隨著冬季來(lái)臨，日照時(shí)間縮短、氣溫逐漸下降，睡眠問(wèn)題愈發(fā)突出。中國(guó)睡眠研究會(huì)發(fā)布的《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》顯示，中國(guó)近半數(shù)成年人存在睡眠困擾。數(shù)據(jù)背后，是失眠已成為影響公眾健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。

失眠對(duì)健康的損害遠(yuǎn)超一般人的想象。中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)臨床心理科主任、睡眠中心主任徐勇在采訪中指出：“很多人覺(jué)得失眠只是‘睡不著’，但實(shí)際上，它會(huì)悄悄影響心血管健康、免疫力、認(rèn)知功能，甚至情緒狀態(tài)?！?/p>

面對(duì)失眠，患者常嘗試多種“自救”方法。北京大學(xué)一項(xiàng)覆蓋9萬(wàn)余人的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，每日行走步數(shù)增加與改善睡眠質(zhì)量顯著相關(guān)，其中每日8000步效果最佳。此外，正念冥想、助眠香薰、白噪音以及褪黑素保健品也備受青睞。然而，這些非藥物干預(yù)方法對(duì)中重度失眠患者效果有限，往往難以解決根本問(wèn)題。

藥物治療是應(yīng)對(duì)中重度失眠的重要手段。從20世紀(jì)初的第一代鎮(zhèn)靜催眠藥巴比妥類，到后來(lái)廣泛使用的苯二氮?類和非苯二氮?類藥物，雖短期內(nèi)能改善睡眠，但長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致藥物依賴、耐受性及認(rèn)知功能影響等問(wèn)題。

隨著對(duì)失眠藥物的迭代研究不斷深入，學(xué)界逐漸認(rèn)識(shí)到，失眠治療的根本突破來(lái)自對(duì)睡眠覺(jué)醒調(diào)控機(jī)制的深刻理解。1998年，美國(guó)斯坦福大學(xué)Emmanuel

Mignot教授團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了一種名為“食欲素”(Orexin)的關(guān)鍵神經(jīng)肽。該物質(zhì)由下丘腦分泌，是大腦中掌管覺(jué)醒的核心“開(kāi)關(guān)”——正常情況下，其水平白天升高維持清醒，夜間下降促進(jìn)睡眠。這一顛覆性發(fā)現(xiàn)揭示了睡眠-覺(jué)醒調(diào)控的核心機(jī)制，基于此，雙食欲素受體拮抗劑(DORA)類抗失眠藥應(yīng)運(yùn)而生。這類藥物精準(zhǔn)作用于導(dǎo)致失眠的“過(guò)度覺(jué)醒”開(kāi)關(guān)，不產(chǎn)生全腦鎮(zhèn)靜，既能解決入睡困難和睡眠維持問(wèn)題，又避免了傳統(tǒng)藥物的依賴性、耐受性和停藥反跳問(wèn)題。

圖1：雙食欲素受體拮抗劑抗失眠作用機(jī)制

如今，第四代抗失眠藥物已完成從技術(shù)突破到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。以達(dá)利雷生為代表的雙食欲素受體拮抗劑(DORA)類抗失眠藥，成功將理論轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的臨床選擇，其治療目標(biāo)在于幫助患者重塑更接近生理狀態(tài)的睡眠。針對(duì)該類藥物的使用，徐勇主任指出：“雙食欲素受體拮抗劑(DORA)類抗失眠藥的核心優(yōu)勢(shì)是‘精準(zhǔn)’。它僅阻斷食欲素受體，不改變睡眠結(jié)構(gòu)，從而避免了服用傳統(tǒng)藥物后第二天出現(xiàn)的副作用，安全且無(wú)成癮性。以達(dá)利雷生為例，其半衰期約為8小時(shí)，設(shè)計(jì)科學(xué)，貼合正常睡眠周期，既能減少夜間覺(jué)醒次數(shù)，也能保證醒后頭腦清醒，不影響白天正常工作與生活?！?/p>

第四代抗失眠藥物的臨床優(yōu)勢(shì)已獲多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外研究驗(yàn)證。與傳統(tǒng)藥物相比，達(dá)利雷生誘導(dǎo)的睡眠與自然睡眠結(jié)構(gòu)相似，精神類副作用較小。該藥已在美國(guó)、英國(guó)、瑞士、日本等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。其在中國(guó)的III期注冊(cè)研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院王玉平教授牽頭，成果發(fā)表于《睡眠》雜志，證實(shí)達(dá)利雷生可顯著縮短入睡時(shí)間、改善睡眠維持。在2025年9月新加坡舉行的第十八屆世界睡眠大會(huì)上，意大利比薩大學(xué)的勞拉·帕拉吉尼教授報(bào)告了一項(xiàng)為期兩年的擴(kuò)展研究，顯示使用達(dá)利雷生的慢性失眠患者療效在兩年內(nèi)保持穩(wěn)定，且未出現(xiàn)藥物依賴等傳統(tǒng)副作用。

圖2：勞拉·帕拉吉尼教授在第十八屆世界睡眠大會(huì)報(bào)告

目前，達(dá)利雷生在國(guó)內(nèi)的臨床實(shí)踐正快速推進(jìn)。先聲藥業(yè)于2022年11月與瑞士制藥公司Idorsia達(dá)成合作，成功引進(jìn)該藥物。2025年6月17日，達(dá)利雷生獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。目前，該藥已獲得中國(guó)臨床學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可，《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南(2023版)》將其評(píng)為“A級(jí)證據(jù)，I級(jí)推薦”。

在用藥替換方面，徐勇主任建議：“對(duì)于已服用苯二氮?類或非苯二氮?類藥物的患者，由于突然停藥可能引起戒斷癥狀和反跳性失眠，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步減量。例如，換藥第一周原藥減量25%，第二周減量50%，第三周減量75%，第四周可完成換藥。新一代藥物推薦起始劑量為50mg。對(duì)于使用中成藥或褪黑素保健品的患者，則可在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下直接替換或聯(lián)用。”

圖3：用藥替換方案

值得期待的是，先聲藥業(yè)目前已提交達(dá)利雷生的地產(chǎn)化申請(qǐng)，有望于2026年實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)。這一舉措將進(jìn)一步提升藥品可及性，標(biāo)志著中國(guó)慢性失眠治療正邁入以“精準(zhǔn)調(diào)控、晝夜兼修”為特征的新階段。

對(duì)廣大失眠患者而言，這個(gè)冬季或許能睡一個(gè)好覺(jué)了。

(來(lái)源：資訊中國(guó))

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