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微創(chuàng)?外科Infinite115?（無限115?）ECMO系統(tǒng) 完成上市前首例臨床應(yīng)用

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年11月25日 18:41

中國,上?！?深圳微創(chuàng)外科醫(yī)療(集團(tuán))有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)外科”)旗下微創(chuàng)外科醫(yī)療科技(上海)有限公司研發(fā)的體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)Infinite115(無限115)正式啟動(dòng)上市前臨床研究。該臨床研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院侯曉彤教授作為首席研究者牽頭開展,并在安貞醫(yī)院由侯曉彤教授團(tuán)隊(duì)成功完成首例上市前臨床入組。

該患者為男性,入院時(shí)病情危急,安貞團(tuán)隊(duì)于2024年10月31日凌晨啟動(dòng)了ECMO轉(zhuǎn)機(jī)治療,患者的血壓、血氧飽和度等主要生命體征平穩(wěn),心臟功能獲得有效恢復(fù)。患者在持續(xù)轉(zhuǎn)機(jī)7天后成功撤機(jī)。

體外膜肺氧合(ECMO)作為體外生命支持(ECLS)技術(shù)的重要組成部分,適用于多種原因引起的心跳呼吸驟停、急性嚴(yán)重心功能衰竭和急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭;通過為患者提供持續(xù)的體外氧合與循環(huán)支持,減輕其心肺負(fù)擔(dān),為患者恢復(fù)或治療爭取時(shí)間。

一套完整的ECMO系統(tǒng)包含泵機(jī)有源系統(tǒng)、泵頭、長效膜肺以及股動(dòng)靜脈插管等耗材。微創(chuàng)外科的Infinite115(無限115)體外膜肺氧合系統(tǒng),涵蓋了上述從有源系統(tǒng)到無源耗材的所有自主研發(fā)部件,在解決方案完整化方面做到了全國領(lǐng)先。其中:泵機(jī)系統(tǒng)采取目前主流的單點(diǎn)被動(dòng)磁浮支撐技術(shù),配合泵頭耗材部分獨(dú)特的流場設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了低湍流、低血栓及低血液破壞的目標(biāo),其綜合性能達(dá)到業(yè)界主流水平;長效膜肺MOBYO自2020年在歐洲上市以來,在新冠疫情期間曾創(chuàng)下連續(xù)使用50天以上無性能異常的記錄,在氧合性能、二氧化碳清除性能、血液破壞率及血栓形成率方面處于業(yè)界領(lǐng)先水平;股動(dòng)靜脈插管SleekFlow自2023年底在中國上市以來,已經(jīng)積累了數(shù)千例臨床成功案例,作為目前唯一的國產(chǎn)TPU股動(dòng)靜脈插管,其薄壁、大腔、高血液通量、低血液破壞的特性深受臨床認(rèn)可。

中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會主任委員、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外循環(huán)分會主任委員侯曉彤教授表示:“我們所救治的患者中,90%以上都是以前的技術(shù)無法挽救的重癥患者,而通過ECMO技術(shù),我們可以成功將他們從死神手中拉回。我希望能看到更多像微創(chuàng)外科一樣具備全面自主知識產(chǎn)權(quán)的本土ECMO研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入市場,逐步達(dá)到并超過國際水平,為中國的醫(yī)生和患者提供更多更好的解決方案?！?/p>

微創(chuàng)外科專注于心外科及急危重癥全面醫(yī)療解決方案的研發(fā)。除ECMO產(chǎn)品外,多款產(chǎn)品正處于有序的研發(fā)進(jìn)程之中。未來,微創(chuàng)外科將持續(xù)推出更多優(yōu)質(zhì)普惠的創(chuàng)新產(chǎn)品,完善產(chǎn)品線布局,挽救更多患者。

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