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國家衛(wèi)健委硬核新規(guī)：糖化血紅蛋白成老年體檢必查項！

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年07月25日 15:57

來源：今日熱點網(wǎng)

重磅！國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局、疾控局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關于做好2025年基本公共衛(wèi)生服務工作的通知》，首次將糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測與胸部DR共同納入65歲以上老年人健康體檢必查項目！

這不僅是一次體檢項目的簡單增加，更是國家推動健康管理模式向“關口前移、資源下沉”深度轉型的關鍵信號。然而，面對中國1.41億糖尿病患者（數(shù)據(jù)來源：IDF Diabetes Atlas 2023），尤其農村地區(qū)超60%的未診斷率，基層醫(yī)療機構如何承接這項重任？傳統(tǒng)設備的“三大困局”——占地大、成本高、操作難，正成為新政落地的“攔路虎”。此時，艾康生物技術（杭州）有限公司推出的艾科·特定蛋白生化分析儀，正以其革命性設計，為基層精準破局提供關鍵答案。

困局一：空間窘迫，傳統(tǒng)設備“鳩占鵲巢”

破局：桌面革命！打印機大小，即插即用

當政策要求“不增場地”，傳統(tǒng)大型生化儀或需專業(yè)實驗室的HPLC設備在狹小的鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢驗科寸步難行。艾科·特定蛋白生化分析儀的突破性首先在于其極致小巧的POCT基因：長寬高僅257mm x 313mm x 158mm，形如一臺打印機。

免基建改造：無需純水系統(tǒng)與恒溫環(huán)境，即插即用。

雙標本適配：支持靜脈血與指尖血檢測，徹底消除標本轉運依賴冷鏈的風險。

機動部署強：設備轉運后數(shù)分鐘即可復機，滿足下鄉(xiāng)巡診等靈活需求。

某鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)生使用后反饋：“過去糖化檢測要送縣里，現(xiàn)在老人體檢現(xiàn)場扎手指，6分鐘就出報告，效率翻天覆地！”

困局二：“開機即虧損”，成本黑洞難填

破局：成本重構！單人份試劑+零耗材，檢測成本直降60%+

衛(wèi)健委明確要求“不添人力、不加運維”，但傳統(tǒng)設備往往“開機即虧損”——某縣醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，HPLC需日檢40份以上才能攤薄成本（數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)學裝備》2024）。艾科·特定蛋白生化分析儀通過試劑與運維模式的創(chuàng)新，實現(xiàn)基層可負擔：

單人份試劑盒(OGS-221)：獨立包裝，即開即用，完美匹配基層“小批量、多批次”需求，杜絕大型設備的試劑浪費。

零耗材運維：無需比色杯、清洗液等消耗品，單次檢測成本直降60%以上。

智能本地存儲：5000條數(shù)據(jù)本地存儲，支持日期、ID、結果等多條件秒級檢索，管理無憂。

困局三：操作復雜，人才短缺成瓶頸

破局：智能防錯+精準可靠！虛擬質控專員上崗，結果媲美大型設備

技術登頂：嚴苛認證下的精準之選——艾科·特定蛋白生化分析儀基層技術力量薄弱，而糖化血紅蛋白檢測容錯率極低。權威期刊《Clinical Chemistry》最新研究揭示：全球19種HbA1c POCT設備中，僅6種符合IFCC和NGSP認證標準①（并且獨立評估指出，理想實驗室環(huán)境下仍有68%設備未達標，而基層實際性能可能進一步下降）！艾科·特定蛋白生化分析儀采用膠乳增強免疫比濁法，在方法論和實際性能上實現(xiàn)三重突圍：

精密度突破：CV值穩(wěn)定≤3%。

無懼特殊標本：專有技術無懼血細胞破裂干擾，精準解析冷凍保存后的樣本。即使高Hb濃度（200g/L），偏差仍嚴格控制在±3%以內，結果媲美大型實驗室設備。

權威認證：連續(xù)通過NGSP及 IFCC認證。

智能防錯：基層的“24小時質控衛(wèi)士”，在人員流動頻繁的基層，艾科·特定蛋白生化分析儀內置的智能系統(tǒng)相當于配備了一名虛擬質控專員，大幅降低人為失誤：

開機即“體檢”：每日啟動，設備自動執(zhí)行全方位“自檢”！告別“帶病上崗”風險，基層操作員開機即用，信心滿滿

操作有跡循：支持多賬號登錄！誰操作、誰負責，一目了然。

艾科特定蛋白分析所采用的免疫比濁法在操作便捷性、基層適用性、檢測速度、便攜性等綜合維度優(yōu)勢顯著

超越檢測：構建基層慢病管理的智能支點，隨著DR與HbA1c同步納入公衛(wèi)包，艾科·特定蛋白生化分析儀的價值遠不止于單項檢測，它正成為國家夯實基層慢病防控網(wǎng)的關鍵支點：

并發(fā)癥監(jiān)控閉環(huán)：預留HCY（同型半胱氨酸）、ACR（尿微量白蛋白肌酐比）檢測通道，未來可輕松構建“糖尿病-高血壓-腎病”聯(lián)檢網(wǎng)。

智慧公衛(wèi)引擎：內置HL7協(xié)議，無縫對接區(qū)域LIS系統(tǒng)。

認證護城河：手握中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等全球核心認證，已成功進入多地公共衛(wèi)生設備集中采購目錄。

當2025年基本公共衛(wèi)生服務人均財政補助標準提至99元/人，設備選擇關乎政策紅利能否真正惠及基層。正如國家衛(wèi)健委負責人所強調：“新增檢測項目必須成為惠民工程，而非基層負擔”。艾科·特定蛋白生化分析儀，以“小空間、低成本、易操作”三重核心優(yōu)勢，完美契合國家“三不原則”（不增場地、不添人力、不加運維），正在將國家政策高效轉化為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗臺上的現(xiàn)實生產力——讓每一位鄉(xiāng)鎮(zhèn)老人，在家門口就能獲得與三甲醫(yī)院同質的糖尿病診斷與管理服務。這不僅是設備的勝利，更是基層健康公平的一次堅實邁進。

艾康生物技術（杭州）有限公司

創(chuàng)立于1995年

中國IVD行業(yè)領軍企業(yè)，擁有GMP、CE、FDA等全球核心認證

產品與解決方案服務全球148個國家和地區(qū)

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文獻來源：

①Lenters-Westra, E., Singh, P., Vetter, B., & English, E. (2025). Challenges in HbA1c Point-of-Care Testing: Only 6 of 19 HbA1c Point-of-Care Devices Meet IFCC and NGSP Certification Criteria on Independent Evaluation. Clinical Chemistry, *00*(0), 1–14. https://doi.org/10.1093/clinchem/hvaf059

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