一、制定《三門縣特殊膳食食品運動營養(yǎng)補充品生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡稱《方案》）的背景是什么？

國家新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》將食品分為32大類，每一類食品有相應的審查細則。目前，廣東、陜西、山西、福建等省已陸續(xù)出臺其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）的審查細則，浙江省還未出臺沒有對應的審查細則，臺州市也沒有出臺相應的審查方案。

我縣浙江佰穗萊特醫(yī)食品有限公司成立于2022年6月，公司位于三門縣海潤街道楓坑工業(yè)園區(qū)，投資總額超1億元，占地100畝。該企業(yè)預備生產(chǎn)固體飲料、運動營養(yǎng)補充品和特醫(yī)食品。公司引進國內(nèi)外先進的生產(chǎn)和檢測設備，目前有2條生產(chǎn)線，預計年產(chǎn)量2000萬瓶。目前，該企業(yè)獲得固體飲料的生產(chǎn)許可，預備申報運動營養(yǎng)補充品的生產(chǎn)許可。

為統(tǒng)一我縣運動營養(yǎng)補充品食品生產(chǎn)許可審查標準，規(guī)范運動營養(yǎng)補充品食品生產(chǎn)加工和許可審查活動，同時基于滿足企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動需要以及我縣嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)較多的地方特點，故制定《三門縣特殊膳食食品運動營養(yǎng)補充品生產(chǎn)許可審查方案》。

二、《方案》的制定依據(jù)是什么？

依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》以及《食品生產(chǎn)許可審查通則2022版》第四條規(guī)定“對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)《辦法》和本通則的相關要求，結合類似食品的審查細則和產(chǎn)品執(zhí)行標準制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品除外），實施食品生產(chǎn)許可審查”。

三、《方案》起草過程中專家論證的情況如何？

《方案》起草過程中，邀請食品安全、食品工程、醫(yī)學營養(yǎng)、食品檢驗和食品生產(chǎn)許可等領域的5名專家召開《方案》評審會，會上經(jīng)起草陳述、企業(yè)介紹、專家質(zhì)詢等環(huán)節(jié)，專家提出了7點修改意見；根據(jù)專家提出的修改意見，對《方案》進行了修改并經(jīng)專家確認后進行公示征求意見。

四、《方案》起草過程中對公開征求意見的采納情況如何？

該《方案》于2024年1月23日至2月2日在縣政府政務服務網(wǎng)公示該方案并征求意見，截止公示結束日未收到反饋意見。同時，為進一步優(yōu)化我縣營商環(huán)境，也基于我縣食品生產(chǎn)企業(yè)市場競爭以及現(xiàn)實發(fā)展需要，為盡快出臺該《方案》，故將征求意見期限縮短為10天。

五、《方案》的主要內(nèi)容是什么？

主要框架依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則2022版》，并參考《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則》《陜西省其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）生產(chǎn)許可審查細則》等審查細則、方案進行起草，規(guī)范主體章節(jié)主要包括總則、生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗報告、附則。對運動營養(yǎng)補充品的定義、生產(chǎn)場所劃分、設備設施的配置、人員以及食品安全相關制度的管理、食品安全數(shù)字化追溯的要求、產(chǎn)品的檢驗檢測等內(nèi)容進行了明確。

六、適用對象

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關規(guī)定，申請該食品生產(chǎn)許可，應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

七、注意事項

（一）申請人按照食品類別為“特殊膳食食品”，類別編號為“3003”，類別名稱為“其他特殊膳食食品”，品種明細為“其他（運動營養(yǎng)補充品）”進行申請，申請時應提交下列材料：

1.食品生產(chǎn)許可申請書；

2.食品生產(chǎn)設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

3.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單；

4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

（二）什么情況下，企業(yè)需申請變更？如何進行變更？

當食品生產(chǎn)許可證還在有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應當依法辦理。申請變更食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：

1.食品生產(chǎn)許可變更申請書；

2.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。

（三）企業(yè)如何辦理延續(xù)？

企業(yè)需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應當提交下列材料：

1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

2.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。

八、關鍵詞解釋

本方案中所稱“運動營養(yǎng)補充品”執(zhí)行《食品安全國家標準運動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154）運動營養(yǎng)食品的定義，指的是為滿足運動人群（指每周參加體育鍛煉3次友以上、每次持續(xù)時間30min及以上、每次運動強度達到中等及以上的人群〉的生型代謝狀態(tài)、運動能力及對某些營養(yǎng)成分的特殊需求而專門加工的食品。

 九、解讀機關、解讀人及聯(lián)系方式

 解讀機關：三門縣市場監(jiān)督管理局

 解讀人：祁舒怡

 聯(lián)系方式：0576-83382979

三市監(jiān)〔2024〕8號關于發(fā)布《三門縣特殊膳食食品運動營養(yǎng)補充品生產(chǎn)許可審查方案》的通知.docx

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