中國兒童生長激素長期療效及安全性評估項目（二期）

項目公示

       兒童矮小癥是兒科較常見疾病，是指在相似的生活環(huán)境下，同種族、同性別和同年齡的個體身高低于正常人群平均身高2個標(biāo)準(zhǔn)差(-2SD)，或低于第三百分位數(shù)(-1.88SD)。兒童矮小癥原因復(fù)雜，內(nèi)分泌疾病、先天遺傳代謝性疾病、骨骼畸形、營養(yǎng)不良、精神心理因素、不合理使用藥物等均可能導(dǎo)致矮小癥。

       矮小癥兒童由于存在身體弱勢，容易形成社會心理問題，表現(xiàn)出內(nèi)向、抑郁，可能存在學(xué)習(xí)和社交障礙。嚴(yán)重矮小更可能會對患者成年后的職業(yè)生涯造成了極大的威脅。因此，針對矮小癥兒童臨床提倡早期發(fā)現(xiàn)早期治療。外源性補充生長激素是治療矮小癥兒童的主要方法。目前臨床上使用的生長激素主要有一天注射一次的短效和一周注射一次的長效兩種劑型。短效生長激素因為上市時間較早，故應(yīng)用范圍較廣。國外多項研究發(fā)現(xiàn)，短效生長激素治療普遍存在漏針現(xiàn)象，依從性不佳，嚴(yán)重影響治療效果。長效生長激素則可減少注射頻率，從根本上提高治療依從性。

       基于此，由中國初級衛(wèi)生保健基金會聯(lián)合北京生命綠洲公益服務(wù)中心于2023年1月共同發(fā)起了“中國兒童生長激素長期療效及安全性評估項目”，為進(jìn)一步持續(xù)對生長激素和長效生長激素的有效性和安全性進(jìn)行長期監(jiān)測，于2023年11月發(fā)起中國兒童生長激素長期療效及安全性評估項目（二期），該項目將由中國健康教育中心、中華醫(yī)學(xué)會兒科內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組共同開展。

       項目二期計劃在全國遴選約150家醫(yī)療機構(gòu)及5000名患者，更好的幫助醫(yī)院對患者在生長激素治療期間的安全性和療效數(shù)據(jù)外，在患者停藥后，將繼續(xù)隨訪患者的安全性等數(shù)據(jù)至患者達(dá)到終身高（FAH），對生長激素的安全性和療效建立長期監(jiān)測機制。

三、項目目的

       通過開展“中國兒童生長激素長期療效及安全性評估項目（二期）”，進(jìn)一步建立完善兒童成長激素安全性評估，幫助相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)建立長效管理機制，最終對兒童成長激素安全性和療效建立長期監(jiān)測。

四、遴選標(biāo)準(zhǔn)

       凡有意參與本數(shù)據(jù)庫項目的醫(yī)院、科室和兒科醫(yī)師需分別滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：

       醫(yī)院：

       醫(yī)院的檢驗科、或外檢機構(gòu)的檢測條件需符合國家實驗室質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)。

       科室：

       （1）醫(yī)院有兒科、兒科內(nèi)分泌科室或兒童保健科室（門診部或住院部）。

       （2）已具備數(shù)據(jù)庫運作的相關(guān)人員配備及硬件設(shè)施者優(yōu)先，已建立醫(yī)院生長發(fā)育障礙相關(guān)數(shù)據(jù)庫的單位優(yōu)先（紙質(zhì)或電子版均可）。

       兒科醫(yī)師：

       （1）醫(yī)師能及時監(jiān)測不良事件，并能及時上報。

       （2）醫(yī)生愿意將自己的患者病歷錄入到數(shù)據(jù)庫中，并愿意與其他醫(yī)生共享數(shù)據(jù)庫。

       （3）醫(yī)生具有以數(shù)據(jù)庫為依托，開展相關(guān)科研研究的愿望。

       （4）醫(yī)師為醫(yī)院正式編制的主治及以上職稱。

       五、項目的目標(biāo)人群

       全國150家醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)域科室醫(yī)生及5000名患者

       六、項目整體周期

       2023年11月-2025年12月31日

       七、申請方式

       申請參與項目的醫(yī)院，需填寫附件申請表，并將申請表發(fā)送至如下郵箱

       王暢：wangchang@ilvzhou.com

       八、項目聯(lián)系人

       王暢：010-58692280

申請書下載

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