浙江普施康生物科技有限公司成立于2014年，是由留美博士余波創(chuàng)立的一家立足于體外診斷行業(yè)的高新技術企業(yè)。公司利用國際領先的離心微流控盤式芯片平臺技術，結合獨創(chuàng)的微量全血分離功能，研發(fā)適用國情的 凝血、免疫、生化試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)。

經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已經(jīng)建立和完善了以血凝和化學發(fā)光為核心的兩大微流控技術平臺，在此基礎上開發(fā)相應的檢測儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司嚴格遵照醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，建設了完善的質(zhì)量體系，并保持體系持續(xù)有效的運行。

創(chuàng)業(yè)團隊聚集了一批在微流控技術、分子生物學、體外診斷等方面有較深造詣的國內(nèi)外優(yōu)秀人才。公司在微流控盤式芯片領域的技術國內(nèi)領先，具有完全自主知識產(chǎn)權。公司已申請國際、國內(nèi)專利50多項。公司完善的技術積累與強大的研發(fā)能力將支持公司在本領域獲得長期競爭力。

公司的目標與愿景是利用國際領先的微流控技術，研發(fā)應用于中小醫(yī)院、社區(qū)基層醫(yī)院、臨床科室和移動醫(yī)療的新型診斷系統(tǒng)，服務于快速增長的中國醫(yī)療市場。

Q1

微流控技術因其具有強大的集成性，能夠同時大量并行處理各種樣本，具備分析快、耗能少、污染低等特性，經(jīng)過十余年的發(fā)展，早已從最初的毛細管電泳應用，探尋更多的應用場景。隨著微型化、集成化、智能化的科研方向，微流控技術應用于體外診斷是大勢所趨，微流控芯片的出現(xiàn)將給生命科學領域帶來一場底層技術的革新。

您認為微流控技術在應用到體外診斷行業(yè)中需要突破哪些產(chǎn)業(yè)化的難點？

微流控技術是指在微米級的流道內(nèi)精準的操控微升或納升體積的液體的一種技術，因它具有微型化、集成化、封閉化、污染風險低、易實現(xiàn)自動化的特點，目前更多地被應用于體外診斷POCT產(chǎn)品中，如免疫、生化、分子診斷等領域。雖說目前微流控技術已被逐步應用于體外診斷POCT產(chǎn)品中，但存在芯片單一成本高、分裝難、難以實現(xiàn)批量化生產(chǎn)和全面自動化（手動加樣）等問題難點。而我們普施康公司的離心微流控盤式芯片技術平臺很好地解決了這些問題，我們通過對技術平臺“不局限于小盤片、采用局部微流控理念；實現(xiàn)檢測過程全自動加樣；兼容液體、凍干球試劑”等的創(chuàng)新性設計，同時結合獨創(chuàng)的微量全血分離功能，實現(xiàn)了“多人份（批量）檢測、全自動加樣、成本可控”的效果。

Q2

借助于離心微流控平臺的延伸性，普施康研發(fā)出的微流控技術能夠應用在那些場景中？除了對技術的創(chuàng)新與提升，如何更好地適應用場景？

普施康研發(fā)的離心微流控盤式芯片技術平臺，結合獨創(chuàng)的微量全血分離功能，可實現(xiàn)“全血上機、機內(nèi)離心”功能，直接原試管上樣，簡化檢驗流程，節(jié)約檢測時間，自動化程度高，操作簡便，適用于時間性方面要求高的應用場景，如ICU、手術室、五大中心等。

同時，普施康離心微流控盤式芯片技術實現(xiàn)了“多人份檢測”的功能，一定程度上解決了單人份檢測成本的分解，可達到成本可控的目的，結合“全血上機、機內(nèi)離心”的便捷性，適應于基層醫(yī)療機構、民營醫(yī)院等應用場景對于檢測成本、操作方便性的需求。

