醫(yī)療政策和醫(yī)療資訊
1.聚焦臨床急需和供應(yīng)短缺藥品，四部委印發(fā)《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》
1月4日，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)專利即將到期及臨床供應(yīng)短缺（競(jìng)爭(zhēng)不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證，制定了《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。
目錄收錄21個(gè)品種、47個(gè)品規(guī)，收錄藥品涉及抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等領(lǐng)域用藥。主要有三個(gè)特點(diǎn)：一是結(jié)合臨床需求和疾病負(fù)擔(dān)遴選適宜藥品。第四批目錄收錄藥品是國(guó)家衛(wèi)健委組織多部門、多學(xué)科專家遴選論證產(chǎn)生，綜合考慮臨床指南推薦和國(guó)內(nèi)在研情況等藥品信息，經(jīng)專業(yè)科別咨詢、劑型規(guī)格逐一討論和專家獨(dú)立投票等多種形式，充分聽取臨床、藥學(xué)、藥品審評(píng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面專家意見，收錄藥品涉及抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等領(lǐng)域用藥。二是提升治療依從性。如治療精神分裂癥的盧美哌隆，收錄10.5mg、21mg、42mg共3個(gè)規(guī)格滿足臨床用藥劑量調(diào)整需求。三是保障研發(fā)生產(chǎn)可行性。本次遴選結(jié)合前三批目錄實(shí)施情況，通過聯(lián)合相關(guān)部門成立遴選工作組，組織專家共同研究論證，綜合考慮境內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀、境內(nèi)原料藥供應(yīng)、潛在市場(chǎng)空間等，評(píng)估可行性，降低企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)難度。
綜合自：國(guó)家衛(wèi)生健康委、健康號(hào)角
2. 醫(yī)保個(gè)人賬戶資金可跨省給家人使用！
1月9日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布通知，在全國(guó)范圍內(nèi)推動(dòng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶實(shí)現(xiàn)跨省家庭共濟(jì)，支持參保人使用個(gè)人賬戶資金為異地近親屬支付就醫(yī)購藥費(fèi)用及繳納基本醫(yī)療保險(xiǎn)等費(fèi)用。
跨省共濟(jì)，簡(jiǎn)單來說，就是職工醫(yī)保參保人個(gè)人賬戶里的資金，可以跨省給家人使用。例如在異地工作的子女，可以授權(quán)父母使用自己醫(yī)保賬戶的余額，支付在老家看病買藥時(shí)需個(gè)人承擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用。
通知明確，跨省共濟(jì)的適用對(duì)象為職工醫(yī)保參保人本人的近親屬，包括配偶、父母、子女等。近親屬本人也需是基本醫(yī)療保險(xiǎn)（職工醫(yī)保或居民醫(yī)保）的參保人員。
共濟(jì)關(guān)系可通過國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)等渠道自愿建立或解除。一名職工可以同時(shí)與多位近親屬建立共濟(jì)關(guān)系，一位近親屬也可同時(shí)被多位家庭成員授權(quán)。當(dāng)任何一方醫(yī)保關(guān)系發(fā)生轉(zhuǎn)移或終止等情況時(shí)，共濟(jì)關(guān)系將自動(dòng)解除。
共濟(jì)資金可用于支付近親屬在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的個(gè)人負(fù)擔(dān)費(fèi)用，在定點(diǎn)藥店購買符合規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材的費(fèi)用，也可用于為家人繳納城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)的個(gè)人繳費(fèi)部分。
具體操作上，將依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)設(shè)立功能，由參保人為家人設(shè)定共濟(jì)額度。該額度實(shí)行虛擬管理，醫(yī)保基金不實(shí)際轉(zhuǎn)入，確保資金安全規(guī)范。
在共濟(jì)額度生效期間，對(duì)應(yīng)金額在參保人個(gè)人賬戶中暫時(shí)不可使用。共濟(jì)關(guān)系解除后，未使用額度將自動(dòng)釋放，恢復(fù)為參保人本人可用資金。
在資金清算方面，跨省共濟(jì)產(chǎn)生的費(fèi)用將按月全額清算，參照跨省異地就醫(yī)的清算流程和機(jī)制，由國(guó)家統(tǒng)一清算、省市分級(jí)處理，依托預(yù)付金制度保障時(shí)效，并根據(jù)使用情況動(dòng)態(tài)調(diào)整資金規(guī)模。
