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CHART研究長期隨訪硬核數(shù)據(jù)發(fā)布｜中美泌尿大咖ASCO共繪治療新篇

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年06月10日 10:10

由恒瑞醫(yī)藥支持的ASCO官方授權會議“2026 ASCO前列腺癌中外大咖論道 ——Featuring Licensed Content from ASCO®”圓滿落幕。

CHART研究長期隨訪硬核數(shù)據(jù)發(fā)布，中美泌尿大咖ASCO共繪治療新篇

本次會議特邀復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授擔任大會主席。國際嘉賓包括ASCO前列腺癌指南專家組聯(lián)合主席、美國西達賽奈醫(yī)學中心泌尿外科Stephen Freedland教授，以及NCCN前列腺癌指南專家組成員、克利夫蘭醫(yī)學中心Taussig癌癥研究所泌尿腫瘤內(nèi)科主任Shilpa Gupta教授。中方嘉賓邀請到復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科戴波教授和朱耀教授。中外泌尿大咖齊聚芝加哥線下演播室，展開了一場高水平的學術對話。

主題演講

朱耀教授（復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院）發(fā)表了題為《瑞維魯胺 III 期注冊臨床CHART研究長期隨訪生存數(shù)據(jù)分享》的主題演講，朱教授指出，CHART研究是一項由中國研究者主導、基于中國患者疾病特征設計的III期注冊臨床研究，并已積累超過中位6年的長期隨訪數(shù)據(jù)。

此前，CHART研究在2022年發(fā)表于《柳葉刀?腫瘤學》（The Lancet Oncology）的中期分析已證實，相較于對照組，瑞維魯胺組能顯著改善高瘤負荷mHSPC患者總生存期（OS）和影像學無進展生存期（rPFS），并帶來PSA強效速降：瑞維魯胺組有94.4%的患者達到PSA90，中位應答時間僅29天，同時68.7%的患者PSA降至0.2 ng/mL以下。后續(xù)的事后分析進一步表明，無論患者治療6個月是否實現(xiàn)PSA≤0.2ng/mL，瑞維魯胺組均能顯著改善OS和rPFS，同時實現(xiàn)PSA≤0.2ng/mL的患者OS和rPFS更優(yōu)，進一步支持了高瘤負荷mHSPC患者應盡早啟動新一代雄激素受體通路抑制劑（ARPI）強化治療的觀念。

本次ASCO大會更新的長期隨訪OS數(shù)據(jù)顯示，截至2025年6月6日，中位隨訪時間達到72.8個月，瑞維魯胺組的中位OS達到78.8個月，比卡魯胺組為44.8個月，死亡風險降低41%（HR=0.59，95% CI 0.47-0.73，雙側(cè)P<0.0001）。在長期生存率方面，瑞維魯胺組5年OS率為59.6%，比卡魯胺組為41.4%，兩組絕對差異約18%。

在rPFS及其他探索性終點上，中位隨訪6年后，瑞維魯胺組同樣展現(xiàn)出持續(xù)獲益。瑞維魯胺組中位rPFS達到81.0個月，而比卡魯胺組僅為18.5個月（HR=0.38），影像學進展或死亡風險降低62%。此外，至PSA進展時間、至下一次骨相關事件時間，以及至啟動下一線抗前列腺癌治療時間均顯著延長。

在安全性和生活質(zhì)量方面，中位隨訪6年后，瑞維魯胺組未觀察到新的安全性信號，整體耐受性良好，合并使用抗血栓藥物、胃酸紊亂相關治療藥物及脂質(zhì)調(diào)節(jié)藥物，對安全性影響甚微。同時患者報告結(jié)局（PRO）顯示，相較于對照組，瑞維魯胺組提高了患者的生活質(zhì)量，并且得以長期維持。

綜上，CHART研究的長期隨訪數(shù)據(jù)進一步證實，瑞維魯胺組能夠為高瘤負荷mHSPC患者帶來顯著且持久的生存改善，并在長期治療中保持良好的安全性和生活質(zhì)量獲益。

會議討論

會議討論環(huán)節(jié)由戴波教授（復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院）主持，重點圍繞CHART研究的設計和結(jié)果、臨床指導意義與價值、瑞維魯胺的國際定位、學術發(fā)表方向以及未來國際指南定位與證據(jù)需求等議題展開。

議題一：CHART研究長期OS結(jié)果的臨床意義

兩位外方教授均以“非常令人印象深刻”來表達對CHART研究長期OS結(jié)果的認可。Stephen Freedland教授坦承，由于瑞維魯胺尚未在美國獲批，此前美國臨床界對該研究的關注相對有限，但現(xiàn)有數(shù)據(jù)已展現(xiàn)出極為突出的療效。他特別指出，CHART研究聚焦高瘤負荷這一預后較差的人群，其OS與rPFS結(jié)果與ARCHES、ENZAMET等國際研究相比具備明確競爭力，強化治療在該人群中的價值得到有力印證。令他尤為關注的是研究中生活質(zhì)量的改善 —— “患者不僅希望活得更久，也希望活得更好”，他認為這一信息非常重要，并希望未來能看到瑞維魯胺在歐美人群中的療效與安全性數(shù)據(jù)，以驗證跨種族適用性。

Gupta教授同樣認為，長期OS數(shù)據(jù)進一步增強了研究的說服力，瑞維魯胺在高瘤負荷患者中的療效與安全性均十分突出。她還前瞻性地指出，對于低瘤負荷患者，瑞維魯胺同樣存在潛在應用前景，值得通過前瞻性研究進一步探索。

