首頁資訊【標準】《手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范》征求意見稿

【標準】《手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范》征求意見稿

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月11日 17:48

手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范-標準征求意見稿

前言

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標準。

本標準由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院感染控制標準專業(yè)委員會負責技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務指導中心負責協(xié)調(diào)性和格式審查，由國家衛(wèi)生健康委員會 XX 司（局）負責業(yè)務管理、法規(guī)司負責統(tǒng)籌管理。

本標準起草單位：北京大學人民醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院、四川大學華西第二醫(yī)院上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院。

本標準主要起草人：武迎宏、陳輝、孫育紅、張越巍、錢蒨健、趙體玉、郭莉、王古巖、吳曉舟、李娟。

1. 范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)院手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制原則、環(huán)境控制、人員管理要求、無菌技術(shù)操作管理、預防性抗菌藥物使用、儀器設備管理、物品管理、手術(shù)器械管理、醫(yī)療廢物管理、衛(wèi)生學監(jiān)測與調(diào)查。

本標準適用于醫(yī)院，其他設置手術(shù)部（室）的醫(yī)療機構(gòu)可參照執(zhí)行。

2. 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標準必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本標準；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。

GB/T 13554 高效空氣過濾器

GB/T 14295 空氣過濾器

GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB 19083 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

GB 19193 疫源地消毒總則

GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB 50591 潔凈室施工及驗收規(guī)范

GB 51039 綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范

WS 310.1 醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范

WS 310.2 醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS 310.3 醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

WS/T 313 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T 367 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T 508 醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T 511 經(jīng)空氣傳播疾病醫(yī)院感染預防與控制規(guī)范

WS/T 512 醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

YY 0469 醫(yī)用外科口罩

YY/T 0506.1 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：技術(shù)要求制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求

YY/T 0506.2 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：性能要求和試驗方法

3. 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1

手術(shù)部（室） operating suite

由手術(shù)間及其輔助用房組成，用于集中為患者實施手術(shù)操作的獨立功能區(qū)域。

3.2

手術(shù)間 operating room

對患者實施手術(shù)操作的房間。

3.2.1

潔凈手術(shù)間 clean operating room

采用空氣凈化技術(shù)，將手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷抵猎试S水平的手術(shù)間。

3.2.2

負壓手術(shù)間 negative-pressure operating room

設獨立空氣凈化系統(tǒng)，室內(nèi)空氣靜壓低于相鄰相通環(huán)境空氣靜壓，為伴有經(jīng)呼吸道（空氣或飛沫）傳播疾病的患者實施手術(shù)的房間。應達到GB 50333要求的負壓手術(shù)間的標準。

3.2.3

普通手術(shù)間 general operating room

采用空氣凈化系統(tǒng)以外的其他方式，使室內(nèi)衛(wèi)生指標達到GB 15982要求的手術(shù)間。

3.2.4

隔離手術(shù)間 isolated operating room

為感染（傳染）性疾病患者實施手術(shù)的房間。

3.3

限制區(qū) restricted area

為維持手術(shù)區(qū)域較高的環(huán)境衛(wèi)生潔凈程度,對人流、物流進行嚴格限制的區(qū)域，包括手術(shù)區(qū)域內(nèi)外走廊、預麻間、刷手區(qū)和無菌物品存放間、手術(shù)間等。