國(guó)家醫(yī)保局表示，此次政策的出臺(tái)，旨在進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家關(guān)于健全職工醫(yī)保門診共濟(jì)保障機(jī)制的部署。近年來，職工醫(yī)保個(gè)人賬戶家庭共濟(jì)在地方實(shí)踐中已取得積極成效，五年間省內(nèi)共濟(jì)累計(jì)惠及超7.8億人次。在總結(jié)地方經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，為回應(yīng)公眾跨省使用家庭醫(yī)保資金的實(shí)際需求，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)更大范圍的互助共濟(jì)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部正式出臺(tái)全國(guó)統(tǒng)一政策。
該政策的實(shí)施，標(biāo)志著職工醫(yī)保個(gè)人賬戶共濟(jì)功能從區(qū)域走向全國(guó)。通過將個(gè)人賬戶資金轉(zhuǎn)化為家庭共享的“健康基金”，不僅增強(qiáng)了醫(yī)保制度的家庭互助能力，也提高了基金使用效率。異地工作的子女可更便捷地以個(gè)人賬戶資金支持家人的醫(yī)療與參保支出，有助于減輕家庭醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，使醫(yī)保制度更加公平、更可持續(xù)。
綜合自：國(guó)家醫(yī)療保障局、北京日?qǐng)?bào)
3.國(guó)家衛(wèi)生健康委確定2026年全系統(tǒng)為民服務(wù)十件實(shí)事
1月5日-6日，2026年全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議在京召開。會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委確定2026年全系統(tǒng)為民服務(wù)十件實(shí)事。會(huì)議指出，2025年實(shí)施的八件為民服務(wù)實(shí)事受到群眾歡迎，2026年既要保持工作的連續(xù)穩(wěn)定性，又要有新部署。
綜合自：國(guó)家衛(wèi)生健康委、健康報(bào)
4. 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告
1月6日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》，自發(fā)布之日起執(zhí)行。隨后，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了該文件的政策解讀。
一、《公告》制定的背景和目的是什么？
2019年修訂的《藥品管理法》確立了藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）制度的法律地位。在持有人制度下，藥品委托生產(chǎn)逐漸成為常態(tài)，對(duì)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、優(yōu)化資源配置發(fā)揮了積極作用。為了強(qiáng)化委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，落實(shí)持有人委托生產(chǎn)主體責(zé)任，2023年10月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2023年第132號(hào)，以下簡(jiǎn)稱132號(hào)公告）。
為進(jìn)一步加強(qiáng)上市藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管，督促委托生產(chǎn)的持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)共同履行保障藥品質(zhì)量的義務(wù)，不斷提升藥品質(zhì)量保障水平，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），進(jìn)一步細(xì)化藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要求和監(jiān)督管理要求，督促持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，明確政策支持導(dǎo)向，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《公告》支持創(chuàng)新藥、臨床急需藥品等品種開展委托生產(chǎn)，鼓勵(lì)參與研發(fā)并實(shí)現(xiàn)品種上市、具備相應(yīng)生產(chǎn)能力、高水平、專業(yè)化的合同研發(fā)生產(chǎn)型受托生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）發(fā)展，支持其接受委托生產(chǎn)，支持同一集團(tuán)內(nèi)執(zhí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的企業(yè)之間委托生產(chǎn)藥品，并在《公告》相關(guān)條款中明確了具體的支持政策。通過這些措施，引導(dǎo)質(zhì)量管理水平高的持有人和專業(yè)化的CDMO企業(yè)開展委托生產(chǎn)，進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市，滿足公眾用藥需求。
二、《公告》的主要內(nèi)容是什么？
《公告》主要包括強(qiáng)化受托生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任、加強(qiáng)受托生產(chǎn)監(jiān)督管理和其他事項(xiàng)三個(gè)部分的內(nèi)容，并以附件形式對(duì)《藥品受托生產(chǎn)意見書》申請(qǐng)資料、出具要求和出具模板予以明確。
