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系統(tǒng)性紅斑狼瘡&2型糖尿病干細胞治療技術轉化應用項目同步落地北戴河新區(qū)

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年03月30日 11:45

2026年3月30日上午，“系統(tǒng)性紅斑狼瘡&2型糖尿病干細胞治療技術轉化應用項目落地發(fā)布會”在秦皇島北戴河新區(qū)華是腫瘤醫(yī)院舉行。

會上正式對外公布，由北戴河新區(qū)核心醫(yī)療機構秦皇島北戴河新區(qū)華是腫瘤醫(yī)院、深圳市北科生物科技有限公司、細胞產(chǎn)業(yè)國家工程中心聯(lián)合發(fā)起，秦皇島市第一醫(yī)院提供醫(yī)聯(lián)體診療服務的“緩解中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人臍帶間充質(zhì)干細胞治療技術”與“2型糖尿病的人臍帶間充質(zhì)干細胞治療技術”分別于2026年2月3日和20206年3月27日獲批臨床應用并完成收費備案，兩項技術均在秦皇島北戴河新區(qū)華是腫瘤醫(yī)院開展轉化應用，由深圳市北科生物科技有限公司提供細胞制劑。這是在北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)“先試先行”政策框架下，細胞治療技術臨床轉化應用取得的里程碑式的突破。

今年是“十五五”規(guī)劃開局之年，國家“十五五”規(guī)劃綱要明確提出實施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，將生物制藥列為新興支柱產(chǎn)業(yè)。國家藥監(jiān)局明確將細胞與基因治療等前沿技術領域作為重點支持方向，通過加快審批通道推動創(chuàng)新藥上市，這一系列頂層設計為細胞治療技術的臨床轉化提供了堅實的政策保障。同時，由國務院批復設立的北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)，定位為“醫(yī)、藥、養(yǎng)、健、游”五位一體的國家級生命健康產(chǎn)業(yè)平臺，享有國家“7+6”批量政策支持及河北省25條配套措施，允許在細胞治療等前沿醫(yī)療技術領域開展先試先行。近年來，示范區(qū)圍繞細胞治療技術轉化應用，先后出臺了多個配套文件，為創(chuàng)新醫(yī)療技術的規(guī)范化落地提供了制度保障。

作為本次項目的轉化應用單位，秦皇島北戴河新區(qū)華是腫瘤醫(yī)院依托北戴河新區(qū)“先試先行”政策，以專業(yè)臨床團隊與豐富轉化經(jīng)驗為項目落地筑牢保障。醫(yī)院攜手權威專家，匯聚頂尖醫(yī)療力量，組建了多學科診療團隊，聯(lián)動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源強化診療實力，推動個性化精準診療方案及前沿細胞治療技術的臨床轉化應用。

作為本次獲批項目制劑提供單位，深圳市北科生物科技有限公司嚴格遵循細胞制劑的制備、質(zhì)量控制、臨床應用等環(huán)節(jié)的相關指導原則，依托細胞產(chǎn)業(yè)關鍵共性技術國家工程研究中心的先進智造產(chǎn)線及連續(xù)多年通過國際ISO質(zhì)量管理體系認證，構建了覆蓋細胞采集、制備、檢驗、儲存及運輸?shù)娜芷谫|(zhì)量管理與溯源體系。

此次兩項技術的獲批與落地，是北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)充分發(fā)揮“先行先試”政策優(yōu)勢、加快打造細胞技術應用地和政策創(chuàng)新池的生動實踐，也是對國家“十五五”規(guī)劃大力發(fā)展生物醫(yī)藥前沿技術的積極響應。相關項目將依托華是腫瘤醫(yī)院及北科生物開展臨床應用，為符合條件的患者提供規(guī)范化的治療服務。此次獲批不僅為中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡及2型糖尿病患者提供了新的治療選擇，也為我國細胞治療技術在難治性疾病中的規(guī)范化應用提供了可復制、可推廣的“北戴河經(jīng)驗”。

來源：半島網(wǎng)

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