3.4

半限制區(qū) semi-restricted area

為維持手術(shù)區(qū)域一定的環(huán)境衛(wèi)生潔凈程度,對人流、物流進行限制的區(qū)域，包括器械間和麻醉恢復間。

3.5

非限制區(qū) non-restricted area

無特殊潔凈程度要求的工作區(qū)域，包括辦公區(qū)、休息區(qū)、更衣區(qū)和患者準備區(qū)（間）。

3.6

空氣過濾器 air filter

以機械阻擋、阻隔（如網(wǎng)、孔）方式將空氣中的微粒截留在濾料上的裝置。

3.7

粗效空氣過濾器 roughing efficiency air filter

按GB/T 14295規(guī)定的方法檢驗，對粒徑 ≥ 2 um微粒 1 次通過的計數(shù)效率 ≥ 50 ％的過濾器。

3.8

中效空氣過濾器 medium efficiency air filter

按GB/T 14295規(guī)定的方法檢驗，對粒徑 ≥ 0.5 um微粒的 1 次通過的計數(shù)效率＜ 70 ％的過濾器。

3.9

高效空氣過濾器 high efficiency air filter

按GB/T 13554規(guī)定的方法檢驗，額定通風量下，鈉焰法效率在 99.9％～ 99.999 ％，初阻力在190 Pa ～ 250 Pa之間的過濾器。

3.10

洗手 handwashing

醫(yī)務人員用流動水和洗手液（肥皂）揉搓沖洗雙手，去除手部皮膚污垢、碎屑和部分微生物的過程。

3.11

衛(wèi)生手消毒 antiseptic handrubbing

醫(yī)務人員用手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程。

3.12

外科手消毒 surgical hand scrub

外科手術(shù)前醫(yī)護人員用流動水和洗手液借助毛刷或雙手相互揉搓沖洗雙手、前臂至上臂下 1/3，再用外科手消毒劑揉搓清除或者殺滅手部、前臂至上臂下 1/3 處暫居菌和減少常居菌的過程。

3.13

空氣潔凈度 air cleanliness

潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于和等于某一粒徑的懸浮微粒的允許數(shù)量。

3.14

刷手服 scrub attire

外科手術(shù)前進行外科手消毒時所穿著的經(jīng)消毒處理的專用服裝。

3.15

手術(shù)衣 surgical attire

手術(shù)人員在外科手消毒后穿著的無菌服裝，其性能要求應符合 YY/T 0506.2 的規(guī)定。

3.16

個人防護裝備 personal protective equipment; PPE

醫(yī)務人員用于保護自身免受患者血液、體液或組織暴露所致感染風險的專用服裝或設備，包括手套、口罩、帽子、防水圍裙、防水袖套、面罩、眼罩和具備換氣裝置的個人防護裝置。

3.17

皮膚準備 skin preparation

手術(shù)前對患者皮膚進行清潔、消毒或使用專用工具去除或剪短手術(shù)區(qū)毛發(fā)的過程。

3.18

安全區(qū)域 neutral zone

用于術(shù)中放置、傳遞銳器的區(qū)域，通過此區(qū)域?qū)崿F(xiàn)術(shù)中的無接觸傳遞。

3.19

無接觸技術(shù) hands-free techniques/contactless technique

將銳器放置于安全區(qū)域內(nèi)進行傳遞，避免手術(shù)團隊成員同時接觸同一個銳器的技術(shù)。

4. 醫(yī)院感染控制原則

4.1 手術(shù)部（室）的建設應納入醫(yī)院建設規(guī)劃，使之與本單位的建設規(guī)模、服務功能和發(fā)展規(guī)劃相適應，將手術(shù)部（室）的管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。

4.2 醫(yī)院手術(shù)部（室）應分區(qū)域集中設置和管理。

4.3 醫(yī)院應建立手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預防控制基本制度，具體見附錄A。

4.4 醫(yī)院手術(shù)部（室）建筑布局應符合國家的相關(guān)標準、規(guī)范，滿足環(huán)境污染控制的要求。

4.5 醫(yī)院應設置隔離手術(shù)間，有條件的醫(yī)院宜設置負壓手術(shù)間。

4.6 根據(jù)手術(shù)感染風險,合理安排手術(shù)的區(qū)域與臺次。一天內(nèi)同一手術(shù)間實施多例手術(shù)時，優(yōu)先安排不伴有感染（傳染）性疾病患者的手術(shù)。

4.7 對伴有傳染性疾病、特殊病原體感染的患者或確診攜帶耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）等多重耐藥菌（MDROs）的患者施行手術(shù)前，臨床科室應通知手術(shù)部（室）做好相應的隔離準備。

4.8 參加手術(shù)人員應根據(jù)手術(shù)可能暴露的感染風險，選擇適宜的個人防護裝備。

5. 環(huán)境控制

5.1 建筑與布局要求

5.1.1 手術(shù)部（室）應獨立成區(qū)，出入路線應符合潔污分開、醫(yī)患分開的管理原則。

5.1.2 根據(jù)醫(yī)院感染控制要求，手術(shù)部（室）應設置限制區(qū)、半限制區(qū)和非限制區(qū)。

5.1.3 每個手術(shù)間應限設 1 張手術(shù)床，凈使用面積宜不低于 30m2,凈高宜為 2.7m～3.0m。

5.1.4 有條件的醫(yī)院手術(shù)部（室）宜設術(shù)前準備間和麻醉恢復室。

5.1.5 手術(shù)間的電腦終端宜使用觸摸屏。應配備維持圍手術(shù)期患者體溫的基本設備與物品。

5.1.6 外科手消毒方法和洗手設施，應符合 WS/T 313 的要求。水龍頭的配置個數(shù)應符合 GB 51039 的要求。

5.1.6.1 刷手池應設置在手術(shù)間附近，2-4 個手術(shù)間宜配置 1 個刷手池。其安置高度應便于對手部、手臂清潔，并具有防濺功能，應設置檢修門。

