健全藥品不良反應(yīng)制度調(diào)研報告有資料顯示,在全球每年患者死亡病例中,約1/3是由藥品不良反應(yīng)所致;在我國每年5000多萬住院病人中,有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān),其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生,可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年,魚腥草、亮菌甲素、克林霉素注射液等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生,特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化,使眾多患者逃過一劫。因此,強(qiáng)化安全合理用藥意識,健全藥品不良反應(yīng)報告制度,規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理,確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。一、基本情況我市是從XX年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的,在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè),這些adr監(jiān)測機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作,同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時,逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序,建立健全了adr報告制度,初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架,為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行,使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時,數(shù)量逐年提高。其中:XX年上報藥品不良反應(yīng)10例,XX年36例,XX年87例,XX年204例。二、存在的問題1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前,我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,adr報告也都來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所,同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告的adr病例顯然與實(shí)際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益,擔(dān)心報告adr帶來負(fù)面影響,讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故,以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重,怕惹火上身,或者錯誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,因此,發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子報表報告adr,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒有微機(jī),就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報表中,不使用規(guī)范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。2、認(rèn)識不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作,但對于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說,adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認(rèn)識,對其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為,adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項(xiàng)工作,對上級的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認(rèn)為,adr是臨床用藥錯誤所致,怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益,以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,開展adr監(jiān)測的

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