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重慶市衛(wèi)生健康委員會關于進一步規(guī)范醫(yī)療美容項目備案管理的通知

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 18:13

重慶市衛(wèi)生健康委員會

關于進一步規(guī)范醫(yī)療美容項目備案管理的通知

渝衛(wèi)發(fā)〔2020〕12號

各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康委、兩江新區(qū)社發(fā)局、高新區(qū)公共服務局、萬盛經(jīng)開區(qū)衛(wèi)生計生局，市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊，各委屬醫(yī)療機構，大型企事業(yè)單位職工醫(yī)院：

為進一步規(guī)范全市醫(yī)療美容服務管理，提升醫(yī)療美容服務質量安全，根據(jù)《醫(yī)療美容服務管理辦法》（原衛(wèi)生部19號令）、《衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)<醫(yī)療美容項目分級管理目錄>的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號）等文件要求，經(jīng)市衛(wèi)生健康委主任辦公會審議通過，現(xiàn)將進一步規(guī)范醫(yī)療美容項目備案管理有關事宜通知如下：

一、備案機構

（一）已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，且已核準有“醫(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機構。

（二）已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，新申請增加“醫(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機構。

（三）申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記注冊，同時申請設置“醫(yī)療美容”診療科目的醫(yī)療機構。

根據(jù)《醫(yī)療美容服務管理辦法》規(guī)定，美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室美容服務項目備案應由執(zhí)業(yè)登記機關執(zhí)行。

二、備案內容

按照《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的分級管理要求，結合醫(yī)療機構的級別、類別、診療科目、人員配備和場地、設備設施配備等實際情況，確定本醫(yī)療機構可申請備案的醫(yī)療美容項目。原則上醫(yī)療機構應按核準登記的診療科目，以及醫(yī)療美容服務分級原則和分級項目進行備案。

三、重新備案要求

完成首次備案后，無新增或減少醫(yī)療美容項目則無須再次備案。以下情況需重新備案：

（一）因醫(yī)療美容主診醫(yī)師發(fā)生變動，導致核準技術項目內容與原備案項目不一致的；

（二）因美容醫(yī)療機構診療科目發(fā)生變更，導致醫(yī)療美容項目與原備案項目不一致的；

（三）其他原因導致醫(yī)療美容項目與原備案項目不一致的。

四、備案流程

按照屬地化管理原則，由各級醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關開展醫(yī)療美容項目的備案工作。

（一）醫(yī)療機構提交申請。

?1.《醫(yī)療美容項目備案審核表》（見附件1）。

?2.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本。

?3.美容主診醫(yī)師名錄及證書復印件。

（二）資料審核。根據(jù)行政管理權屬，市衛(wèi)生健康委委托重慶市美容外科醫(yī)療質量控制中心（陸軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院）和重慶市中醫(yī)院，組織專家審核小組，對在市衛(wèi)生健康委執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構進行申請資料審核，并出具審核意見書（見附件2）。各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)《醫(yī)療美容服務管理辦法》，指定第三方專業(yè)機構開展資料審核工作。

（三）確認備案。資料審核通過后，由各級衛(wèi)生健康行政部門確認備案。并在醫(yī)療機構許可證副本上標明“完成醫(yī)療美容診療項目備案”，以及備案時間。具體備案材料存入醫(yī)療機構行政審批檔案。

（四）信息公開。各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康行政部門應督促指導各醫(yī)療機構向社會公開本機構醫(yī)療美容備案項目供公眾查詢，主動接受社會監(jiān)督。

五、工作要求

（一）明確責任，加強行業(yè)質量監(jiān)管。各級各類醫(yī)療美容醫(yī)療機構是醫(yī)療質量的責任主體，醫(yī)療機構主要負責人是醫(yī)療質量管理第一責任人。各醫(yī)療美容質量控制中心和專業(yè)第三方應主動開展醫(yī)療美容技術指導、人員培訓和科學研究等工作，定期對轄區(qū)內醫(yī)療美容服務機構開展質控檢查。各級衛(wèi)生健康行政部門應加強醫(yī)療美容質量控制中心和專業(yè)第三方機構建設，充分發(fā)揮技術優(yōu)勢，加強行業(yè)自律。明確未經(jīng)備案，醫(yī)療美容機構不得開展相關醫(yī)療服務的工作原則。

（二）明確范圍，加強備案申請管理。醫(yī)療機構申請備案的醫(yī)療美容項目應與其核準的診療科目相一致，并按照要求具備符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并提交相應證明材料。各級衛(wèi)生健康行政部門應在收到備案申請的材料之日起20個工作日內完成備案手續(xù)。備案材料不全的，應當告知補齊材料要求。

（三）規(guī)范程序，嚴格項目審核備案。符合備案條件的醫(yī)療機構應按照《醫(yī)療美容服務管理辦法》和《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》等規(guī)定，向登記機關提交備案申請材料，并保證材料真實合法。審核機構應嚴格按照政策法規(guī)要求，細化標準，優(yōu)化流程，確保審核工作平穩(wěn)有序的開展。

（四）高度重視，加強監(jiān)督管理力度。各級衛(wèi)生健康行政部門應按照屬地化管理原則加強日常行業(yè)監(jiān)管，不定期核查醫(yī)療機構開展的醫(yī)療美容項目是否符合醫(yī)療機構的類別和級別，不符合相關規(guī)定的醫(yī)療美容項目應責令停止，并依法依規(guī)嚴肅處理。

本通知從印發(fā)之日起施行。

聯(lián)系人：張莉，聯(lián)系電話：023-67706877。

附件：1.重慶市醫(yī)療美容項目備案表

????? 2.醫(yī)療美容項目審核意見書

重慶市衛(wèi)生健康委員會

2020年3月3日??

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