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短效胰島素類似物對比常規(guī)人治療胰島素1型糖尿病

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年07月10日 09:50

本綜述的問題

對于1型糖尿病患者，短效胰島素類似物比常規(guī)人胰島素更有用嗎？

研究背景

糖尿病是導致人的血糖（葡萄糖）水平變得過高的病癥。胰島素是一種由胰腺（胃后面的一個小器官）釋放的激素; 它控制血液中的葡萄糖水平。在1型糖尿病中，胰腺不產(chǎn)生任何胰島素，因此該人必須注射胰島素以控制其葡萄糖水平并保持良好狀態(tài)。短效胰島素類似物（如賴脯胰島素，門冬胰島素和谷賴胰島素）比常規(guī)人胰島素起作用更快。它們可以在飯前立即注射,并在食物攝入后降低血糖水平。

研究特征

我們找到了了9項隨機對照試驗（臨床研究，其中人們被隨機分配到兩個或更多治療組中的一個），納入2693名受試者比較胰島素類似物，賴脯胰島素和門冬胰島素，和常規(guī)人胰島素。納入研究中的受試者被監(jiān)測（稱為隨訪）24至52周。

證據(jù)檢索截止到2015年4月15日。

主要研究結(jié)果

根據(jù)我們的分析，短效胰島素類似物在長期血糖控制（血糖處于受控水平）時比常規(guī)人胰島素略好，并且表現(xiàn)出與常規(guī)胰島素類似的低血糖發(fā)作（稱為低血糖），特別是嚴重的夜間低血糖。我們沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)晚期糖尿病并發(fā)癥的信息，例如眼睛，腎臟或腳的問題。這些研究沒有報告成本，而且它們太短，無法可靠地調(diào)查死因。我們還沒有發(fā)現(xiàn)明確的證據(jù)表明胰島素類似物對健康相關(guān)的生活質(zhì)量（身體，精神，情感和社會健康）有顯著影響。

證據(jù)質(zhì)量

納入研究的質(zhì)量低或非常低，主要是因為沒有一項研究是使用盲法（醫(yī)療專業(yè)人員和受試者都不知道他們接受了哪種治療）進行的，因此存在偏倚風險，特別是對于諸如在所有研究中都存在低血糖發(fā)作。此外，一些研究表明方法和結(jié)果的報告不一致。

閱讀完整摘要

研究背景

正如許多科學辯論所反映的那樣，對糖尿病患者使用短效胰島素類似物仍存在爭議。

研究目的

評估短效胰島素類似物與常規(guī)人胰島素對1型糖尿病患者的影響。

檢索策略

我們通過Ovid同時對以下數(shù)據(jù)庫進行電子搜索：Ovid MEDLINE（R），Ovid MEDLINE（R）進行中和其他非索引引文，Ovid MEDLINE（R）Daily和Ovid OLDMEDLINE（R）（1946年到2015年4月14日），EMBASE（1988年至2015年，第15周），Cochrane對照試驗中心登記冊（CENTRAL; 2015年3月），ClinicalTrials.gov和歐洲（EU）臨床試驗登記（2015年3月）。

納入排除標準

我們納入了所有干預(yù)持續(xù)時間至少為24周的隨機對照試驗，將短效胰島素類似物與常規(guī)人胰島素進行比較，用于治療未懷孕的1型糖尿病成人患者。

資料收集與分析

兩位評價作者獨立提取資料并評估試驗的偏倚風險，并通過共識解決差異。我們使用證據(jù)質(zhì)量評價及推薦強度評價的GRADE方法（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE）對研究質(zhì)量進行分級。我們使用隨機效應(yīng)模型進行主要分析，并對二分類結(jié)果合并結(jié)果呈現(xiàn)為優(yōu)勢比（OR）與95％置信區(qū)間（CI）。

主要結(jié)果

我們確定了9項符合納入標準的試驗，包括2693名受試者。干預(yù)時間從24周到52周不等，平均約為37周。受試者表現(xiàn)出一些多樣性，主要是糖尿病病程和納入/排除標準。大多數(shù)試驗是在20世紀90年代進行的，受試者是從歐洲，北美，非洲和亞洲招募的。沒有一項試驗是以盲法進行的，因此所有試驗都存在實施偏倚的風險，特別是對于低血糖等主觀結(jié)果。此外，一些試驗的方法和結(jié)果的報告不一致。

糖化血紅蛋白A1c（HbA1c）的平均差異（MD）為-0.15％（95％CI [-0.2％, -0.1％]; P值<0.00001; 2608受試者; 9項試驗;低質(zhì)量證據(jù)），支持胰島素類似物。兩個治療組之間嚴重低血糖風險的比較顯示OR=0.89, ( 95％CI [0.71, 1.12]; P值= 0.31; 2459名受試者; 7項試驗; 非常低質(zhì)量的證據(jù)）。對于總體低血糖，同時考慮到輕微形式的低血糖，數(shù)據(jù)質(zhì)量總體較低，但也沒有顯示出顯著的組間差異。關(guān)于夜間嚴重低血糖事件，兩項試驗報告了有利于胰島素類似物門冬胰島素的統(tǒng)計學顯著性。但是，由于出版物和試驗報告中的報告不一致，結(jié)果的有效性仍然存疑。

我們還沒有發(fā)現(xiàn)胰島素類似物對健康相關(guān)生活質(zhì)量產(chǎn)生顯著影響的明確證據(jù)。然而，基于試驗群體的亞組結(jié)果很少。沒有一項試驗報告有關(guān)體重增加或任何其他不良事件的實質(zhì)性影響。沒有試驗在調(diào)查可能的長期影響（如全因死亡率，糖尿病并發(fā)癥），尤其是糖尿病相關(guān)并發(fā)癥。

作者結(jié)論

我們的分析表明，短效胰島素類似物對1型糖尿病患者的血糖控制只有微小的益處。為了得出短效胰島素類似物對長期患者相關(guān)結(jié)果的影響，需要長期的療效和安全性數(shù)據(jù)。

翻譯筆記

譯者：梁昌昊，審校：夏如玉（北京中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心），2020年3月25日。

引用文獻

Fullerton B, Siebenhofer A, Jeitler K, Horvath K, Semlitsch T, Berghold A, Plank J, Pieber TR, Gerlach FM. Short-acting insulin analogues versus regular human insulin for adults with type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 6. Art. No.: CD012161. DOI: 10.1002/14651858.CD012161.

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