2026年3月10日，康諾亞宣布，公司核心產(chǎn)品Claudin18.2 ADC CMG901（Sonesitatug vedotin，AZD0901）在全球授權(quán)合作伙伴AstraZeneca AB (AstraZeneca) 推動(dòng)下，已啟動(dòng)一項(xiàng)聯(lián)合卡培他濱聯(lián)合或不聯(lián)合Rilvegostomig一線治療Claudin18.2陽性、HER2陰性的晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管結(jié)合部癌或食管腺癌的多中心、隨機(jī)對(duì)照、III期臨床研究（CLARITY-Gastric 02），并完成了首例受試者給藥。根據(jù)許可協(xié)議條款及條件，該研究進(jìn)展觸發(fā)總金額4500萬美元里程碑付款，目前，AstraZeneca支付的該筆里程碑付款已到賬（實(shí)際到賬金額扣除銀行手續(xù)費(fèi)）。

康諾亞和樂普生物合資設(shè)立的KYM Biosciences Inc.（KYM，康諾亞擁有70%權(quán)益）于2023年2年與AstraZeneca訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)AstraZeneca在全球范圍開發(fā)及商業(yè)化CMG901?；谠S可協(xié)議，KYM將獲得6300萬美元預(yù)付款和超過11億美元的潛在額外開發(fā)和銷售相關(guān)里程碑付款。目前，除以上臨床研究外，授權(quán)合作伙伴AstraZeneca已就AZD0901治療晚期實(shí)體瘤開展了多項(xiàng)全球臨床研究，適應(yīng)癥含括胃癌、胰腺癌及膽道癌（相同適應(yīng)癥僅列示最高臨床階段試驗(yàn)）：

? 一項(xiàng)在既往接受過二線及以上治療、表達(dá) Claudin18.2 的晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌成年受試者中，比較AZD0901單藥與研究者選擇方案的多中心、開放標(biāo)簽、申辦者設(shè)盲、隨機(jī) III 期臨床研究（CLARITY Gastric 01） ? 一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多藥物、多中心 II 期研究，旨在評(píng)估新型藥物或聯(lián)合方案作為圍手術(shù)期治療在局部晚期可切除胃食管腺癌受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性（GEMINI?PeriOp GC）。 ? 一項(xiàng)評(píng)估AZD0901單藥及聯(lián)合抗腫瘤藥物用于表達(dá) Claudin 18.2 的晚期實(shí)體瘤（包括胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌、胰腺癌、膽道癌）受試者的安全性、耐受性、有效性、藥代動(dòng)力學(xué)及免疫原性的 II 期、開放標(biāo)簽、多中心臨床研究（CLARITY?PanTumour01）。

CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，含Claudin 18.2特異性抗體，可裂解連接符及毒性載荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實(shí)體瘤中的表達(dá)呈高度選擇性及廣泛性，成為腫瘤治療的理想靶點(diǎn)。CMG901為首個(gè)在中國及美國均取得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的Claudin 18.2 ADC，其用于治療經(jīng)一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）授予突破性治療藥物認(rèn)定，并就治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥認(rèn)定及快速通道資格。

在授權(quán)合作伙伴推進(jìn)下，CMG901快速推進(jìn)多項(xiàng)臨床研究，加速創(chuàng)新好藥盡快惠及全球患者。該筆款項(xiàng)的到賬，也將進(jìn)一步充盈康諾亞現(xiàn)金儲(chǔ)備，為后續(xù)潛力管線研發(fā)推進(jìn)提供充沛助力。

==========

關(guān)于康諾亞

康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）作為專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競(jìng)爭(zhēng)力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均為國際生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，擁有高效集成的內(nèi)部研發(fā)實(shí)力，依托抗體平臺(tái)、ADC平臺(tái)、TCE雙特異性抗體平臺(tái)、寡核苷酸平臺(tái)、小分子平臺(tái)和透血腦屏障型抗體遞送平臺(tái)等多元化技術(shù)平臺(tái)，打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎。公司聚焦自身免疫疾病等慢性病、腫瘤治療領(lǐng)域，搭建差異化產(chǎn)品管線，研發(fā)多款潛在世界首創(chuàng)或同類最佳的候選藥物，多項(xiàng)進(jìn)展處于全球或國內(nèi)領(lǐng)先地位?？抵Z亞深度布局生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)覆蓋從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)全周期，已建成的國際化生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)符合國家藥監(jiān)局、美國FDA、歐盟EMA的cGMP要求。

本文來源：經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

相關(guān)知識(shí)

阿斯利康任命中國區(qū)業(yè)務(wù)新負(fù)責(zé)人；諾華29億美元引進(jìn)PTC亨廷頓病項(xiàng)目 ? 日?qǐng)?bào)
恒瑞DLL3 ADC創(chuàng)新藥SHR
從海外授權(quán)到NewCo，美元基金變相殺回中國創(chuàng)新藥
柏廚家居精準(zhǔn)設(shè)置項(xiàng)目里程碑，打造完美交付能力
20億美元，翰森制藥與默沙東是正確的交易嗎
減脂又增肌！創(chuàng)新ADC、減重療法，頭部藥企碰撞出“新火花”！
江蘇移動(dòng)健康權(quán)益合作伙伴公開招募公告
什么是項(xiàng)目管理的里程碑？
【首發(fā)】安領(lǐng)科生物完成4200萬美元A輪融資，加速雙特異性抗體及ADC產(chǎn)品全球開發(fā)
2021年終盤點(diǎn)

網(wǎng)址: 康諾亞Claudin18.2 ADC CMG901授權(quán)許可項(xiàng)目收到合作伙伴AstraZeneca 4500萬美元里程碑付款 http://www.gysdgmq.cn/newsview1912744.html