首頁 資訊 美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布,伊利利公司的減肥奇跡藥物不再供不應求,仿制藥市場可能會受到影響

美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布,伊利利公司的減肥奇跡藥物不再供不應求,仿制藥市場可能會受到影響

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年05月30日 03:02

美國食品藥品管理局(FDA)宣布, $禮來 (LLY.US)$ 的暢銷減肥和糖尿病藥物Zepbound和Mounjaro的短缺問題已得到解決,這可能會對市場上流行的仿制品造成沖擊。此前,由于藥物短缺,F(xiàn)DA允許藥房出售未經嚴格測試的仿制品。禮來公司一直在增加投資以提高藥物供應,包括在印第安納州新建制造廠。禮來公司的減肥藥Zepbound和糖尿病藥物Mounjaro曾因供應短缺而在美國市場上催生了眾多仿冒品。然而,隨著FDA宣布短缺問題得到解決,仿制品的流行可能會受到挑戰(zhàn)。FDA在2022年底首次實施了短缺分類,允許藥房出售這些藥物的仿制品,而無需完成同樣嚴格的測試過程。這些仿制品在醫(yī)療水療中心和遠程醫(yī)療公司中廣泛使用,且價格通常較低。據(jù)了解,禮來公司一直在積極投資制造能力,以增加其暢銷藥物的供應。該公司正在向印第安納州的新制造廠投資45億美元,生產用于未來臨床試驗的藥物,這是其加強供應鏈的廣泛舉措的一部分。首個此類工廠將位于黎巴嫩,距離禮來印第安納波利斯總部約27英里。禮來還在該鎮(zhèn)建設另外兩個工廠,總投資額將達到135億美元。盡管禮來公司表示所有劑量的Zepbound和Mounjaro現(xiàn)在都可供購買,但供應鏈的復雜性意味著患者在藥店找到特定劑量的能力可能仍然存在差異。禮來心臟代謝健康和美國公司執(zhí)行副總裁兼總裁帕特里克·瓊森(Patrik Jonsson)在一份聲明中表示,公司正在投入大量資金擴大生產規(guī)模并為市場帶來新的選擇。專家估計,數(shù)十萬美國人使用了禮來藥物的仿制品或諾和諾德公司的類似藥物。據(jù)與該行業(yè)合作的投資銀行家稱,這些復方藥物的制造商每年的收入高達10億美元。而復合藥物的短缺也吸引了遠程醫(yī)療公司的注意,這些公司推銷的服務是將患者與能夠開處方的醫(yī)療保健提供者聯(lián)系起來。隨著短缺的結束,未來復合藥物的生產可能會受到限制,但根據(jù)美國其他政策,一些復合藥物的生產可能會被允許繼續(xù)進行。FDA的聲明并不意味著這種藥物將在任何地方都可買到。該機構指出,在藥品從制造商、分銷商流向當?shù)厮幍甑墓溸^程中,患者和處方人員仍可能會遇到間歇性的局部供應中斷。編輯/lambor The Food and Drug Administration (FDA) of the usa announced, $Eli Lilly and Co (LLY.US)$ The shortage issues of the popular weight loss and diabetes drugs Zepbound and Mounjaro have been resolved, which may impact the market for generic alternatives.

美國食品藥品管理局(FDA)宣布, $禮來 (LLY.US)$ 的暢銷減肥和糖尿病藥物Zepbound和Mounjaro的短缺問題已得到解決,這可能會對市場上流行的仿制品造成沖擊。此前,由于藥物短缺,F(xiàn)DA允許藥房出售未經嚴格測試的仿制品。禮來公司一直在增加投資以提高藥物供應,包括在印第安納州新建制造廠。禮來公司的減肥藥Zepbound和糖尿病藥物Mounjaro曾因供應短缺而在美國市場上催生了眾多仿冒品。然而,隨著FDA宣布短缺問題得到解決,仿制品的流行可能會受到挑戰(zhàn)。FDA在2022年底首次實施了短缺分類,允許藥房出售這些藥物的仿制品,而無需完成同樣嚴格的測試過程。這些仿制品在醫(yī)療水療中心和遠程醫(yī)療公司中廣泛使用,且價格通常較低。據(jù)了解,禮來公司一直在積極投資制造能力,以增加其暢銷藥物的供應。該公司正在向印第安納州的新制造廠投資45億美元,生產用于未來臨床試驗的藥物,這是其加強供應鏈的廣泛舉措的一部分。首個此類工廠將位于黎巴嫩,距離禮來印第安納波利斯總部約27英里。禮來還在該鎮(zhèn)建設另外兩個工廠,總投資額將達到135億美元。盡管禮來公司表示所有劑量的Zepbound和Mounjaro現(xiàn)在都可供購買,但供應鏈的復雜性意味著患者在藥店找到特定劑量的能力可能仍然存在差異。禮來心臟代謝健康和美國公司執(zhí)行副總裁兼總裁帕特里克·瓊森(Patrik Jonsson)在一份聲明中表示,公司正在投入大量資金擴大生產規(guī)模并為市場帶來新的選擇。專家估計,數(shù)十萬美國人使用了禮來藥物的仿制品或諾和諾德公司的類似藥物。據(jù)與該行業(yè)合作的投資銀行家稱,這些復方藥物的制造商每年的收入高達10億美元。而復合藥物的短缺也吸引了遠程醫(yī)療公司的注意,這些公司推銷的服務是將患者與能夠開處方的醫(yī)療保健提供者聯(lián)系起來。隨著短缺的結束,未來復合藥物的生產可能會受到限制,但根據(jù)美國其他政策,一些復合藥物的生產可能會被允許繼續(xù)進行。FDA的聲明并不意味著這種藥物將在任何地方都可買到。該機構指出,在藥品從制造商、分銷商流向當?shù)厮幍甑墓溸^程中,患者和處方人員仍可能會遇到間歇性的局部供應中斷。編輯/lambor The Food and Drug Administration (FDA) of the usa announced, $Eli Lilly and Co (LLY.US)$ The shortage issues of the popular weight loss and diabetes drugs Zepbound and Mounjaro have been resolved, which may impact the market for generic alternatives.

Previously, due to drug shortages, the FDA allowed pharmacies to sell untested generic versions. Eli Lilly and Co has been increasing investments to improve drug supply, including constructing a new manufacturing facility in Indiana. Eli Lilly and Co's weight loss drug Zepbound and diabetes drug Mounjaro had led to numerous counterfeit products in the U.S.

此前,由于藥品短缺,F(xiàn)DA允許藥店銷售未經測試的仿制藥。禮來公司一直在增加投資以改善藥品供應,包括在印第安納州建造一座新的制造廠。禮來公司的減肥藥Zepbound和糖尿病藥Mounjaro在美國制造了大量假冒產品。

market due to supply shortages. However, with the FDA announcing the resolution of shortage issues, the popularity of generic alternatives may face challenges. By the end of 2022, the FDA implemented shortage classifications for the first time, allowing pharmacies to sell generic versions of .

市場由于供應短缺。然而,隨著FDA宣布解決短缺問題,仿制藥替代品的普及可能面臨挑戰(zhàn)。到2022年底,F(xiàn)DA首次實施短缺分類,允許藥店銷售仿制藥。

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