隨著冬季來臨，日照時間縮短、氣溫逐漸下降，睡眠問題愈發(fā)突出。中國睡眠研究會發(fā)布的《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》顯示，中國近半數(shù)成年人存在睡眠困擾。數(shù)據(jù)背后，是失眠已成為影響公眾健康的重要公共衛(wèi)生問題。

失眠對健康的損害遠(yuǎn)超一般人的想象。中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)臨床心理科主任、睡眠中心主任徐勇在采訪中指出：“很多人覺得失眠只是‘睡不著’，但實際上，它會悄悄影響心血管健康、免疫力、認(rèn)知功能，甚至情緒狀態(tài)。”

面對失眠，患者常嘗試多種“自救”方法。北京大學(xué)一項覆蓋9萬余人的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，每日行走步數(shù)增加與改善睡眠質(zhì)量顯著相關(guān)，其中每日8000步效果最佳。此外，正念冥想、助眠香薰、白噪音以及褪黑素保健品也備受青睞。然而，這些非藥物干預(yù)方法對中重度失眠患者效果有限，往往難以解決根本問題。

藥物治療是應(yīng)對中重度失眠的重要手段。從20世紀(jì)初的第一代鎮(zhèn)靜催眠藥巴比妥類，到后來廣泛使用的苯二氮?類和非苯二氮?類藥物，雖短期內(nèi)能改善睡眠，但長期使用可能導(dǎo)致藥物依賴、耐受性及認(rèn)知功能影響等問題。

隨著對失眠藥物的迭代研究不斷深入，學(xué)界逐漸認(rèn)識到，失眠治療的根本突破來自對睡眠覺醒調(diào)控機制的深刻理解。1998年，美國斯坦福大學(xué)Emmanuel

Mignot教授團隊發(fā)現(xiàn)了一種名為“食欲素”(Orexin)的關(guān)鍵神經(jīng)肽。該物質(zhì)由下丘腦分泌，是大腦中掌管覺醒的核心“開關(guān)”——正常情況下，其水平白天升高維持清醒，夜間下降促進(jìn)睡眠。這一顛覆性發(fā)現(xiàn)揭示了睡眠-覺醒調(diào)控的核心機制，基于此，雙食欲素受體拮抗劑(DORA)類抗失眠藥應(yīng)運而生。這類藥物精準(zhǔn)作用于導(dǎo)致失眠的“過度覺醒”開關(guān)，不產(chǎn)生全腦鎮(zhèn)靜，既能解決入睡困難和睡眠維持問題，又避免了傳統(tǒng)藥物的依賴性、耐受性和停藥反跳問題。

圖1：雙食欲素受體拮抗劑抗失眠作用機制

如今，第四代抗失眠藥物已完成從技術(shù)突破到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。以達(dá)利雷生為代表的雙食欲素受體拮抗劑(DORA)類抗失眠藥，成功將理論轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實的臨床選擇，其治療目標(biāo)在于幫助患者重塑更接近生理狀態(tài)的睡眠。針對該類藥物的使用，徐勇主任指出：“雙食欲素受體拮抗劑(DORA)類抗失眠藥的核心優(yōu)勢是‘精準(zhǔn)’。它僅阻斷食欲素受體，不改變睡眠結(jié)構(gòu)，從而避免了服用傳統(tǒng)藥物后第二天出現(xiàn)的副作用，安全且無成癮性。以達(dá)利雷生為例，其半衰期約為8小時，設(shè)計科學(xué)，貼合正常睡眠周期，既能減少夜間覺醒次數(shù)，也能保證醒后頭腦清醒，不影響白天正常工作與生活?！?/p>

第四代抗失眠藥物的臨床優(yōu)勢已獲多項國內(nèi)外研究驗證。與傳統(tǒng)藥物相比，達(dá)利雷生誘導(dǎo)的睡眠與自然睡眠結(jié)構(gòu)相似，精神類副作用較小。該藥已在美國、英國、瑞士、日本等十多個國家和地區(qū)獲批上市。其在中國的III期注冊研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院王玉平教授牽頭，成果發(fā)表于《睡眠》雜志，證實達(dá)利雷生可顯著縮短入睡時間、改善睡眠維持。在2025年9月新加坡舉行的第十八屆世界睡眠大會上，意大利比薩大學(xué)的勞拉·帕拉吉尼教授報告了一項為期兩年的擴展研究，顯示使用達(dá)利雷生的慢性失眠患者療效在兩年內(nèi)保持穩(wěn)定，且未出現(xiàn)藥物依賴等傳統(tǒng)副作用。

圖2：勞拉·帕拉吉尼教授在第十八屆世界睡眠大會報告

目前，達(dá)利雷生在國內(nèi)的臨床實踐正快速推進(jìn)。先聲藥業(yè)于2022年11月與瑞士制藥公司Idorsia達(dá)成合作，成功引進(jìn)該藥物。2025年6月17日，達(dá)利雷生獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。目前，該藥已獲得中國臨床學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可，《中國成人失眠診斷與治療指南(2023版)》將其評為“A級證據(jù)，I級推薦”。

在用藥替換方面，徐勇主任建議：“對于已服用苯二氮?類或非苯二氮?類藥物的患者，由于突然停藥可能引起戒斷癥狀和反跳性失眠，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步減量。例如，換藥第一周原藥減量25%，第二周減量50%，第三周減量75%，第四周可完成換藥。新一代藥物推薦起始劑量為50mg。對于使用中成藥或褪黑素保健品的患者，則可在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下直接替換或聯(lián)用?！?/p>

圖3：用藥替換方案

值得期待的是，先聲藥業(yè)目前已提交達(dá)利雷生的地產(chǎn)化申請，有望于2026年實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。這一舉措將進(jìn)一步提升藥品可及性，標(biāo)志著中國慢性失眠治療正邁入以“精準(zhǔn)調(diào)控、晝夜兼修”為特征的新階段。

對廣大失眠患者而言，這個冬季或許能睡一個好覺了。

(來源：資訊中國)

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