5.1.6.2 水龍頭應為非觸摸式，并在適宜的位置安置洗手液、外科手消毒劑、干手物品和時鐘等設施。

5.1.7 應設污物處理與暫存間以滿足污染器具如引流瓶、污物桶的處理及手術(shù)后大量廢物的暫時存放。

5.1.8 普通手術(shù)間要求如下:

a）墻面應平整，應采用防潮、防霉、不積塵、不產(chǎn)塵、耐腐蝕、易清潔的材料；

b）墻面與地面成一整體，踢腳與地面交界的陰角應做成R ≥ 30 mm 的圓角，墻體交界處的陰角應成小圓角；

c）地面應平整、防水，采用耐磨、耐腐蝕、易清潔、淺色材料，不應有開放的地漏；

d）吊頂不應采用多縫的石膏板；

e）門窗密閉性好。

5.1.9 潔凈手術(shù)間的建筑設施應符合 GB 50333 要求。

5.1.10 隔離手術(shù)間應自成區(qū)域。非凈化的隔離手術(shù)間無法進行有效通風換氣時，應根據(jù)需要安裝空氣消毒器。

5.1.11 負壓手術(shù)間和隔離手術(shù)間在出入口應設準備室作為緩沖室。負壓手術(shù)間應有獨立出入口。

5.2 物體表面的清潔和消毒

5.2.1 應遵循 WS/T 512 清潔與消毒原則，采取先清潔再消毒，濕式衛(wèi)生和單元化清潔與消毒操作。

5.2.2 清潔消毒用品應選擇不脫絮材料的織物，不同區(qū)域應分開使用，并有明確標識，用后清洗消毒干燥存放。

5.2.3 每天工作開始前應對手術(shù)區(qū)域內(nèi)外環(huán)境和物體表面進行有序清潔，遵照由內(nèi)而外，由上而下的順序，應用清水擦拭，必要時輔以適合的消毒劑，并至少于手術(shù)間使用前 30 min 完成。

5.2.4 患者轉(zhuǎn)運工具接觸用物一人一用，轉(zhuǎn)運工具每日實施清潔消毒處理。

5.2.5 手術(shù)臺周邊物體表面、地面及設備發(fā)生可見污染或疑似污染時，應及時進行清潔消毒。

5.2.6 每臺手術(shù)后應對手術(shù)臺及周邊至少 1 m ～ 1.5 m 范圍的物體表面進行清潔消毒, 普通手術(shù)間消毒通風換氣時間 ≥ 10 min；潔凈手術(shù)間自凈時間符合 GB 50333 要求。

5.2.7 全天手術(shù)結(jié)束后應對手術(shù)間環(huán)境和物體表面進行終末清潔消毒，遵循由污染輕的區(qū)域到污染重的區(qū)域原則，對無影燈、輸液架、麻醉機、器械車、手術(shù)床、地面等環(huán)境及物體表面用清水擦拭后，再根據(jù)污染的風險進行適宜的消毒處理。

5.2.8 每周應對手術(shù)間環(huán)境及所有物體表面進行全面的清潔與消毒，如回風口、門窗、柜內(nèi)、天頂、墻壁、無影燈、手術(shù)床、多功能塔、麻醉機、輸液架、器械車、踏腳凳、污物桶、地面等用清水擦拭后進行消毒處理。手術(shù)部（室）的清潔與消毒基本要求見附錄B。

