禮來(lái) 周六宣布，其實(shí)驗(yàn)性口服藥物 orforglipron 已證實(shí)可幫助糖尿病患者減重并降低血糖，同時(shí)公司計(jì)劃在第三季度公布該藥物針對(duì)非糖尿病超重及肥胖人群的試驗(yàn)結(jié)果。

禮來(lái)心血管代謝健康部門(mén)負(fù)責(zé)人肯?卡斯特（Ken Custer）表示，公司預(yù)計(jì)在年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交非糖尿病患者的 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通常會(huì)在藥企提交申請(qǐng)后 10 個(gè)月內(nèi)做出新藥審批決定。

禮來(lái)稱，計(jì)劃于 2026 年提交 orforglipron 作為糖尿病治療藥物的監(jiān)管審批申請(qǐng)。

該糖尿病試驗(yàn)的完整結(jié)果已在芝加哥舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上公布。3 期研究顯示，每日服用最高劑量 orforglipron 的 2 型糖尿病患者在 40 周內(nèi)體重減輕近 8%。相比之下， 諾和諾德 的注射藥物諾和泰（Ozempic）試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，最高劑量下糖尿病患者體重減輕約 6%。

禮來(lái)這款無(wú)需配餐或飲水即可服用的口服藥，各劑量組平均降低血糖水平 1.3% 至 1.6%。

公司稱，最常見(jiàn)的副作用為胃腸道反應(yīng)，與其他 GLP-1 類藥物類似，包括腹瀉和嘔吐。

卡斯特表示，禮來(lái)在非糖尿病試驗(yàn)中的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)與現(xiàn)有 GLP-1 類藥物相當(dāng)?shù)臏p重效果。諾和泰試驗(yàn)顯示，非糖尿病患者在 68 周內(nèi)可通過(guò)該藥物減重 15%。

他指出，orforglipron 的生產(chǎn)工藝比諾和泰或禮來(lái)自家的 Zepbound 等注射型 GLP-1 藥物更簡(jiǎn)單，且無(wú)需冷藏，這意味著全球更多人群將能獲得這款減肥藥。

“這類分子將幫助我們觸達(dá)更廣泛的全球市場(chǎng)，” 卡斯特稱。

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