一是強(qiáng)化受托生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任?！豆妗访鞔_了受托生產(chǎn)企業(yè)的總體要求及應(yīng)當(dāng)具備的條件，強(qiáng)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)接受委托前應(yīng)當(dāng)對(duì)持有人及受托生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，并進(jìn)一步細(xì)化了受托生產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)防控、質(zhì)量管理體系銜接、質(zhì)量信息溝通、共線生產(chǎn)管理、變更管理、留樣和穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品放行等方面的要求。
二是加強(qiáng)受托生產(chǎn)監(jiān)督管理?！豆妗访鞔_了委托和受托藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)辦理程序及委托生產(chǎn)許可時(shí)限管理要求，進(jìn)一步細(xì)化了無菌藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品委托生產(chǎn)、長(zhǎng)期停產(chǎn)品種恢復(fù)生產(chǎn)等管理要求，要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化藥品委托雙方企業(yè)關(guān)鍵人員履職能力的考核評(píng)估、依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)強(qiáng)化檢查和抽檢、做好跨省監(jiān)管協(xié)作和違法行為查處等工作。
三是其他事項(xiàng)。明確《公告》發(fā)布后的執(zhí)行和整改要求；明確支持鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、臨床急需藥品等委托生產(chǎn)，鼓勵(lì)委托雙方采用生產(chǎn)質(zhì)量信息化管理系統(tǒng)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級(jí)，鼓勵(lì)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
三、《公告》中對(duì)于委托生產(chǎn)藥品的留樣和穩(wěn)定性考察的要求是什么？
為加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理，確保能夠滿足藥品質(zhì)量追溯和調(diào)查要求，結(jié)合監(jiān)管實(shí)踐和業(yè)界意見建議，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則，《公告》規(guī)定持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)留樣和穩(wěn)定性考察工作，經(jīng)持有人評(píng)估認(rèn)為有必要的，持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)當(dāng)對(duì)關(guān)鍵物料開展留樣或者對(duì)相關(guān)制劑產(chǎn)品開展留樣及持續(xù)穩(wěn)定性考察，確保滿足藥品質(zhì)量追溯和調(diào)查要求。對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大偏差的相關(guān)批次產(chǎn)品、重大變更獲批實(shí)施后生產(chǎn)的最初三批次產(chǎn)品，委托雙方均應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)制劑產(chǎn)品開展留樣及持續(xù)穩(wěn)定性考察。在同一集團(tuán)內(nèi)執(zhí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的企業(yè)之間委托生產(chǎn)藥品的，或者受托生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程數(shù)據(jù)，并能與持有人進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換的，可由持有人或者受托生產(chǎn)企業(yè)一方進(jìn)行留樣及持續(xù)穩(wěn)定性考察。
上述規(guī)定中“重大變更”是指根據(jù)法律、法規(guī)或技術(shù)指導(dǎo)原則規(guī)定，可能影響藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的重大變更情形。
持有人的留樣和穩(wěn)定性考察工作，可自行開展或者委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開展，原則上不得委托生產(chǎn)該藥品的受托生產(chǎn)企業(yè)開展。如涉及個(gè)別檢驗(yàn)項(xiàng)目使用成本高昂、使用頻次較少的專業(yè)設(shè)備，持有人可以委托受托生產(chǎn)企業(yè)開展穩(wěn)定性考察。此外，對(duì)于半衰期較短的放射性藥品，委托雙方應(yīng)當(dāng)根據(jù)委托協(xié)議規(guī)定，嚴(yán)格按照藥品GMP要求開展留樣和穩(wěn)定性考察工作，由受托生產(chǎn)企業(yè)開展留樣和穩(wěn)定性考察工作的，持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督和審核。