當然除了通過技術的創(chuàng)新和提升之外，我們還根據(jù)應用場景個性化的需求來設計特殊項目或特色功能去滿足他們的需求。如針對三級醫(yī)院檢驗科，在目前凝血產(chǎn)品檢測通量無法滿足三級檢驗科檢測通量需求的情況下，我們基于檢驗科老師對于APTT糾正試驗全自動化平臺的渴望，在目前凝血平臺上開發(fā)了全自動化APTT糾正試驗功能，滿足三級檢驗科個性化的需求?？偟膩碚f，我們公司的產(chǎn)品開發(fā)均源于市場需求，“源于市場，還于市場”。

Q3

普施康的微流控平臺主要以血凝為核心，在此基礎上開發(fā)相應的檢測儀器等產(chǎn)品，在確立自身的產(chǎn)品優(yōu)勢過程中，是如何走出了一條差異化的路線？

普施康公司開發(fā)產(chǎn)品一直以來貫徹“以市場需求為導向”的原則， 秉承“讓健康檢測觸手可及”的理念，利用國際領先的微流控盤式芯片平臺技術，結合獨創(chuàng)的微量全血分離功能，研發(fā)適用國情的凝血、免疫、生化診斷試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)。

普施康主營業(yè)務以凝血檢測產(chǎn)品為核心，在響應國家分級診療政策的前提下，在開發(fā)滿足基層檢驗需求的公司首款MC500凝血分析儀的同時，就著力于根據(jù)不同應用場景的不同需求對公司整個凝血系列產(chǎn)品規(guī)劃進行了前期差異化的設定。首先，功能方面，通過自動化程度的提升、檢測項目的擴增等來滿足不同檢測通量或項目需求的場景，比如MC800全自動凝血分析儀，通過增加盤片自動切換與自動進樣功能來全面提升檢測通量，滿足三級/二級部分檢驗科的需求。其次，便攜性方面， 我們目前待上市的MC100便攜式凝血分析儀，采用了凍干球凝血試劑的創(chuàng)新設計，縮小儀器體積的同時，保證項目套餐的正常檢測功能，如凝血五項檢測等，解決了目前便攜式凝血儀只能單人份單項目檢測的痛點。同時搭配特殊檢測項目的開發(fā)，滿足如ICU、婦幼、牙科、眼科、野戰(zhàn)急救、救護車等臨床科室或?qū)？茍鼍按才栽\斷的需求。目前整個市場供給端，國內(nèi)外的凝血公司主要集中在中、大型全自動凝血分析儀的開發(fā)，針對急診檢驗、手術過程中和ICU、小型醫(yī)院與診所血凝檢測所需要的小型化POCT凝血檢測分析儀的開發(fā)這些公司涉及較少。普施康MC100系列產(chǎn)品能滿足消費醫(yī)療（口腔、眼科、醫(yī)美等）、寵物醫(yī)療、基層醫(yī)療初篩、抗凝藥用藥過程監(jiān)測等不同場景的即時檢測需要，極大拓寬了凝血檢測的市場場景。

Q4

微流控芯片微型、高效、低成本等特性，在IVD細分領域中賦能POCT行業(yè)的比重最大，普施康依托獨特的“儀器+試劑+盤片”的微流控盤式芯片平臺，專注在血凝領域的POCT診斷，形成血凝POCT、化學發(fā)光POCT、生化POCT三條產(chǎn)品線，實現(xiàn)全血上機，自動加樣，多人份多通道檢測，液體/凍干試劑靈活搭配，具有相對通量大，成本可控，擴展性強的優(yōu)勢。您如何看待未來的POCT的市場前景？

POCT行業(yè)前景廣闊。這個可以從國內(nèi)外市場發(fā)展現(xiàn)狀與政策推行等方面來進行預判。

首先，對標國外，美國80%的診斷結果來自POCT產(chǎn)品檢測；

其次，市場驅(qū)動。隨著我國社會向老齡化發(fā)展， 據(jù)調(diào)查，2000年~2018年間，我國65歲以上人口占全國人口總數(shù)的比例從7.0%急劇上升至11.9%，伴隨著老齡化現(xiàn)象的持續(xù)增加，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多，老年慢性病患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要長期的跟蹤檢查，POCT產(chǎn)品操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理的特點將會受到市場青睞，市場需求將伴隨著老齡化進程不斷增長。且POCT產(chǎn)品價格處于中低等水平，在患者可接受范圍之內(nèi)。