5.2.9 呼吸道傳染病、氣性壞疽、朊毒體及突發(fā)原因不明的傳染性疾病患者手術(shù)結(jié)束后，參照 GB 19193 要求進行終末消毒，對回風口、排風口的粗效濾網(wǎng)應進行消毒處理；普通手術(shù)間消毒后通風換氣時間 ≥ 30 min；潔凈手術(shù)間自凈時間 ≥ 30 min。對于完成高感染風險手術(shù)的負壓手術(shù)間，凈化控制系統(tǒng)為全新風全排風的直流系統(tǒng)，術(shù)后應更換排風口處高效過濾器；如帶部分循環(huán)風（即部分回風）的凈化系統(tǒng)，術(shù)后應更換下排風口的高效過濾器、上排風口的中效過濾器及回風口的中效過濾器。更換過濾器時工作人員需做好個人防護。

5.3 空氣污染控制

5.3.1 手術(shù)進行中手術(shù)間的門應保持關(guān)閉。

5.3.2 有外窗的普通手術(shù)間每天手術(shù)結(jié)束后，可采用自然通風換氣，通風后進行物體表面清潔消毒，也可采用符合規(guī)范要求的空氣消毒器。

5.3.3 普通手術(shù)間空調(diào)系統(tǒng)的新風口與回風口應采取防止管道污染的有效措施。

5.3.4 潔凈手術(shù)部（室）各功能區(qū)域的空氣凈化系統(tǒng)應獨立設置。

5.3.5 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的回風口應設低阻中效或中效以上過濾設備。

5.3.6 空氣凈化系統(tǒng)的送風末端裝置應實現(xiàn)零泄漏。

5.3.7 空氣凈化系統(tǒng)的送風末端裝置不應使用非阻隔式凈化裝置。

5.3.8 負壓手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)設置應符合 GB 50333 標準，采用獨立的空氣凈化系統(tǒng)，零泄漏負壓高效的排風設備。

5.3.9 負壓手術(shù)間內(nèi)宜配備專門控制、收集、過濾、排放氣溶膠和外科煙霧的裝置。

5.3.10 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的日常管理，符合以下要求：

a) 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的日常管理和維護應由專業(yè)技術(shù)人員負責；

b) 空氣處理機組的普通送風口應每月檢查、清潔，當送風末端出風面被污損時應及時更換；

c) 當測壓孔或微壓計顯示的壓差達到需更換的設定參數(shù)時，應更換過濾器；

d) 粗效濾網(wǎng)至少每周清洗 1 次，并無肉眼可見的毛絮等附著物；

e) 每天術(shù)前應記錄潔凈手術(shù)間的靜壓差、溫度、相對濕度；

f) 應于每天第 1 臺手術(shù)前 30 min 正常開啟空氣凈化裝置，環(huán)境參數(shù)應達到 GB 50333 要求；

g) 連臺手術(shù)按 5.2.5 的要求進行物體表面清潔消毒，手術(shù)間隔時間：Ⅰ級潔凈手術(shù)間 ≥ 10 min， Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)間 ≥ 20 min ，Ⅳ級潔凈手術(shù)間 ≥ 30 min；

h) 全天手術(shù)結(jié)束并進行全面清潔消毒后，空氣凈化系統(tǒng)需繼續(xù)運行 30 min；

i) 空氣凈化裝置應在有效期內(nèi)使用，按生產(chǎn)廠家的說明進行維護并定期更換，污染后及時更換；

j) 負壓手術(shù)間環(huán)境污染動態(tài)控制要求見附錄C。

6. 人員管理要求

6.1 基本要求

6.1.1 手術(shù)部（室）人員配備應符合國家有關(guān)規(guī)定。

6.1.2 醫(yī)護人員、工勤人員應定期接受醫(yī)院感染預防與控制知識的培訓并進行考核。

6.1.3 與手術(shù)無關(guān)人員及外來醫(yī)療器械廠商人員不應上臺參與手術(shù)，并限制其隨意出入手術(shù)部（室）；進入限制區(qū)的非手術(shù)人員應按照人員流動路線要求，在限制范圍內(nèi)活動。

6.1.4 應在滿足手術(shù)基本需要的情況下限制手術(shù)間人數(shù)，潔凈手術(shù)間宜Ⅰ級不超過 14 人，Ⅱ級不超過12 人，Ⅲ、Ⅳ級不超過 10 人，普通手術(shù)間參照執(zhí)行。