四、《公告》中對(duì)于受托生產(chǎn)企業(yè)接受多個(gè)持有人委托的要求是什么？
為了引導(dǎo)受托生產(chǎn)企業(yè)合理確定受托生產(chǎn)品種數(shù)量，強(qiáng)化共線生產(chǎn)管理，確保可追溯，《公告》強(qiáng)調(diào)，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合生產(chǎn)線設(shè)計(jì)的產(chǎn)能、共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、清潔驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、物料和成品管理等情況，合理確定接受委托生產(chǎn)的品種數(shù)量和生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)能始終處于合理范圍內(nèi)。
關(guān)于共線生產(chǎn)管理，《公告》要求受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》等規(guī)定強(qiáng)化共線風(fēng)險(xiǎn)管理。在新增商業(yè)化生產(chǎn)藥品、新增非商業(yè)化品種、處方及生產(chǎn)工藝變更、設(shè)備設(shè)施變更或者發(fā)生其他重大變更等共線生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)開展共線評(píng)估。同時(shí)受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將共線評(píng)估和采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施通報(bào)所有共線生產(chǎn)品種的持有人。
關(guān)于物料管理，《公告》要求受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)物料管理，關(guān)鍵物料、中間產(chǎn)品和制劑產(chǎn)品的管理應(yīng)當(dāng)相互獨(dú)立，相應(yīng)記錄也應(yīng)當(dāng)獨(dú)立保存，避免混淆，確?？勺匪荩粦?yīng)當(dāng)對(duì)制劑產(chǎn)品分別制定相應(yīng)的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等，生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)相互獨(dú)立、嚴(yán)格區(qū)分。
五、《公告》對(duì)于委托生產(chǎn)許可程序做了哪些細(xì)化？
《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）明確了藥品委托生產(chǎn)和受托生產(chǎn)的許可辦理要求和申請(qǐng)材料，132號(hào)公告對(duì)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)或變更的申請(qǐng)材料、申請(qǐng)時(shí)間、許可證標(biāo)注等要求進(jìn)一步進(jìn)行了細(xì)化。
為進(jìn)一步明確藥品委托生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的辦理程序，確保各省程序規(guī)范統(tǒng)一，《公告》明確了省內(nèi)開展委托生產(chǎn)無需辦理《藥品受托生產(chǎn)意見書》，可同步辦理委托（B類）和受托（C類）藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)。對(duì)于跨省委托生產(chǎn)的，明確了“先B后C”的總體辦理原則，即受托生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)《藥品受托生產(chǎn)意見書》后，先由持有人所在地省局辦理B類藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，之后受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省局再根據(jù)持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批情況，將委托生產(chǎn)的詳細(xì)信息登載到受托生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》副本中。對(duì)于尚未持有相應(yīng)生產(chǎn)范圍《藥品生產(chǎn)許可證》的情形，《公告》明確應(yīng)當(dāng)先按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）規(guī)定辦理C類藥品生產(chǎn)許可，同步辦理《藥品受托生產(chǎn)意見書》，之后再按照“先B后C”順序辦理，具體流程參見下圖：