第三，以急診為平臺的五大中心建設，中心的共同點是對于危急狀態(tài)的應急，檢驗、影像等診斷類項目都是必配產(chǎn)品。檢驗結果需要最大程度上縮短樣本周轉(zhuǎn)時間，對于檢驗產(chǎn)品的便攜性和時間性提出要求，隨著各地5大中心的建設，勢必會加快POCT產(chǎn)品的增速。

第四，國家分級診療政策的持續(xù)推進：截止2018年12月，94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點。POCT產(chǎn)品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告等特點，不需要配套大型檢測儀器，且POCT檢測儀器一般價格較低，適合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用，能夠在滿足民眾必要檢驗服務的同時大幅降低儀器設備的投入，符合國家分級診療政策的要求。

總的來說，不管是從市場驅(qū)動、五大中心建設、還是分級診療政策推行方面，都一致對POCT產(chǎn)品的便攜性、檢測時間、成本等方面提出了一定的要求，所以具有微型化、集成化、成本可控等優(yōu)勢特點的微流控芯片技術勢必將成為POCT領域的主要發(fā)展趨勢。同時對標國外POCT產(chǎn)品應用于藥店、私人診所等場景，國內(nèi)POCT產(chǎn)品未來應用場景也將更加廣泛。

Q5

結合中國目前的市場現(xiàn)狀——包括分級診療推進帶來的基層醫(yī)院檢測設備的需求升級、民營醫(yī)療崛起、急診/ICU等需求的增多，以及消費醫(yī)療（口腔、醫(yī)美等）和寵物醫(yī)療市場的興起等，中國POCT行業(yè)都保持著每年的高速增長率迅猛發(fā)展，尤其近兩年在POCT領域內(nèi)部進行著的“微產(chǎn)業(yè)升級”——即由免疫層析技術平臺的發(fā)光、熒光方法向以微流控技術平臺的發(fā)光、熒光方法過渡的趨勢漸起，在這樣的環(huán)境下，普施康對于未來產(chǎn)品線是如何規(guī)劃的？

浙江普施康自2014年成立以來專注打造基于離心微流控盤式芯片技術平臺的新型POCT快速診斷系統(tǒng)，致力于成為微流控POCT檢測領軍型企業(yè)。始終專注于微流控醫(yī)學檢測在中小醫(yī)院、基層醫(yī)院、臨床科室和移動醫(yī)療的廣泛需求和應用，立志為人們提供更便捷、更精準、性價比更高的醫(yī)療檢測服務， 讓健康檢測觸手可及。

基于這樣的理念與愿景，我們公司對未來五年的發(fā)展進行了有效清晰地規(guī)劃：5年時間內(nèi)，公司從凝血產(chǎn)品出發(fā)，擴張到化學發(fā)光和生化領域，全面覆蓋基層醫(yī)療和?？漆t(yī)院機構，并通過特色項目或特色功能切入部分三級和二級醫(yī)院市場。普施康立志利用國際領先的微流控盤式芯片平臺技術，結合獨創(chuàng)的微量全血分離功能，研發(fā)適用國情的凝血、免疫、生化診斷試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)，滿足于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、臨床科室、社區(qū)醫(yī)院和移動醫(yī)療的體外診斷領域。

同時，在滿足國內(nèi)市場需求的前提下，放眼國際市場，研發(fā)同時適用于國內(nèi)外市場的產(chǎn)品，為國外體外診斷行業(yè)出一份力。我們公司將于今年下半年開始逐步建立國際市場銷售團隊進行國際市場的銷售布局與推廣。 返回搜狐，查看更多