6.1.5 患有急性上呼吸道感染、感染性腹瀉、皮膚癤腫、皮膚滲出性損傷等感染期的醫(yī)務人員不應進入手術(shù)部（室）的限制區(qū)。

6.1.6 參加手術(shù)人員在實施手術(shù)前應做好個人的清潔，不應攜帶手機。

6.1.7 手術(shù)中應限制人員頻繁走動和隨意出入手術(shù)間。

6.1.8 每個巡回護士同一時間應只負責 1 臺手術(shù)的配合。

6.1.9 觀摩人員管理要求如下：

a) 觀摩人員及臨時需要進入限制區(qū)的人員應在獲得手術(shù)部（室）管理者批準后由接待人員引導進入，不應互串手術(shù)間；

b) 每個手術(shù)間不應超過 3 個觀摩人員，觀摩人員與術(shù)者距離應在 30 cm 以上，腳凳高度不應超過50 cm。

6.2 著裝要求

6.2.1 工作人員進入手術(shù)部（室），應先進行手衛(wèi)生，再更換手術(shù)部（室）專用刷手服、鞋、帽、醫(yī)用外科口罩等；遇潮濕污染、破損及使用后應及時更換，并進行清潔或消毒；若使用不掉絮的復用布帽，應每日統(tǒng)一進行清潔消毒處理。

6.2.2 參與手術(shù)人員不宜佩戴戒指、手表、手鐲等飾物，不應戴假睫毛與美甲等。

6.2.3 刷手服上衣應系入褲裝內(nèi)，手術(shù)帽應遮蓋全部頭發(fā)及發(fā)際，口罩應完全遮住口鼻，內(nèi)穿衣物不能外露于刷手服或參觀衣外（如衣領(lǐng)、衣袖、褲腿等）。

6.2.4 不宜二次更鞋，不宜穿著手術(shù)裙。

6.2.5 手術(shù)衣、刷手服和手術(shù)專用鞋應在手術(shù)部（室）內(nèi)使用，臨時外出時需更換外出鞋和外出衣。

6.2.6 刷手服、手術(shù)衣面料宜舒適、透氣、防滲透、薄厚適中、纖維不易脫落、不起靜電；用后及時清洗、消毒或滅菌。

6.2.7 手術(shù)專用鞋應能遮蓋足面，保持清潔干燥；每日清潔或消毒，遇污染及時更換。

6.3 醫(yī)務人員職業(yè)安全防護

6.3.1 手術(shù)部（室）應配備具有防止血液、體液滲透、噴濺的個人防護設備，如防滲透手術(shù)服、護目鏡、面屏及全遮蓋式手術(shù)帽等，并符合國家相關(guān)標準要求。

6.3.2 手術(shù)人員使用的醫(yī)用外科口罩，應符合 YY 0469 的要求。為患有空氣傳播性疾病患者進行手術(shù)，或手術(shù)中可能產(chǎn)生氣溶膠及大量煙霧時，應佩戴一次性醫(yī)用防護口罩并符合 GB 19083 的要求