此外，《公告》明確了委托生產(chǎn)相關(guān)許可事項(xiàng)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十六條有關(guān)變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍的規(guī)定辦理，不單獨(dú)設(shè)置有效期。委托雙方《藥品生產(chǎn)許可證》到期重新發(fā)證時(shí)，受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門可無需再次出具《藥品受托生產(chǎn)意見書》，持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門可根據(jù)監(jiān)管情況決定生產(chǎn)范圍的延續(xù)。
六、《公告》對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理要求是什么？
為確保無菌藥品、中藥注射劑、多組分生化藥等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力，《公告》規(guī)定擬委托生產(chǎn)無菌藥品的，原則上持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)至少一方應(yīng)當(dāng)具有三年以上同劑型無菌藥品商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)規(guī)定擬受托生產(chǎn)無菌藥品的，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人均應(yīng)當(dāng)具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且其中至少三年為無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；擬受托生產(chǎn)中藥注射劑、多組分生化藥的，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有同類型制劑產(chǎn)品三年以上生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
結(jié)合業(yè)界意見建議，同時(shí)為推動(dòng)政策支持導(dǎo)向落地實(shí)施，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則，《公告》規(guī)定，對(duì)于部分無菌藥品或者企業(yè)，持有人或者受托生產(chǎn)企業(yè)具有三年以上同劑型無菌藥品研發(fā)或者生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的可以開展無菌藥品委托生產(chǎn)，具體情形包括：
（一）屬于創(chuàng)新藥、改良型新藥、國(guó)家短缺藥品、國(guó)家臨床必需易短缺藥品、臨床急需藥品、應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需藥品、治療罕見病的藥品，以及已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的情形；
（二）在同一集團(tuán)內(nèi)執(zhí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的企業(yè)之間委托生產(chǎn)的無菌藥品；
（三）采用信息化手段如實(shí)記錄物料管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行全過程所有數(shù)據(jù)，并能與持有人進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換的受托生產(chǎn)企業(yè)；
（四）主要參與擬受托無菌藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)藥品生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)。
來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)學(xué)前沿
1. 腦中制造硫化氫的蛋白質(zhì)，或是治療阿爾茨海默病的新靶點(diǎn)
研究指出，硫化氫氣體對(duì)小鼠神經(jīng)元有保護(hù)作用，但在高劑量下具有毒性，因此不能直接作為藥物用于大腦。近日，美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，一種負(fù)責(zé)產(chǎn)生硫化氫氣體的蛋白質(zhì)——半胱氨酸 γ-裂解酶（CSE），在維持大腦健康和記憶形成中扮演著核心角色。這項(xiàng) 12 月 26 日發(fā)表于《美國(guó)科學(xué)院院刊》（PNAS）的研究表明，這一蛋白質(zhì)有望成為治療阿爾茨海默病的新靶點(diǎn)。
研究者將經(jīng)過基因工程改造的、缺乏半胱氨酸 γ-裂解酶的小鼠作為研究對(duì)象，通過行為測(cè)試（走迷宮試驗(yàn)），發(fā)現(xiàn)這些實(shí)驗(yàn)小鼠在學(xué)習(xí)和記憶能力上的表現(xiàn)不如正常小鼠。深入分析發(fā)現(xiàn)，半胱氨酸 γ -裂解酶缺失會(huì)導(dǎo)致大腦出現(xiàn)阿爾茨海默病的典型病理特征：氧化應(yīng)激激增、DNA 受損、血腦屏障破裂，以及負(fù)責(zé)記憶的海馬體區(qū)域新生神經(jīng)元生成與遷移受阻。這項(xiàng)研究進(jìn)一步證實(shí)了能在大腦中產(chǎn)生硫化氫氣體的蛋白質(zhì) CSE 在記憶形成中的關(guān)鍵作用，為開發(fā)針對(duì)阿爾茨海默病的新型治療方法提供了新思路。
來源：約翰·霍普金斯大學(xué)
2. 中年減肥或加劇大腦炎癥
