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智云健康:維生素B6注射液提交上市申請并獲得受理

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月02日 15:58

來源:新浪港股

  智云健康(09955)發(fā)布公告,該公司子公司寶利化(南京)制藥有限公司(南京寶利化)開發(fā)的維生素B6注射液于2024年6月4日向中國國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)提交上市申請并獲得受理。

  此次南京寶利化申報的維生素B6注射劑是中國國內(nèi)第一批申報一致性評價的維生素B6品種,體現(xiàn)了南京寶利化對原材料的嚴格把控以及其生產(chǎn)工藝的先進性。截至2023年12月31日,維生素B6注射液于中國國內(nèi)有66家企業(yè)在售,存量市場約5.7億支,但市場目前在售產(chǎn)品均未通過一致性評價。集團所申報產(chǎn)品是通過一致性評價的產(chǎn)品。按照國家政策,臨床優(yōu)先選擇過評產(chǎn)品。預(yù)計未來南京寶利化的維生素B6注射劑有較大市場空間。同時,該產(chǎn)品一旦通過一致性評價后,藥品和生物等效性將更具保障。所以,南京寶利化的維生素B6注射劑上市后也將提升優(yōu)質(zhì)藥品對廣大患者的可及性。

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