wǎng)站發(fā)布了《藥物安全經濟學：通過成員國、實時學習提高用藥安全》，摘要如下。 報告分四個部分：

評估經合組織國家藥物安全事件對人們的影響和經濟成本效益

探索改進處方實踐的機會

檢查提高藥物安全性的系統(tǒng)和政策相關的最新進展

為提高國家一級的藥物安全性提供建議

【不良的藥物安全性和次優(yōu)處方結局所帶來的巨大花費】

       不合理用藥和不充分的系統(tǒng)基礎設施導致依從性差、藥物相關傷害和用藥錯誤，這些錯誤的發(fā)生經常使患者受到傷害。在經合組織國家，高達1/10的住院患者可能是由藥物相關事件引起的，1/5的住院患者在住院期間經歷過藥物相關傷害。由于藥物相關事件導致的可避免的住院費用增加和由于可預防的醫(yī)院獲得性藥物相關傷害導致的住院時間增加，總計費用超過540億美元。這相當于31個經合組織國家（可獲得數(shù)據(jù)）藥品支出總額的11%。

      除了藥物相關的危害之外，更合理地使用藥物可為改善患者結局提供重要機會，幾乎有一半的患者接受不符合其臨床需求的藥物處方：劑量或持續(xù)時間不當?shù)乃幬?，甚至完全不合理的藥物，或替代干預措施可能同樣有效或更有效的藥物。除此之外，估計有一半的藥物（處方、購買或調配的藥物）存在服用不當。醫(yī)療資源的這種次優(yōu)利用伴隨著消費者的自付成本和醫(yī)療系統(tǒng)的高成本，是需要加以解決的。有許多可促進合理使用藥物的機制，例如，使用臨床指南、藥物和治療委員會、數(shù)字創(chuàng)新以及審計和反饋，以改善處方行為。通過監(jiān)管和經濟干預，在實施的同時進行強有力的評估，也有可能改善藥物的合理使用。

【各國在采用藥物安全政策方面的立場】

       經合組織國家在實施監(jiān)測和評估藥物安全的功能工具方面取得了重大進展，下一個前沿是操作這些數(shù)據(jù)，使系統(tǒng)在實際操作中更安全。許多國家可被視為這一領域的領導者，其衛(wèi)生信息基礎設施可被看作是改善藥物安全的路線圖。

       2022年，經合組織對20個經合組織國家進行了一項調查，以確定各國在采取改善藥物安全政策方面的立場。健康信息基礎設施在提高藥物安全性方面的作用至關重要，越來越多的證據(jù)表明，有效的藥物利用評審（DUR）可減少藥物相關危害，提高其安全性。調查結果顯示，20個反饋國家中有14個國家目前擁有國家藥物利用系統(tǒng)。大多數(shù)國家指出，用于DUR的數(shù)據(jù)是索賠數(shù)據(jù)，但越來越多的國家也使用電子處方系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。有澳大利亞、日本和美國三個國家將電子健康記錄數(shù)據(jù)納入其藥物利用評審系統(tǒng)。在愛沙尼亞、韓國、挪威、荷蘭、美國、拉脫維亞和斯洛文尼亞7個國家中，實時提供了藥物利用評審數(shù)據(jù)。藥物利用評審數(shù)據(jù)最常見的用途是用于報銷范圍決策，這反映了經合組織國家的大多數(shù)藥物利用評審系統(tǒng)以索賠為數(shù)據(jù)基礎的事實。然而，許多國家正在使用藥物利用評審數(shù)據(jù)來推動醫(yī)療服務質量的提高，并將其作為向臨床醫(yī)生和處方醫(yī)生提供反饋的機制。

      采用國家高警戒藥物清單可以指導醫(yī)療保健領導者實施保障措施，以減少藥物錯誤的發(fā)生以及與不正確使用這些藥物相關的藥物相關傷害。澳大利亞、比利時、哥斯達黎加、愛沙尼亞、德國、以色列、日本、墨西哥、斯洛文尼亞、土耳其和美國已制定了國家高度警戒藥物清單。另一種有能力幫助評估藥物安全錯誤發(fā)生情況從而告知決策者需要采取行動的全系統(tǒng)干預措施是新的報告技術，如觸發(fā)工具，只有愛沙尼亞、挪威和哥斯達黎加報告說目前有使用觸發(fā)工具的非自愿報告的國家一級系統(tǒng)，但澳大利亞、以色列、荷蘭、墨西哥、瑞士和美國報告稱，在某些情況下使用了觸發(fā)工具。