6.3.3 醫(yī)務人員應定期體檢及進行必要的免疫接種。

6.3.4 術(shù)中工作人員如被血液、體液污染或接觸傳染病患者后，宜及時沐浴、重新更衣后，方可進行下一臺手術(shù)。

6.3.5 醫(yī)務人員應熟練掌握各種穿刺方法及銳利器械的操作方法，遵守操作規(guī)程，防止刺傷自己或他人。預防銳器傷操作時應注意以下事項：

a) 傳遞銳器時應采用無接觸技術(shù)；

b) 注射器用后不應手執(zhí)針帽回套，需回帽時可借助工具或單手操作；

c) 組裝拆卸銳器時應借助工具，不應徒手操作；

d) 實施骨科等具有高損傷暴露風險手術(shù)時應戴雙層手套或?qū)Ｓ梅雷o手套，佩戴防護眼罩；

e) 每個手術(shù)間應備有利器盒或刀片回收器；

f) 手術(shù)部（室）宜使用有安全防護裝置的手術(shù)器械、注射器具、安全型縫合器具及其它安全輔助工具；

g) 安裝電鉆、電鋸等動力設備前后應關(guān)閉電源，傳遞設備時應避免銳利端朝向他人；

h) 拆卸鋸片、克氏針、骨鉆和其他尖銳物品時應在安全區(qū)域內(nèi)進行。

6.4 手術(shù)患者皮膚準備

6.4.1 患者術(shù)前應沐浴或清潔手術(shù)部位，更換清潔患者服。

6.4.2 手術(shù)部位皮膚準備應于當日臨近手術(shù)前，在病房或手術(shù)部（室）限制區(qū)外（患者準備區(qū)（間））進行。

6.4.3 當毛發(fā)影響手術(shù)部位操作時應選擇不損傷皮膚的方式去除毛發(fā)。

6.4.4 急診或有開放傷口的患者，宜先清除污漬、血跡、滲出物，去除污染衣物，遮蓋傷口后再進入手術(shù)部（室）限制區(qū)。

7. 無菌技術(shù)操作管理

7.1 嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作原則和外科手消毒規(guī)范。

7.2 無菌區(qū)范圍：鋪好無菌布單后的器械臺及手術(shù)臺上方、術(shù)者手術(shù)衣前面（腰以上、肩以下、兩側(cè)腋前線），以及手部至肘部視為無菌區(qū)，手術(shù)中如懷疑無菌區(qū)有污染應加蓋無菌單或更換手術(shù)衣。

7.3 器械臺和手術(shù)床的無菌鋪設要求如下：

a) 可重復使用的手術(shù)器械按 WS 310.3 的要求檢查各種無菌包，并可追溯；對包內(nèi)濕包、可疑污染、包裝破損或滅菌不合格的器械、敷料包不應使用，按 WS 310.1、WS 310.2 的標準重新進行處理；

b) 無菌器械臺和手術(shù)床宜使用性能符合 YY/T 0506.2 要求的單層阻菌隔水無菌鋪單；若使用棉質(zhì)鋪單則應鋪置 4 層以上；鋪置時應確保無菌單四周下垂 30 cm 以上，距地面 20cm 以上，無菌單潮濕后應視為污染；

c) 鋪設無菌器械臺和手術(shù)床應盡量接近手術(shù)開始時間，無菌物品應在最接近手術(shù)使用時打開，超過 4 h 未用應視為污染需重新更換；

d) 無菌單的鋪設應由外科手消毒后的醫(yī)護人員完成。

7.4 操作管理要求如下：

a) 手術(shù)區(qū)皮膚消毒應以手術(shù)切口為中心，清潔切口應由內(nèi)向外進行消毒，范圍 15 cm 以上，污染切口應由外向內(nèi)進行消毒；

b) 手術(shù)過程中需更換手術(shù)衣時，應先脫手術(shù)衣再脫手套，更換手術(shù)衣及手套前，應先進行外科手消毒；

c) 術(shù)中手套破損或可疑破損時，應及時更換，并參照 b)項要求；

d) 手術(shù)中對無菌物品的安全性有疑問時，應及時進行更換；手術(shù)器械、器具和藥品等應一人一用。無菌持物鉗及容器使用超過 4 h 應視為污染需重新更換；

e) 手術(shù)臺上接觸過與外界相通的空腔臟器或其他污染部位的器械、物品視為污染，應單獨放置；

f) 術(shù)中應保持器械臺干燥，傳遞無菌器械時應避開術(shù)野，術(shù)者不應自行拿取或從背后傳遞；

g) 麻醉用品（吸痰管、喉鏡片等）及術(shù)中用藥應盛放于無菌治療盤（巾）內(nèi)。

8. 預防性抗菌藥物使用

術(shù)前或手術(shù)期間抗菌藥物使用應規(guī)范合理，應遵循最新的《抗菌藥物臨床應用指導原則》的要求。

9. 儀器設備管理

9.1 應結(jié)合手術(shù)部（室）的特點制定儀器設備清潔消毒管理制度與操作流程。

9.2 手術(shù)部（室）使用的儀器設備清洗、消毒、滅菌方法應遵循產(chǎn)品使用說明。

9.3 儀器設備應去除外包裝、徹底清潔后方可進入手術(shù)部(室），每次使用后應檢查調(diào)試并清潔或（和）消毒。儀器設備的清潔與消毒見附錄D。

9.4 C 型臂主機及顯示器均應放置在手術(shù)間或相鄰的設備間內(nèi)，術(shù)中使用時參與手術(shù)人員不宜出手術(shù)間躲避射線，應配備防射線的鉛屏風、鉛衣等放射防護用品。

9.5 顯微鏡、C 型臂等設備跨越無菌區(qū)部分應加鋪無菌手術(shù)單或使用無菌罩，術(shù)中被污染時應及時進行必要的清潔消毒處理并覆以無菌巾。

9.6 直接與患者接觸的設備管路及附件的清洗、消毒應遵循 WS 310.2 的規(guī)定。

10. 物品管理

10.1 手術(shù)部（室）應根據(jù)醫(yī)院感染防控的原則管理所用物品。

10.2 滅菌物品應存放于手術(shù)部（室）限制區(qū)，存放有效期應符合 WS 310.2 的規(guī)定。滅菌物品與非無菌物品應分室或分區(qū)放置，按照消毒滅菌有效期的先后順序依次擺放和使用。一次性使用物品應在限制區(qū)外去除外層包裝。