議題二：如何解讀CHART研究設計與OS獲益

針對無預設交叉及比卡魯胺對照是否影響OS解讀的問題，F(xiàn)reedland教授表示這并不是問題，因為不設交叉在統(tǒng)計學上有利于觀察到最真實的OS差異，但這絕不意味著對照組患者未接受后續(xù)有效治療 —— 實際上，大量對照組患者在疾病進展后接受了阿比特龍等標準治療，研究并非“無治療對照”，因此OS結(jié)果仍具有重要臨床意義，并以“數(shù)據(jù)已經(jīng)非常強勁”作為總結(jié)。

Gupta教授則補充指出在CHART研究啟動時，比卡魯胺屬于合理對照，該研究本質(zhì)上是兩種積極藥物之間的頭對頭比較，具有充分的現(xiàn)實背景，后續(xù)治療信息也如實反映了真實世界實踐。因此，她并不認為對照組的設置削弱了研究的價值。

議題三：瑞維魯胺未來的國際定位

Freedland教授表示，若未來能證實其在歐美人群中的療效與亞洲人群一致，同時展現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有ARPI的安全性，特別是降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關毒性，瑞維魯胺完全有潛力成為ARPI中的優(yōu)選方案。此外，他認為瑞維魯胺的應用范圍不應僅限于高瘤負荷mHSPC，也有望拓展至生化復發(fā)等更早期疾病階段。

Gupta教授則從臨床選藥的現(xiàn)實復雜性出發(fā)，指出需綜合考量年齡、共病、藥物相互作用、CNS毒性、給藥便利性及醫(yī)?？杉靶缘纫蛩?。她以現(xiàn)有藥物為例具體說明：老年患者需特別關注認知與CNS毒性；達羅他胺因安全性較好受到關注，但其一日兩次的給藥方式可能影響依從性；阿帕他胺則需注意藥物相互作用。她認為，若瑞維魯胺未來能在療效與安全性之間取得更優(yōu)平衡，將具備重要的競爭優(yōu)勢。

議題四：CHART研究長期OS數(shù)據(jù)的學術價值與發(fā)表方向

Gupta教授認為，CHART長期OS結(jié)果具有較高學術價值，值得投稿至高影響力期刊。她指出，長期OS數(shù)據(jù)本身、研究中提供的真實世界后續(xù)治療信息以及生活質(zhì)量結(jié)果，共同構成了發(fā)表優(yōu)勢。

Freedland教授對此深表贊同，并進一步強調(diào)PRO數(shù)據(jù)應成為后續(xù)發(fā)表的亮點。他呼應了此前對生活質(zhì)量的關注，特別指出“患者不僅延長了生存，而且活得更有質(zhì)量，這一點非常關鍵”，并建議進一步分析患者基線癥狀、疼痛變化等信息，以增強研究的臨床說服力。

議題五：CNS毒性與真實世界用藥選擇

Freedland教授提醒，ARPI相關中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性在真實世界中值得高度警惕，老年及脆弱患者尤其需要謹慎評估，且臨床試驗與真實世界的毒性表現(xiàn)可能存在差異。若瑞維魯胺能進一步證實較低的CNS毒性，將構成重要的臨床優(yōu)勢。

Gupta教授從美國臨床實踐的角度補充，指出正因為美國擁有多種ARPI選擇，醫(yī)生們更傾向于依據(jù)安全性差異進行精細化治療決策，而真實世界患者往往合并更多基礎疾病與聯(lián)合用藥，因此長期真實世界安全性數(shù)據(jù)的積累將十分關鍵。

議題六：PSMA PET時代下CHART研究的全球意義

針對PSMA PET是否可能削弱CHART研究全球影響力的疑問，Gupta教授給出了冷靜的分析。她承認PSMA PET能夠更早發(fā)現(xiàn)低負荷疾病，但高瘤負荷患者依然廣泛存在，尤其在中國，患者初診時高瘤負荷的比例仍較高，因此CHART研究結(jié)果對該人群具有重要的現(xiàn)實意義。她還指出，高瘤負荷患者的獲益并不否定低瘤負荷患者潛在獲益的可能性，未來可進一步探索MDT模式、更精準的劑量管理，以及更早期的疾病應用。

議題七：瑞維魯胺在國際指南的定位與未來證據(jù)需求

Gupta教授指出，瑞維魯胺納入國際指南仍需等待監(jiān)管審批，但CHART研究已為全球前列腺癌治療提供了重要推動，未來需進一步積累歐美患者數(shù)據(jù)，跨種族研究將有助于提升國際認可度。

Freedland教授則前瞻性地提出，當前美國mHSPC治療格局已快速演變。若瑞維魯胺計劃進入歐美市場，傳統(tǒng)隨機對照設計可能因倫理限制而面臨挑戰(zhàn)，或需探索創(chuàng)新研究設計。最終，他以一個核心共識為討論畫上注腳 —— “CHART研究已經(jīng)充分證明，瑞維魯胺是一種有效且具有潛力的ARPI”。

會議總結(jié)

葉定偉教授對本次會議進行了總結(jié)。他表示，借2026 ASCO召開的契機，與中外前列腺癌領域意見領袖圍繞CHART研究長期隨訪數(shù)據(jù)，展開了深入而富有建設性的交流。CHART研究超過中位6年的長期隨訪，有力印證了瑞維魯胺方案為高瘤負荷mHSPC患者帶來的持續(xù)生存獲益，長期安全性與生活質(zhì)量數(shù)據(jù)同樣令人鼓舞。

此次ASCO會議的成功舉辦，也充分展示了恒瑞醫(yī)藥在前列腺癌領域的研發(fā)能力與創(chuàng)新實力。隨著瑞維魯胺國際數(shù)據(jù)的不斷積累，期待其早日惠及全球更多患者。

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