Safety Assessment of ocimum basilicum (basil) flower/leaf extract Ingredients as Used in Cosmetics

原創(chuàng)評估人： 李錦聰 李錦聰，化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人，知名化妝品法規(guī)博主/媒體評論人，廣東省日化商會原料安全評估專委會副主任委員等多個化妝品行業(yè)協(xié)會政策法規(guī)專委會委員，在化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理、新品開發(fā)、法律法規(guī)、安全評估等領域具有15年從業(yè)經(jīng)驗。 日期：2026年01月14日 1020

摘要：羅勒（OCIMUM BASILICUM）花/葉提取物（INCI名稱：OCIMUM BASILICUM (BASIL) FLOWER/LEAF EXTRACT ；CAS號：84775-71-3 ），來源于被子植物門 Angiospermae >> 唇形科 Lamiaceae >> 羅勒屬 Ocimum 植物，已被廣泛應用于化妝品等個人護理品，在化妝品中使用目的為皮膚保護劑。該原料已收錄于《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》序號為04467，不屬于《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》中的禁用物質(zhì)，參考《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》有關規(guī)定，對該原料的重金屬、微生物、有害物質(zhì)和穩(wěn)定性等進行了檢測。相關毒理學終點有：經(jīng)口/經(jīng)皮急性毒性（LD50）、皮膚和眼刺激性/腐蝕性、皮膚變態(tài)反應/致敏性、光毒性、光變態(tài)反應/光敏性、遺傳毒性、重復劑量毒性/亞慢性（NOAEL/BMD）、生殖發(fā)育毒性、慢性毒性/致癌性等。該原料可能含有的風險物質(zhì)為農(nóng)藥殘留， 按照《化妝品安全評估技術導則》的要求，基于當前科學認知水平，對羅勒（OCIMUM BASILICUM）花/葉提取物可能由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風險物質(zhì)進行了評估。收錄于《已上市產(chǎn)品原料使用信息》在化妝品中的原料使用信息為全身[駐留]：0.6% 眼部[駐留]：0.34% ，在《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量為0.6%， 駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為0.6%， 暫時未檢索到CIR、SCCS等相關權威機構評估結論數(shù)據(jù)，當配方中的添加量低于該濃度時，該原料在正常、合理及可預見的使用條件下不會對人體健康造成危害。

關鍵詞：羅勒（OCIMUM BASILICUM）花/葉提取物;化妝品原料;安全評估報告;毒理學終點;權威數(shù)據(jù);CIR;駐留類;淋洗類;最高歷史使用量

評估意見：有 淋洗類產(chǎn)品相關評估數(shù)據(jù)， 有 駐留類產(chǎn)品相關評估數(shù)據(jù)， 按完整版安評政策實施策略，建議采用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》的數(shù)據(jù)評估，仍不能滿足評估要求時，可以考慮其他評估方法，如：毒理學關注閾值（TTC）和交叉參照（Read-across）方法或聰進一步進行原料的完整版安全評估。

報送碼系統(tǒng)中與【羅勒（OCIMUM BASILICUM）花/葉提取物】相關的原料數(shù)量共計: ＜10 個

序號04467 INCI英文名稱 OCIMUM BASILICUM (BASIL) FLOWER/LEAF EXTRACT 標準中文名稱 羅勒（OCIMUM BASILICUM）花/葉提取物 日本成分名稱メボウキ花／葉エキス 韓國成分名稱???/???? CAS No84775-71-3 EC No283-900-8 可能含有的風險物質(zhì)農(nóng)藥殘留 常規(guī)使用目的皮膚保護劑 備注已上市產(chǎn)品原料使用信息
完整版安評可用20250209全身[駐留]：0.6%
眼部[駐留]：0.34%國際化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引
完整版安評可用20250410 化妝品安全技術規(guī)范要求 標簽上必須標印的警告語牙膏技術規(guī)范要求口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會
牙膏最高歷史使用量（%）
僅供參考不可用 完整版安全評估報告羅勒（OCIMUM BASILICUM）花/葉提取物 已上市原料產(chǎn)品使用信息安全評估報告 International Authorities: Andean CommunityAssociation of Southeast Asian Nations (ASEAN)Caribbean Community (CARICOM)East African Community (EAC)Central American Customs Union (CACU)Cosmetic Ingredient Review (CIR)Eurasian Economic Union (EAEU)European Union (EU)Global TreatiesGulf Cooperation Council (GCC)Southern Common Market (MERCOSUR)Security Assessment Database: INCI namesCAS numberschemical/technical namesadditional terms will be used as appropriatePubmedToxnet(includes Toxline; HSDB; ChemIDPlus; DART; IRIS; CCRIS; CPDB; GENE-TOX)ScifinderwINCIFDA databasesFDA search databasesEAFUSGRAS listingSCOGS databaseIndirect Food AdditivesDrug Approvals and DatabaseFDA Orange BookOTC ingredient listinactive ingredients approved for drugsHPVIS(EPA High-Production Volume Info Systems)NIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health)NTIS(National Technical Information Service)NTP(National Toxicology Program)Office of Dietary SupplementsFEMA(Flavor & Extract Manufacturers Association)EU CosIng databaseECHA(European Chemicals Agency – REACH dossiers)ECETOC(European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals)European Medicines Agency (EMA)IUCLID(International Uniform Chemical Information Database)OECD SIDS(Organisation for Economic Co-operation and Development Screening Info Data Sets)SCCS(Scientific Committee for Consumer Safety) opinionsNICNAS (Australian National Industrial Chemical Notification and Assessment Scheme)International Programme on Chemical SafetyFAO(Food and Agriculture Organization of the United Nations)WHO(World Health Organization) technical reportsDr. Duke’sTaxonomy databaseGRIN(U.S. National Plant Germplasm System)Sigma Aldrich plant profilerAmerican Herbal Products Association Botanical Safety Handbook (database) European Medicines Agency Herbal MedicinesAGRICOLA(National Agricultural Library NAL Catalog)The Seasoning and Spice Association List of Culinary Herbs and SpicesIFRA(International Fragrance Association)RIFM(Research Institute for Fragrance Materials)Country Region: ChinaJapanKoreaIndiaPakistanAfghanistanIranSaudi ArabiaIsraelTurkeyRussiaGermanyFranceItalySpainUnited KingdomPolandUkraineSwedenGreeceEgyptSudanKenyaNigeriaSouth AfricaGhanaMoroccoAlgeriaTunisiaEthiopiaUnited StatesCanadaMexicoCubaJamaicaPanamaHaitiDominican RepublicGuatemalaHondurasBrazilArgentinaPeruChileColombiaVenezuelaUruguayParaguayBoliviaEcuadorAustraliaNew ZealandPapua New GuineaSolomon IslandsVanuatuFijiSamoaKiribatiNauruMarshall Islands

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網(wǎng)址: 化妝品原料羅勒（OCIMUM BASILICUM）花/葉提取物 的安全評估報告 http://www.gysdgmq.cn/newsview1883197.html