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Lancet Oncol:腹腔鏡右結腸癌切除術,CME VS. D2切除術的短期效果

來源:泰然健康網 時間:2024年12月10日 03:50

右結腸癌行淋巴結清掃術是否會增加圍手術期并發(fā)癥或提高生存率仍有爭議。RELARC研究是一項隨機對照3期優(yōu)勢性試驗,在中國9個省17家醫(yī)院開展,旨在進一步探究CME與D2切除術治療右半結腸癌患者的療效和安全性,以期為結腸癌患者的術式選擇提供高質量的循證依據(jù),初步研究結果已發(fā)表于Lancet Oncol。

研究招募的患者年齡為18-75歲,組織學確診為原發(fā)性右半結腸癌(位于盲腸和橫結腸右三分之一處),未發(fā)現(xiàn)轉移。在腹腔鏡右結腸切除術中,患者隨機(1:1)接受CME或D2處理。主要終點是3年無病存活率,但這一終點的數(shù)據(jù)尚未成熟;因此,本文僅報告次要結果--術中并發(fā)癥和術后30天內的并發(fā)癥(根據(jù)Clavien-Dindo分類)、死亡率(術后30天內全因死亡),以及CME組的中心淋巴結轉移率。

2016年1月11日至2019年12月26日,共登記并隨機分組了1072名患者(每組536名患者)。最終,995名患者被納入意向性分析:CME組495例,D2組500例。中位隨訪時間為 30 天(IQR 30-30)。

結果顯示,CME 組的手術時間明顯長于 D2 組(163.0分鐘 [IQR 135.0–195.0] vs 150.5分鐘 [125.0-180.0],p=0.0002)。兩組的術中失血量相似(60.1 mL [SD 65.0] vs 54·7 mL [63.8];p=0.19)。但是,CME組血管損傷明顯多于D2組(3% vs 1%;p=0.045)。

CME組和D2組的術后30天內并發(fā)癥發(fā)生率分別為20%和22%(差異,-2.2%[95%CI -7.2至2.8];P=0-39);兩組間Clavien-Dindo I-II級并發(fā)癥發(fā)生率相似(均為18%),但CME組的Clavien-Dindo III-IV級并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于D2組(1% vs 3%;p=0.022);兩組均無死亡病例。在CME組進行中央區(qū)淋巴結清掃的394位患者中有13位(3%)檢出中央區(qū)淋巴結轉移;無患者存在孤立性的中央區(qū)淋巴結轉移。

綜上,該研究證實,與D2切除術相比,雖然CME手術可能會增加術中血管損傷的風險,但對于經驗豐富的外科醫(yī)生來說,CME似乎并不會增加腹腔鏡右半結腸切除術的術中和術后并發(fā)癥。至于CME是否能更有利于患者的生存,則需要通過未來的無病生存期結果來證實。

原始出處:

Lai Xu, Xiangqian Su,et al., Short-term outcomes of complete mesocolic excision versus D2 dissection in patients undergoing laparoscopic colectomy for right colon cancer (RELARC): a randomised, controlled, phase 3, superiority trial. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):391-401.doi: 10.1016/S1470-2045(20)30685-9.

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