      在數(shù)字化（智能輸液泵、藥物管理系統(tǒng)、電子處方）和數(shù)據(jù)基礎設施（藥物相關傷害的患者報告、上市后監(jiān)測、電子健康記錄能力、條形碼）方面有許多創(chuàng)新，這些創(chuàng)新在大規(guī)模提高藥物安全性方面具有巨大潛力。然而，對這些干預措施的系統(tǒng)性利用卻是滯后的。目前只有哥斯達黎加、愛沙尼亞、以色列和荷蘭四個國家實施了使用條形碼跟蹤藥物跟蹤和管理的國家方案。迄今為止，大多數(shù)與數(shù)字化相關的干預措施僅在選定的護理環(huán)境中被各國采用。有17個國家使用條形碼藥物管理，14個國家使用智能輸液泵，13個國家至少在某些設置中使用自動分配柜。

【將藥物安全監(jiān)測納入新冠肺炎應對措施】

       新冠肺炎大流行造成的政治環(huán)境為有意義的改革創(chuàng)造了機會，因為衛(wèi)生部門信息系統(tǒng)的缺陷導致應對新冠危機的信息不足。新冠肺炎還為各國利用新冠肺炎相關改革提供了機會，這種方式也可能解決結構、政策和機構中的長期障礙，這些障礙使經合組織國家無法充分利用衛(wèi)生相關數(shù)據(jù)并從中獲益。各國在尋求使其衛(wèi)生系統(tǒng)適應新常態(tài)，將藥物安全性納入其新冠肺炎應對和恢復活動時，可以利用以下機會：

新冠肺炎疫苗的推出證明了實時信息共享、開源數(shù)據(jù)庫和強大的通信系統(tǒng)對于識別、調查和應對罕見不良事件的重要性。這些趨勢是加強經合組織國家和全球藥物警戒系統(tǒng)的重要步驟，也是改善藥物安全結果的途徑。各國政府必須繼續(xù)在過去兩年取得的成果的基礎上再接再厲，確保衛(wèi)生數(shù)據(jù)系統(tǒng)具有高質量和可互操作性；將人力資源管理系統(tǒng)與患者診斷和結果信息相結合；并制定允許與數(shù)據(jù)鏈接的適用法律和政策。

投資應繼續(xù)建立系統(tǒng)，允許患者訪問有關其藥物的信息，并獲取患者對藥物相關危害和藥物副作用的體驗?；颊邎蟾娴呐c藥物安全相關的安全措施（即醫(yī)療差錯的患者報告）已被10個國家（比利時，加拿大、哥斯達黎加、愛沙尼亞、德國、意大利、日本、荷蘭、土耳其和美國）并在次國家一級或六個以上的選定機構中采用。

擴大藥房和藥劑師在臨床治療中的作用可提高獲得藥物和其他醫(yī)療護理服務的機會。在許多國家，藥劑師已開始作為患者獲取檢測或疫苗接種的第一接觸點。藥劑師承擔了更新處方和幫助患者獲得藥物的新角色。在澳大利亞、德國、以色列、荷蘭、挪威和瑞士，社區(qū)藥劑師能夠提供緊急處方補藥。目前有三個國家報告說，允許社區(qū)藥劑師通過注射給藥，包括疫苗。越來越多的臨床藥劑師被納入初級和醫(yī)院醫(yī)療照護的跨學科團隊，其角色包括監(jiān)督藥物分配過程和在入院時審查高風險患者的處方。

有機會將藥物安全納入衛(wèi)生部門的數(shù)字醫(yī)學管理中。系統(tǒng)生成有價值的數(shù)據(jù)，用于藥物利用評審，然后可用于加強處方反饋機制、向患者提供信息，或就處方實踐的趨勢實時向決策者提供建議。與電子健康記錄的聯(lián)系是下一個前沿，電子健康記錄和電子健康記錄中的數(shù)據(jù)幾乎可用于實時地監(jiān)測結果（包括但不限于藥物相關危害的發(fā)生），以加強安全藥物使用和合理使用藥物。

       與其他部門一樣，在采用和實施新工作方式的過程中可導致安全失誤。改善衛(wèi)生部門藥物安全的創(chuàng)新具有巨大潛力，但在各國實施時需要仔細評估和校準，以防止引入新的安全風險。

【原文】Home page - OECD

翻譯：曾    超  重慶醫(yī)科大學護理學研究生

審校：肖明朝  重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院

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