首頁 資訊 全國首張?zhí)厥忉t(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品注冊證花落中國醫(yī)藥城

全國首張?zhí)厥忉t(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品注冊證花落中國醫(yī)藥城

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月06日 10:47

中國質量新聞網(wǎng)訊 作為泰州大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的核心區(qū),中國醫(yī)藥城把特殊食品作為特色產(chǎn)業(yè)進行重點打造。截至目前,已集聚了以雀巢健康、石藥中諾、海王健康、碧生源、艾蘭得等為代表的食品和特殊食品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)20余家,已經(jīng)取得《食品生產(chǎn)許可證》16張(其中保健食品類5張),獲得保健食品注冊證與備案證60余張,取得委托加工生產(chǎn)許可品種50余個、在研在審品種40余個。

近日,中國醫(yī)藥城入駐企業(yè)雀巢健康科學(中國)有限公司研發(fā)的液體特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品“佳膳佳立暢”,獲得國家市場監(jiān)管總局核發(fā)的產(chǎn)品注冊證。這是首款獲得注冊證的國產(chǎn)特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品。

“大健康產(chǎn)業(yè)是我市重點發(fā)展的地標產(chǎn)業(yè),當前我市正著力打造長江經(jīng)濟帶大健康產(chǎn)業(yè)集聚示范城市。首張?zhí)厥忉t(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品注冊證花落中國醫(yī)藥城,這對我市大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了良好的示范和帶動效應,為中國醫(yī)藥城高質量發(fā)展注入了新的活力?!敝袊t(yī)藥城新藥申報服務中心負責人介紹,作為泰州大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的核心區(qū),近年來中國醫(yī)藥城把特殊食品作為特色產(chǎn)業(yè)進行重點打造,重大項目加速落戶,產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯。截至目前,中國醫(yī)藥城已集聚了以雀巢健康、石藥中諾、海王健康、碧生源、艾蘭得等為代表的食品和特殊食品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)20余家,已經(jīng)取得《食品生產(chǎn)許可證》16張(其中保健食品類5張),獲得保健食品注冊證與備案證60余張,取得委托加工生產(chǎn)許可品種50余個、在研在審品種40余個。

據(jù)了解,特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)是針對進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品既不是藥品也不是保健品,必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下食用,可廣泛應用于醫(yī)療臨床實踐,顯著支持臨床治療進程,改善患者營養(yǎng)狀況,促進患者盡快康復。

目前特醫(yī)食品在歐美發(fā)達國家已廣泛應用,而在我國才剛剛起步。國內30%至50%的住院成人患者、60%的住院兒童患者存在營養(yǎng)不良現(xiàn)象,這嚴重影響了疾病的治療和康復,以及兒童的生長發(fā)育,還增加了重癥患者的死亡率?!半S著健康中國戰(zhàn)略的實施,廣大人民群眾對于醫(yī)療服務供給需求不斷提升,特醫(yī)食品的價值越來越得到認可,未來市場將達千億規(guī)模,成為中國健康產(chǎn)業(yè)的新藍海?!比赋蔡┲莨S負責人馬仲雷說。

雀巢健康科學(中國)有限公司成立于2013年1月,注冊資本3264萬美元,由瑞士雀巢健康科學有限公司投資成立,是雀巢集團在亞太地區(qū)設立的第一個液態(tài)特醫(yī)食品生產(chǎn)基地,也是國內首家特醫(yī)全營養(yǎng)配方食品液體制劑工廠。該項目占地125畝,總建筑面積83600平方米,于2016年5月開工建設,2018年4月竣工。泰州工廠是雀巢集團在國內現(xiàn)代化等級最高、技術最先進的工廠之一,嚴格執(zhí)行國家針對特醫(yī)食品的GMP和HACCP標準,對進出物料及產(chǎn)品進行全程追蹤,可確保消費者手中產(chǎn)品的可追溯性,已通過ISO9001質量管理體系和FSSC22000食品安全體系認證。一期項目總投資約10億元,建有一條液態(tài)產(chǎn)品生產(chǎn)線,整條工業(yè)化生產(chǎn)線采用世界最先進的液體無菌生產(chǎn)設備,擁有10萬級清潔作業(yè)車間,可以生產(chǎn)250ml和500ml兩種規(guī)格的瓶裝特醫(yī)類產(chǎn)品。目前該基地正申領生產(chǎn)許可證,獲證后很快可以為中國市場生產(chǎn)第一款高品質的特醫(yī)全營養(yǎng)配方食品“佳膳佳立暢”,最大年產(chǎn)能可達2萬噸左右。

“佳膳佳立暢”是國內首款液體特醫(yī)全營養(yǎng)配方食品,適用于10歲以上特定目標人群,上市后將在醫(yī)院、藥店、特定零售店有售。該產(chǎn)品既可以口服,也可以管飼,

這為不能自主進食的患者提供了科學均衡的能量、宏量營養(yǎng)素以及所有必需維生素及礦物質?;诔浞值目蒲幸罁?jù),該產(chǎn)品還特別添加了可溶性膳食纖維半乳甘露聚糖,通過調節(jié)人體腸道內環(huán)境,雙向調節(jié)腸道功能,改善消化吸收功能,并增強腸道免疫功能。

“佳膳佳立暢”采用新型專利包裝,使產(chǎn)品可直接連接腸內喂養(yǎng)設備,簡化了護理人員操作流程。包裝還采用封閉性可折疊設計,保證產(chǎn)品輸注過程中無需空氣交換,有利于維持產(chǎn)品無菌安全穩(wěn)定的狀態(tài),有效降低了與外界環(huán)境接觸引發(fā)的交叉感染風險。(劉玉平 通訊員 張吉祥)

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