10.3 應專人負責檢查無菌物品的有效期限，超過有效期限的滅菌物品需按 WS 310.2 規(guī)定重新處理。

10.4 一次性使用的無菌醫(yī)療物品（含植入物）應一次性使用。

10.5 無菌物品一人一用，手術(shù)開始后，擺放到各手術(shù)臺上的無菌物品不應與其他手術(shù)交叉使用。

10.6 重復使用物品的清洗消毒和滅菌應符合 WS 310.1、WS 310.2 和 WS 310.3 的規(guī)定。

10.7 重復使用的布類物品，使用后應裝入防滲漏的污衣袋中送洗衣部清洗與消毒。具體內(nèi)容符合 WS/T 508 要求。

10.8 手術(shù)部（室）應規(guī)范使用消毒產(chǎn)品，使用管理符合 WS/T 367 中的要求。

10.9 消毒劑應由專人管理，選擇適宜的環(huán)境并與其他藥品分開放置。

10.10 體位用品應一人一用一清潔、消毒，不直接接觸患者的用品應一天一用一清潔、消毒。

10.11 喉鏡等麻醉物品的清潔消毒處理，應參照生產(chǎn)廠家提供的方法，至少達到高水平消毒。

10.12 纖維支氣管鏡，食道超聲鏡等麻醉物品的清潔消毒處理，應遵循 WS 507 的規(guī)定。

10.13 手術(shù)用鉛衣有可見污染物時應及時處理，每周進行全面清潔與消毒處理。

11. 手術(shù)器械管理

11.1 手術(shù)器械應分類進行管理。

11.2 重復使用的手術(shù)器械（含外來器械）、器具及物品的清洗消毒應遵循 WS 310.1、WS 310.2、WS 310.3 的規(guī)定。

11.3 精密手術(shù)器械和不耐熱手術(shù)器械應專人管理，使用后的精密手術(shù)器械應采取保護措施，不應與普通器械混放。其清洗消毒處理應參照生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊，并符合國家相關(guān)要求。

11.4 手術(shù)部（室）應急備用的滅菌器不應常規(guī)使用快速滅菌程序；其清洗消毒、滅菌物品應納入質(zhì)量管理，信息可追溯?？焖贉缇绦虿粦鳛槭中g(shù)器械的常規(guī)滅菌方法。

12 醫(yī)療廢物管理

12.1 醫(yī)療廢物的處理應遵循國家醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進行分類收集。

12.2 醫(yī)療廢物應由專用通道或其它封閉隔離方式運送。

12.3 病理廢物應裝入防滲透的醫(yī)療廢物袋，并按要求標識。

12.4 醫(yī)院具備污水集中處理系統(tǒng)，液體廢物可直接排放；無污水集中處理系統(tǒng)的醫(yī)院，應參照 GB 19193 進行處理。

12.5 術(shù)中產(chǎn)生的污染性醫(yī)療廢液宜使用預置消毒劑的封閉性負壓吸引裝置進行收集。術(shù)后不應采取剪裁、切割等方式破壞其完整性。宜在收集袋內(nèi)添加凝固劑，將液體轉(zhuǎn)化為膠狀物后，視同感染性廢物處理。

13. 衛(wèi)生學監(jiān)測與調(diào)查

13.1 環(huán)境監(jiān)測

13.1.1 常規(guī)監(jiān)測

13.1.1.1 普通手術(shù)間環(huán)境常規(guī)監(jiān)測

13.1.1.1.1 每日晨間由專人負責監(jiān)測手術(shù)間溫度、相對濕度并記錄。

13.1.1.1.2 術(shù)前（包括接臺手術(shù)）由專人檢查手術(shù)間、輔助間、內(nèi)走廊環(huán)境，包括地面、臺面、墻壁是否清潔。