近日，以色列內(nèi)蓋夫本-古里安大學(xué)（Ben-Gurion University of the Negev）的科研團(tuán)隊(duì)在《老年科學(xué)》（GeroScience）發(fā)表研究，揭示中年時(shí)期減輕體重在改善新陳代謝的同時(shí)，可能對(duì)大腦健康產(chǎn)生復(fù)雜影響。
研究通過對(duì)比飲食誘導(dǎo)肥胖后減肥的年輕（ 7 周齡）與中年（ 1 歲齡）小鼠發(fā)現(xiàn)，兩組小鼠在體重減輕后均成功恢復(fù)了健康的血糖控制，表明減肥帶來的核心代謝益處不受年齡限制。然而，在中年小鼠中，研究人員觀察到了一個(gè)關(guān)鍵差異：體重減輕后，大腦下丘腦區(qū)域，即負(fù)責(zé)調(diào)控食欲與能量平衡的關(guān)鍵中樞出現(xiàn)了顯著的炎癥加劇現(xiàn)象。這種炎癥反應(yīng)在分子和細(xì)胞結(jié)構(gòu)層面均被證實(shí)，并持續(xù)數(shù)周后才逐漸消退。盡管其長(zhǎng)期后果尚不明確，但已知大腦中持續(xù)或失調(diào)的炎癥與認(rèn)知功能下降及神經(jīng)退行性疾病風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。該研究表明，在中年時(shí)期，減肥引發(fā)的早期生理反應(yīng)可能包含代謝改善與特定腦區(qū)炎癥加劇并存的雙重效應(yīng)。這提示未來需要探索既能有效改善代謝，又能保護(hù)大腦健康的干預(yù)策略。
來源：內(nèi)蓋夫本-古里安大學(xué)
3.常喝瓶裝水，每年多攝入 9 萬個(gè)微塑料顆粒
發(fā)表于《危險(xiǎn)材料雜志》（Journal of Hazardous Materials）的綜述性文章發(fā)現(xiàn)，與習(xí)慣飲用自來水的人相比，日常飲用瓶裝水的人會(huì)額外攝入近 9 萬個(gè)微塑料顆粒。
一次性塑料制品，如塑料水瓶，在現(xiàn)代社會(huì)中已無處不在，對(duì)生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)穩(wěn)定性構(gòu)成嚴(yán)重威脅。1 微米至 5 毫米的微塑料和小于 1 微米的納米塑料的出現(xiàn)，引發(fā)了人們對(duì)其危害人類健康的擔(dān)憂。后者因其尺寸更小、侵入人體的能力更強(qiáng)而尤為危險(xiǎn)。但現(xiàn)有文獻(xiàn)關(guān)于一次性塑料水瓶中納米與微塑料污染的研究存在顯著空白。這項(xiàng)綜述梳理了 141 篇科學(xué)文獻(xiàn)，系統(tǒng)評(píng)估了一次性塑料水瓶產(chǎn)生的納米與微塑料對(duì)人類健康的全球性影響。關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)包括：現(xiàn)代社會(huì)中的成年人，每年會(huì)攝入 3.9 萬至 5.2 萬個(gè)微塑料顆粒，而瓶裝水飲用者比自來水飲用者額外攝入高達(dá) 9 萬個(gè)顆粒。長(zhǎng)期接觸納米和微塑料可能引發(fā)慢性健康問題，包括呼吸系統(tǒng)疾病、生殖障礙、神經(jīng)毒性及致癌風(fēng)險(xiǎn)。綜述作者表示，在緊急情況下飲用塑料瓶裝水并無大礙，但這不應(yīng)成為日常生活的常態(tài)。即使微塑料短期內(nèi)對(duì)人體無明顯影響，我們也需認(rèn)識(shí)到其潛在的慢性危害。
來源：Wired
4.南亞人群喝牛奶不拉肚子的原因，可能并不來自他們的飲食習(xí)慣
乳糖耐受性是指?jìng)€(gè)體能消化及吸收牛奶及奶制品中乳糖的能力，傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為，自畜牧業(yè)發(fā)展以來，能夠消化乳糖的個(gè)體在營(yíng)養(yǎng)獲取上具有顯著優(yōu)勢(shì)，因而相關(guān)基因在自然選擇的作用下迅速擴(kuò)散。然而，全球不同人群乳糖耐受性分布極不均衡，這一經(jīng)典模型并不能完全解釋其復(fù)雜的演化歷史。近期，一項(xiàng)針對(duì)南亞人群的大規(guī)?；蚪M研究為這一謎題提供了新的見解。該研究在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv 發(fā)布，未經(jīng)同行評(píng)審。研究團(tuán)隊(duì)分析了來自印度、巴基斯坦和孟加拉國(guó)的約 8000 個(gè)人類基因組，包括來自 3300 至 375 年前的 129 個(gè)古代基因組。首次系統(tǒng)描繪了乳糖耐受性關(guān)鍵基因變異（-13.910:C>T）在南亞的時(shí)空分布與進(jìn)化動(dòng)力。
研究發(fā)現(xiàn)，該變異在南亞的頻率呈現(xiàn)明顯的南北梯度，最高出現(xiàn)在巴基斯坦及北印度（>25%），最低在南印度（<5%）。其分布模式與史前草原游牧人群的基因成分高度重合。這意味著，在大多數(shù)南亞人群中，喝奶的習(xí)慣并未驅(qū)動(dòng)強(qiáng)烈的基因選擇，高比例的耐受性人群其實(shí)是歷史上游牧民族基因流動(dòng)留下的“印記”。然而，對(duì)于托達(dá)人（Toda）和古賈爾人（Gujjar）這兩個(gè)至今仍以畜牧為生的群體來說，情況完全不同，其乳糖耐受性基因頻率異常高（約60%~68%），遠(yuǎn)超其整體遺傳背景的預(yù)期。研究人員認(rèn)為，他們極度依賴乳制品，相關(guān)基因因此經(jīng)歷了強(qiáng)烈的自然選擇，強(qiáng)度在近代人類進(jìn)化中都屬罕見。這項(xiàng)研究揭示了乳糖耐受性進(jìn)化的復(fù)雜性。乳糖耐受性并非只依賴單一因素，而是基因、文化與生計(jì)方式共同織就的一幅復(fù)雜圖景?？梢?，同樣的基因，在不同的生活方式下，可能走上完全不同的進(jìn)化道路。
來源：《科學(xué)》新聞返回搜狐，查看更多
