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英國NICE推薦羅氏乳腺癌藥物Kadcyla

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年04月08日 09:06

英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）已建議使用羅氏公司的Kadcyla（曲妥珠單抗氨丹寧）來治療某些人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌患者。

KADCYLA的適應(yīng)癥

轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）

KADCYLA ?，作為單一藥劑，被指示為誰先前接收到的曲妥珠單抗和紫杉烷，單獨地或結(jié)合HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者的治療?；颊邞?yīng)具有：

曾經(jīng)接受過轉(zhuǎn)移性疾病的治療，或在完成輔助治療期間或六個月內(nèi)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。

根據(jù)FDA批準(zhǔn)的KADCYLA伴隨診斷選擇患者進行治療。

早期乳腺癌（EBC）

KADCYLA ?，作為單一藥劑，被指示用于治療患有HER2陽性早期乳腺癌誰擁有新輔助紫杉烷和曲妥珠單抗基于處理后殘留的侵襲性疾病的輔助治療。

根據(jù)FDA批準(zhǔn)的KADCYLA伴隨診斷選擇患者進行治療。

KADCYLA 的重要安全信息

盒裝警告：肝毒性，心臟毒性，胚胎毒性

肝毒性：已報道嚴(yán)重的肝毒性，包括接受KADCYLA治療的患者的肝衰竭和死亡。在開始KADCYLA治療之前和每次KADCYLA劑量之前，監(jiān)測血清轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素。如果血清轉(zhuǎn)氨酶升高或總膽紅素升高，則酌情降低劑量或停用KADCYLA心臟毒性：給予KADCYLA可能導(dǎo)致左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）降低。在使用KADCYLA治療之前和期間，評估所有患者的左心室功能。保留治療可顯著降低左心室功能胚胎-胎兒毒性：接觸KADCYLA可能導(dǎo)致胚胎-胎兒死亡或出生缺陷。為患者提供這些風(fēng)險以及有效避孕的建議

其他重要安全信息

間質(zhì)性肺疾?。↖LD），包括肺炎，某些導(dǎo)致急性呼吸窘迫綜合征或死亡：在診斷為ILD或肺炎的患者中永久停用KADCYLA輸液相關(guān)反應(yīng)（IRR），超敏反應(yīng)：嚴(yán)重IRR的患者應(yīng)中斷KADCYLA治療，如果危及生命的IRR永久停用出血：致命的出血病例是在臨床試驗中發(fā)生，但尚無已知危險因素的患者，以及血小板減少癥患者以及接受抗凝和抗血小板治療的患者。請謹(jǐn)慎使用這些藥物，并在醫(yī)學(xué)上需要同時使用時考慮進行其他監(jiān)測血小板減少癥：在開始KADCYLA之前和每次給藥之前監(jiān)測血小板計數(shù)。適當(dāng)調(diào)整劑量周圍神經(jīng)病變：患有3級或4級周圍神經(jīng)病變的患者暫時中止KADCYLA，直至病情≤≤2級外滲引起的反應(yīng)：給藥期間密切監(jiān)測輸液部位是否有皮下浸潤在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中，KADCYLA最常見的不良反應(yīng)（≥25％）為疲勞，惡心，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板減少，頭痛，轉(zhuǎn)氨酶升高，便秘和鼻epi在早期乳腺癌中，KATHERINE試驗中最常見的KADCYLA不良反應(yīng)（頻率> 25％）為疲勞，惡心，轉(zhuǎn)氨酶升高，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板減少，頭痛，周圍神經(jīng)病和關(guān)節(jié)痛。勸告婦女在治療期間以及末次服用KADCYLA后7個月內(nèi)不要母乳喂養(yǎng)

KADCYLA 的不良反應(yīng)

早期乳腺癌

在KATHERINE試驗中，KADCYLA最常見的不良反應(yīng)（頻率> 25％）為疲勞，惡心，轉(zhuǎn)氨酶升高，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板減少癥，頭痛，周圍神經(jīng)病和關(guān)節(jié)痛。NCI–CTCAE（第3版）最常見的≥3級不良反應(yīng)（頻率> 2％）是血小板減少癥和高血壓。

轉(zhuǎn)移性乳腺癌

KADCYLA最常見的不良反應(yīng)（≥25％）為疲勞，惡心，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板減少，頭痛，轉(zhuǎn)氨酶升高，便秘和鼻epi。

在EMILIA，最常見的NCI–CTCAE（第3版）≥3級不良反應(yīng)（頻率> 2％）是血小板減少癥，轉(zhuǎn)氨酶升高，貧血，低鉀血癥，周圍神經(jīng)病和疲勞。

完

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