13.1.1.1.3 每周由專人監(jiān)測空調(diào)裝置的進風口、回風口的清潔狀態(tài)并記錄。

13.1.1.1.4 每季度對空氣衛(wèi)生學效果按手術(shù)間數(shù) 25 ％的比例進行抽測，保證每個潔凈手術(shù)間每年至少監(jiān)測一次，有問題隨時監(jiān)測，監(jiān)測方法遵照 WS/T 367。

13.1.1.1.5 根據(jù)設備的使用周期及頻度至少每季度對空氣消毒設備的消毒效果進行監(jiān)測，懷疑手術(shù)感染與環(huán)境有關(guān)時應隨時監(jiān)測。

13.1.1.2 潔凈手術(shù)部（室）環(huán)境常規(guī)監(jiān)測

13.1.1.2.1 潔凈手術(shù)部(室）在建設竣工后應按照 GB 50333 標準進行工程驗收。

13.1.1.2.2 潔凈手術(shù)部（室）的空氣凈化系統(tǒng)除常規(guī)監(jiān)測外，至少每 1 年～2 年進行環(huán)境污染控制指標的綜合性能評價。

13.1.1.2.3 在綜合性能檢測時，應對過濾器及其安裝邊框的泄漏及密閉性按GB 50591 的要求進行檢測。

13.1.1.2.4 空氣凈化系統(tǒng)衛(wèi)生學指標監(jiān)測應在物體表面擦拭清潔消毒后進行，不應對室內(nèi)空氣進行消毒。

13.1.1.2.5 宜定期對手術(shù)部（室）進行浮游菌的動態(tài)抽測，并在 1 年內(nèi)對所有術(shù)間抽測完畢，手術(shù)間空氣監(jiān)測參見附錄E。

13.1.1.2.6 每日晨間由專人檢查手術(shù)間溫度、相對濕度、靜壓差，并記錄。

13.1.1.2.7 每日術(shù)前（包括接臺手術(shù)）由專人檢查手術(shù)間（輔助間、潔凈走廊環(huán)境)是否清潔，物品設備是否有序。

13.1.1.2.8 每周由專人監(jiān)測手術(shù)部（室）空氣凈化裝置的回風口柵欄、網(wǎng)面、管道內(nèi)壁的清潔度并記錄。

13.1.1.2.9 每月對非潔凈區(qū)局部空氣凈化裝置送、回風口設備進行清潔狀況的檢查。

13.1.2 專項監(jiān)測

13.1.2.1 普通手術(shù)間環(huán)境專項監(jiān)測

13.1.2.1.1 如果懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)室環(huán)境相關(guān)，應按照 GB 15982 的要求進行空氣監(jiān)測。

13.1.2.1.2 空氣消毒設備與空調(diào)設備檢修或更換后，應按照 GB 15982 的要求進行靜態(tài)空氣細菌菌落總數(shù)監(jiān)測。

13.1.2.2 潔凈手術(shù)部（室）專項監(jiān)測

13.1.2.2.1 如果懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)部（室）環(huán)境相關(guān)，可使用浮游菌撞擊法或沉降法進行動態(tài)空氣細菌菌落總數(shù)監(jiān)測。動態(tài)浮游菌撞擊法細菌菌落總數(shù)采樣，應于術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后進行參見附錄 E。

13.1.2.2.2 新建潔凈手術(shù)部或設備更換及檢修，應按 GB 50333 標準檢測空氣潔凈度、密封性等。

13.2 物體表面監(jiān)測

懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)室環(huán)境相關(guān)時，應按照GB 15982方法對手術(shù)部(室）的物體表面進行監(jiān)測。

13.3 醫(yī)務人員手衛(wèi)生監(jiān)測

13.3.1 每季度應對手術(shù)醫(yī)護人員進行手衛(wèi)生效果的抽測，抽測人數(shù)應不少于日平均手術(shù)量醫(yī)護人員總數(shù)的 1/10。

13.3.2 監(jiān)測方法應按照WS/T 313 方法進行。

附錄：

A. 手術(shù)部（室）預防醫(yī)院感染基本制度

B. 手術(shù)部（室）清潔與消毒基本要求

C. 負壓手術(shù)間環(huán)境污染動態(tài)控制要求

D. 手術(shù)部（室）儀器設備的清潔與消毒

E. 潔凈手術(shù)間空氣監(jiān)測