這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（試行）》

2月24日，中國(guó)藥審官微發(fā)布消息顯示，為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)），加大對(duì)罕見(jiàn)病藥物研發(fā)的支持力度，進(jìn)一步完善罕見(jiàn)病藥物技術(shù)指導(dǎo)原則體系，鼓勵(lì)和加速推動(dòng)罕見(jiàn)病藥物研發(fā)上市，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（試行）》，自發(fā)布之日起施行。

恒瑞醫(yī)藥：1類(lèi)創(chuàng)新藥SHR-1918注射液獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序

2月24日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱(chēng)，公司子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，公司1類(lèi)創(chuàng)新藥SHR-1918注射液的藥品上市許可申請(qǐng)獲受理，且已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥品用于治療成人和12歲及以上的未成年人純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者。SHR-1918注射液是公司自主研發(fā)的血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）單克隆抗體，通過(guò)抑制ANGPTL3的活性，從而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2.42億元。

康希諾：ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗適用人群年齡范圍擴(kuò)大

2月24日，康希諾(688185.SH)公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）適用人群年齡范圍由“3月齡~3周歲（47月齡）兒童”擴(kuò)大至“3月齡~6周歲（83月齡）兒童”。該疫苗為我國(guó)首個(gè)腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗產(chǎn)品，其適用人群年齡范圍的擴(kuò)大預(yù)計(jì)將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

同仁堂：同仁堂制藥廠產(chǎn)品兒感清口服液等獲得加拿大產(chǎn)品注冊(cè)

2月24日，同仁堂(600085.SH)公告稱(chēng)，公司分支機(jī)構(gòu)同仁堂制藥廠收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的《產(chǎn)品許可證（三類(lèi)）》，兒感清口服液、鎖陽(yáng)固精丸、人參健脾丸、大黃?蟲(chóng)丸獲得加拿大產(chǎn)品注冊(cè)。但這些產(chǎn)品若在加拿大銷(xiāo)售，還需完成包括生產(chǎn)場(chǎng)地的加拿大生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證等行政審批事項(xiàng)，該等審批可能存在一定不確定性。本次獲批事宜對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

上海醫(yī)藥：利伐沙班片獲新加坡藥品注冊(cè)證

上海醫(yī)藥(601607)2月24日公告，公司下屬常州制藥廠生產(chǎn)的利伐沙班片收到新加坡食品藥品監(jiān)督管理局（HSA）頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，該藥品獲得批準(zhǔn)上市。利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)；用于治療和預(yù)防深靜脈血栓形成（DVT）；用于治療肺栓塞（PE）；用于預(yù)防急性病患者靜脈血栓栓塞（VTE）等。

百奧泰：達(dá)爾撲拜單抗注射液（BAT4406F）上市許可申請(qǐng)獲得受理

2月24日，百奧泰晚間公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品達(dá)爾撲拜單抗注射液（BAT4406F）藥品上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。該藥品適用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）成人患者的治療。

浙江醫(yī)藥：擬2.5億元與私募基金合作投資銀發(fā)經(jīng)濟(jì)基金

浙江醫(yī)藥(600216)2月24日公告，公司與普通合伙人中信醫(yī)療健康股權(quán)投資私募基金管理（北京）有限公司等簽署《廊坊信慧銀發(fā)經(jīng)濟(jì)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）之合伙協(xié)議》，共同投資廊坊信慧銀發(fā)經(jīng)濟(jì)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙），合伙企業(yè)的全部認(rèn)繳出資額為8億元，公司作為有限合伙人以自有資金認(rèn)繳出資2.5億元，占合伙企業(yè)認(rèn)繳出資總額的31.25%。合伙企業(yè)重點(diǎn)投向銀發(fā)經(jīng)濟(jì)/醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的目標(biāo)公司。

之江生物戰(zhàn)略增持三優(yōu)生物

2月24日，據(jù)之江生物公眾號(hào)消息，之江生物完成對(duì)三優(yōu)生物醫(yī)藥有限公司的新一輪戰(zhàn)略增持。三優(yōu)生物是一家以超萬(wàn)億分子庫(kù)和智能科技驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。本次戰(zhàn)略增持基于技術(shù)互補(bǔ)性與產(chǎn)業(yè)協(xié)同邏輯，進(jìn)一步整合優(yōu)勢(shì)資源，鞏固并深化了之江生物在精準(zhǔn)醫(yī)療下“診斷+治療”的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

先為達(dá)生物：與輝瑞中國(guó)達(dá)成合作 加速偏向型GLP-1商業(yè)化進(jìn)程

先為達(dá)生物與輝瑞中國(guó)2月24日宣布，雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，邁出其全球代謝領(lǐng)域戰(zhàn)略布局在中國(guó)的第一步；同時(shí)先為達(dá)生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人（MAH），負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及供應(yīng)。先為達(dá)生物將有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達(dá)4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款。

21點(diǎn)評(píng)：公開(kāi)資料顯示，埃諾格魯肽是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，為2型糖尿病及長(zhǎng)期體重管理相關(guān)患者提供更為精準(zhǔn)的治療方案。

三生國(guó)健：2025年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)317.09%

2月24日，三生國(guó)健(688336.SH)公告稱(chēng)，2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41.99億元，同比增長(zhǎng)251.81%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)29.39億元，同比增長(zhǎng)317.09%。主要由于與輝瑞公司達(dá)成重要合作，收到輝瑞公司支付的授權(quán)許可首付款并確認(rèn)收入約28.90億元。

多瑞醫(yī)藥：要約收購(gòu)期限屆滿(mǎn) 股票明起停牌

2月24日，多瑞醫(yī)藥(301075.SZ)公告稱(chēng)，公司于2026年1月21日披露了王慶太、曹曉兵送達(dá)的《西藏多瑞醫(yī)藥股份有限公司要約收購(gòu)報(bào)告書(shū)》。本次要約收購(gòu)期限為2026年1月22日至2026年2月24日。截至2026年2月24日，本次要約收購(gòu)期限已屆滿(mǎn)。鑒于本次要約收購(gòu)結(jié)果需進(jìn)一步確認(rèn)，公司股票自2026年2月25日上午開(kāi)市起停牌，并將在要約收購(gòu)結(jié)果公告日開(kāi)市起復(fù)牌。

九典制藥：完成回購(gòu)1.24%公司股份，成交總金額為1億元

2月24日，九典制藥晚間公告，截至本公告日，公司通過(guò)股份回購(gòu)專(zhuān)用證券賬戶(hù)以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)股份618.08萬(wàn)股，占公司目前總股本的1.24%，最高成交價(jià)為18.44元/股，最低成交價(jià)為14.51元/股，成交總金額為1億元（不含交易費(fèi)用）。至此，公司回購(gòu)股份方案實(shí)施完畢。

申聯(lián)生物：擬2.37億元收購(gòu)世之源控股權(quán)并開(kāi)展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)

2月24日，申聯(lián)生物(688098.SH)公告稱(chēng)，公司擬使用2.37億元自有資金及自籌資金，通過(guò)全資子公司上海本天成生物醫(yī)藥有限公司以股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資方式取得揚(yáng)州世之源生物科技有限責(zé)任公司的控股權(quán)。交易完成后，本天成及其一致行動(dòng)人將合計(jì)持有世之源51%的股權(quán)，世之源成為公司的控股孫公司，納入上市公司合并報(bào)表范圍。公司將全面開(kāi)展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，形成“人用藥品”與“動(dòng)物保健”雙主業(yè)協(xié)同發(fā)展的新格局。

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